雌激素受体阳性绝经前早期乳腺癌患者辅助激素治疗的前瞻性观察研究 (GIM 23- POSTER)
2023年2月7日 更新者：Consorzio Oncotech
这将是一项前瞻性、多中心、观察性研究。 主要目的是记录在临床实践中对绝经前雌激素受体阳性乳腺癌患者辅助激素治疗（他莫昔芬、他莫昔芬 + LhRh、芳香酶抑制剂 + LhRh）的选择。
次要目标是将辅助激素治疗的选择与肿瘤的生物学特征（T 大小、淋巴结状态、分级、受体水平、Ki67、HER2 状态）和患者特征（年龄、既往化疗治疗）相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aviano、意大利
- Centro di Riferimento Oncologico- IRCCS
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Bari、意大利
- A.O. Consorziale Policlinico di Bari
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Bari、意大利
- IRCCS Istituto Oncologico di Bari
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Bergamo、意大利
- Osp. Papa Giovanni XXIII
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Brindisi、意大利
- Presidio Ospedaliero "Antonio Perrino" ASL Brindisi
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Chieti、意大利
- Università degli Studi "G.d'Annunzio" Chieti-Pescara
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Como、意大利
- ASST Lariana - Ospedale S. Anna
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Cuneo、意大利
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
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Firenze、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Genova、意大利
- I.R.C.C.S. A.O.U San Martino - IST
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Guastalla、意大利
- Ospedale Civile di Guastalla
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Lanciano、意大利
- Ospedale F.Renzetti di Lanciano
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Latina、意大利
- Ospedale S.M. Goretti
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Lecce、意大利
- P.O. Vito Fazzi
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Legnano、意大利
- A.O. Ospedale Civile di Legnano
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Lido Di Camaiore、意大利
- AUSL Toscana Nord Ovest- Osp. Versilia
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Macerata、意大利
- Ospedale di Macerata
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Messina、意大利
- A.O.Papardo
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Modena、意大利
- A.O.U Policlinico di Modena
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Napoli、意大利
- AOU Federico II
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Napoli、意大利
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
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Napoli、意大利
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli - Ospedale Monaldi
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Napoli、意大利
- Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G. Pascale
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Padova、意大利
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Pisa、意大利
- A. O. U. Pisana - Ospedale S. Chiara
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Potenza、意大利
- A.O.R. San Carlo
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Prato、意大利
- Ospedale di Prato
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Ravenna、意大利
- AUSL della Romagna- P.O. di Ravenna, Lugo e Faenza
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Reggio Emilia、意大利
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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Roma、意大利
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma、意大利
- Ospedale San Camillo Forlanini
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Roma、意大利
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Roma、意大利
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Rozzano、意大利
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
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San Giovanni Rotondo、意大利
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Taormina、意大利
- Ospedale San Vincenzo
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Torino、意大利
- Presidio Ospedaliero Martini - ASL TO1
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Trento、意大利
- Ospedale Santa Chiara
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Udine、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria SM Misericordia
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Vasto、意大利
- Ospedale San Pio da Pietrelcina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经前患者在乳腺癌手术后开始辅助激素治疗。
描述
纳入标准：
- - 乳腺癌手术后开始辅助激素治疗的绝经前患者候选人
- - 年龄 >18 岁
- - 之前没有接受过激素治疗
- - 书面知情同意
排除标准：
1- 患者无法提供书面知情同意书 2- IV 期疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录临床实践中辅助激素治疗的选择。
大体时间：21个月
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患者将根据接受的辅助激素治疗类型分组：
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21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月24日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2032年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月7日
首次发布 (估计)
2023年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期乳腺癌的临床试验
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