에스트로겐 수용체 양성 폐경 전 초기 유방암 환자에서 보조 호르몬 치료에 대한 전향적 관찰 연구 (GIM 23- POSTER)
2023년 2월 7일 업데이트: Consorzio Oncotech
이것은 전향적, 다기관, 관찰 연구가 될 것입니다. 1차 목표는 임상 실습에서 에스트로겐 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 전 환자에서 보조 호르몬 요법(타목시펜, 타목시펜 + LhRh, 아로마타제 억제제 + LhRh)의 선택을 기록하는 것입니다.
2차 목표는 보조 호르몬 요법 선택을 종양의 생물학적 특성(T 크기, 림프절 상태, 등급, 수용체 수준, Ki67, HER2 상태) 및 환자 특성(나이, 이전 화학 요법 치료)과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aviano, 이탈리아
- Centro di Riferimento Oncologico- IRCCS
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Bari, 이탈리아
- A.O. Consorziale Policlinico di Bari
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Bari, 이탈리아
- IRCCS Istituto Oncologico di Bari
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Bergamo, 이탈리아
- Osp. Papa Giovanni XXIII
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Brindisi, 이탈리아
- Presidio Ospedaliero "Antonio Perrino" ASL Brindisi
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Chieti, 이탈리아
- Università degli Studi "G.d'Annunzio" Chieti-Pescara
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Como, 이탈리아
- ASST Lariana - Ospedale S. Anna
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Cuneo, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
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Firenze, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Genova, 이탈리아
- I.R.C.C.S. A.O.U San Martino - IST
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Guastalla, 이탈리아
- Ospedale Civile di Guastalla
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Lanciano, 이탈리아
- Ospedale F.Renzetti di Lanciano
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Latina, 이탈리아
- Ospedale S.M. Goretti
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Lecce, 이탈리아
- P.O. Vito Fazzi
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Legnano, 이탈리아
- A.O. Ospedale Civile di Legnano
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Lido Di Camaiore, 이탈리아
- AUSL Toscana Nord Ovest- Osp. Versilia
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Macerata, 이탈리아
- Ospedale Di Macerata
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Messina, 이탈리아
- A.O.Papardo
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Modena, 이탈리아
- A.O.U Policlinico di Modena
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Napoli, 이탈리아
- AOU Federico II
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Napoli, 이탈리아
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
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Napoli, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli - Ospedale Monaldi
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Napoli, 이탈리아
- Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G. Pascale
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Padova, 이탈리아
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Pisa, 이탈리아
- A. O. U. Pisana - Ospedale S. Chiara
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Potenza, 이탈리아
- A.O.R. San Carlo
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Prato, 이탈리아
- Ospedale di Prato
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Ravenna, 이탈리아
- AUSL della Romagna- P.O. di Ravenna, Lugo e Faenza
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Reggio Emilia, 이탈리아
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma, 이탈리아
- Ospedale San Camillo Forlanini
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Roma, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Roma, 이탈리아
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Rozzano, 이탈리아
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Taormina, 이탈리아
- Ospedale San Vincenzo
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Torino, 이탈리아
- Presidio Ospedaliero Martini - ASL TO1
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Trento, 이탈리아
- Ospedale Santa Chiara
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Udine, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria SM Misericordia
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Vasto, 이탈리아
- Ospedale San Pio da Pietrelcina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경 전 환자는 유방암 수술 후 보조 호르몬 요법을 시작할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- - 유방암 수술 후 보조 호르몬 요법을 시작하는 폐경 전 환자 후보
- - 연령 >18세
- - 이전에 호르몬 치료를 받지 않은 경우
- - 서면 동의서
제외 기준:
1- 환자가 서면 동의서를 제공할 수 없음 2 - IV기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 실습에서 보조 호르몬 요법의 선택을 기록합니다.
기간: 21개월
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환자는 받은 보조 호르몬 요법의 유형에 따라 그룹으로 나뉩니다.
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2032년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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