Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv observationsstudie av adjuvant hormonbehandling hos östrogenreceptorpositiva premenopausala tidig bröstcancerpatienter (GIM 23- POSTER)

7 februari 2023 uppdaterad av: Consorzio Oncotech

Detta kommer att vara en prospektiv, multicenter, observationsstudie. Det primära målet är att registrera valet, i klinisk praxis, av adjuvant hormonbehandling (tamoxifen, tamoxifen + LhRh, aromatashämmare + LhRh) hos premenopausala patienter med östrogenreceptorpositiv bröstcancer.

Det sekundära målet är att korrelera val av adjuvant hormonbehandling med tumörens biologiska egenskaper (T-storlek, lymfkörtelstatus, grad, receptornivå, Ki67, HER2-status) och patientegenskaper (ålder, tidigare kemoterapibehandling).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Aviano, Italien
        • Centro di Riferimento Oncologico- IRCCS
      • Bari, Italien
        • A.O. Consorziale Policlinico di Bari
      • Bari, Italien
        • IRCCS Istituto Oncologico di Bari
      • Bergamo, Italien
        • Osp. Papa Giovanni XXIII
      • Brindisi, Italien
        • Presidio Ospedaliero "Antonio Perrino" ASL Brindisi
      • Chieti, Italien
        • Università degli Studi "G.d'Annunzio" Chieti-Pescara
      • Como, Italien
        • ASST Lariana - Ospedale S. Anna
      • Cuneo, Italien
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Firenze, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Italien
        • I.R.C.C.S. A.O.U San Martino - IST
      • Guastalla, Italien
        • Ospedale Civile di Guastalla
      • Lanciano, Italien
        • Ospedale F.Renzetti di Lanciano
      • Latina, Italien
        • Ospedale S.M. Goretti
      • Lecce, Italien
        • P.O. Vito Fazzi
      • Legnano, Italien
        • A.O. Ospedale Civile di Legnano
      • Lido Di Camaiore, Italien
        • AUSL Toscana Nord Ovest- Osp. Versilia
      • Macerata, Italien
        • Ospedale di Macerata
      • Messina, Italien
        • A.O.Papardo
      • Modena, Italien
        • A.O.U Policlinico di Modena
      • Napoli, Italien
        • AOU Federico II
      • Napoli, Italien
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
      • Napoli, Italien
        • Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli - Ospedale Monaldi
      • Napoli, Italien
        • Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G. Pascale
      • Padova, Italien
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Pisa, Italien
        • A. O. U. Pisana - Ospedale S. Chiara
      • Potenza, Italien
        • A.O.R. San Carlo
      • Prato, Italien
        • Ospedale di Prato
      • Ravenna, Italien
        • AUSL della Romagna- P.O. di Ravenna, Lugo e Faenza
      • Reggio Emilia, Italien
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
      • Roma, Italien
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Camillo Forlanini
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Roma, Italien
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano, Italien
        • Istituto Clinico Humanitas IRCCS
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Taormina, Italien
        • Ospedale San Vincenzo
      • Torino, Italien
        • Presidio Ospedaliero Martini - ASL TO1
      • Trento, Italien
        • Ospedale Santa Chiara
      • Udine, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria SM Misericordia
      • Vasto, Italien
        • Ospedale San Pio da Pietrelcina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Premenopausala patienter kandiderar att påbörja adjuvant hormonbehandling efter bröstcancerkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. - Premenopausala patienter kandiderar att påbörja adjuvant hormonbehandling efter bröstcanceroperation
  2. - Ålder >18 år
  3. - Ingen tidigare hormonbehandling
  4. - Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1- Patientens oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke 2 - Sjukdom i stadium IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att registrera valet, i klinisk praxis, av adjuvant hormonbehandling.
Tidsram: 21 månader

Patienterna kommer att delas in i grupper efter typ av adjuvant hormonbehandling som erhållits:

  1. tamoxifen
  2. tamoxifen + LhRh
  3. aromatashämmare + LhRh Skillnader mellan grupper kommer att utvärderas med Chi-square test och Mann-Whitney test.
21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Consorzio Oncotech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GIM23-POSTER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig bröstcancer

Kliniska prövningar på Ingen intervention (observationsstudie)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera