Prospektive Beobachtungsstudie zur adjuvanten Hormonbehandlung bei Östrogenrezeptor-positiven prämenopausalen Patientinnen mit frühem Brustkrebs (GIM 23- POSTER)
7. Februar 2023 aktualisiert von: Consorzio Oncotech
Dies wird eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie sein. Primäres Ziel ist es, die Wahl der adjuvanten Hormontherapie (Tamoxifen, Tamoxifen + LhRh, Aromatasehemmer + LhRh) bei prämenopausalen Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs in der klinischen Praxis zu erfassen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswahl der adjuvanten Hormontherapie mit den biologischen Merkmalen des Tumors (T-Größe, Lymphknotenstatus, Grad, Rezeptorspiegel, Ki67-, HER2-Status) und Patientenmerkmalen (Alter, vorherige Chemotherapiebehandlung) zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aviano, Italien
- Centro di Riferimento Oncologico- IRCCS
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Bari, Italien
- A.O. Consorziale Policlinico di Bari
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Bari, Italien
- IRCCS Istituto Oncologico di Bari
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Bergamo, Italien
- Osp. Papa Giovanni XXIII
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Brindisi, Italien
- Presidio Ospedaliero "Antonio Perrino" ASL Brindisi
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Chieti, Italien
- Università degli Studi "G.d'Annunzio" Chieti-Pescara
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Como, Italien
- ASST Lariana - Ospedale S. Anna
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Cuneo, Italien
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
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Firenze, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Genova, Italien
- I.R.C.C.S. A.O.U San Martino - IST
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Guastalla, Italien
- Ospedale Civile di Guastalla
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Lanciano, Italien
- Ospedale F.Renzetti di Lanciano
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Latina, Italien
- Ospedale S.M. Goretti
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Lecce, Italien
- P.O. Vito Fazzi
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Legnano, Italien
- A.O. Ospedale Civile di Legnano
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Lido Di Camaiore, Italien
- AUSL Toscana Nord Ovest- Osp. Versilia
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Macerata, Italien
- Ospedale Di Macerata
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Messina, Italien
- A.O.Papardo
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Modena, Italien
- A.O.U Policlinico di Modena
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Napoli, Italien
- AOU Federico II
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Napoli, Italien
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
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Napoli, Italien
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli - Ospedale Monaldi
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Napoli, Italien
- Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G. Pascale
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Padova, Italien
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Pisa, Italien
- A. O. U. Pisana - Ospedale S. Chiara
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Potenza, Italien
- A.O.R. San Carlo
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Prato, Italien
- Ospedale di Prato
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Ravenna, Italien
- AUSL della Romagna- P.O. di Ravenna, Lugo e Faenza
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Reggio Emilia, Italien
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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Roma, Italien
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma, Italien
- Ospedale San Camillo Forlanini
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Roma, Italien
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Roma, Italien
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Rozzano, Italien
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
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San Giovanni Rotondo, Italien
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Taormina, Italien
- Ospedale San Vincenzo
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Torino, Italien
- Presidio Ospedaliero Martini - ASL TO1
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Trento, Italien
- Ospedale Santa Chiara
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Udine, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria SM Misericordia
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Vasto, Italien
- Ospedale San Pio da Pietrelcina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prämenopausale Patientinnen können nach einer Brustkrebsoperation mit einer adjuvanten Hormontherapie beginnen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patientinnen vor der Menopause, die nach einer Brustkrebsoperation mit einer adjuvanten Hormontherapie beginnen können
- - Alter >18 Jahre
- - Keine vorangegangene Hormonbehandlung
- - Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
1- Unfähigkeit des Patienten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. 2 - Erkrankung im Stadium IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfassung der Wahl der adjuvanten Hormontherapie in der klinischen Praxis.
Zeitfenster: 21 Monate
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Die Patienten werden entsprechend der Art der erhaltenen adjuvanten Hormontherapie in Gruppen eingeteilt:
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21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIM23-POSTER
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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