UTAA06 再発・難治性急性骨髄性白血病の治療における注射

包含基準:

1. 性別に関係なく、18 歳以上。
2. -予想生存期間が3か月以上;
3. ECOG スコア 0-1;
4. スクリーニングで、急性骨髄性白血病が確実に診断され、腫瘍細胞における B7-H3 発現は陽性でした。
5. 再発/難治性の急性骨髄性白血病患者で、二次治療または標準以上の治療を受けられなかった;

6. 凝固機能、肝機能および腎機能、心肺機能は、次の要件を満たしています。

   1. -プロトロンビン時間/国際標準比（PT / INR）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）≤1.5 ULN;
   2. -クレアチニン≤1.5 ULN;
   3. 左心室駆出率が 50% 以上で、心エコー検査で心嚢液貯留が見られず、心電図で臨床的に有意な異常波帯が見られない。
   4. 室内ベースライン血中酸素飽和度>92%;
   5. 総ビリルビン ≤ 2 × ULN； ALT および AST ≤ 2.5 × ULN； 治験責任医師は、疾患（肝浸潤または胆管閉塞など）による ALT および AST の異常を判断し、指数は ≤ 5 × ULN に拡大することができます。
7. テストを理解し、インフォームド コンセント フォームに署名することができます。

除外基準:

1. 適切に治療された子宮頸部上皮内癌、基底細胞または扁平上皮細胞皮膚癌、根治手術後の局所前立腺癌、および根治手術後の乳管上皮内癌に加えて、最初の5年間に急性骨髄性白血病以外の悪性腫瘍を有する患者スクリーニングの;
2. B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陽性および DNA 陽性。 B 型肝炎コア抗体 (HBcAb) は陽性であり、末梢血中の HBV DNA のコピー数は測定可能な下限を超えていました。末梢血でC型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性およびC型肝炎ウイルス（HCV）RNA陽性。ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体陽性。サイトメガロウイルス (CMV) DNA 陽性。梅毒検査陽性;
3. -重篤な心臓病：不安定狭心症、心筋梗塞（スクリーニング前6か月以内）、うっ血性心不全（NYHA分類≥III）、および重度の不整脈を含むがこれらに限定されない;
4. 研究者によって判断された不安定な全身性疾患：薬物治療を必要とする重度の肝臓、腎臓または代謝疾患を含むがこれらに限定されない;
5. -スクリーニング前7日以内に、全身治療を必要とする活動性感染症または制御不能な感染症があります（軽度の泌尿生殖器系感染症および上気道感染症を除く）;
6. -妊娠中または授乳中の女性、細胞再注入後2年以内に妊娠を計画している女性被験者、またはパートナーの細胞再注入後2年以内に妊娠を計画している男性被験者;
7. -スクリーニング前の7日以内に全身ステロイド治療を受けている被験者、または研究者が決定した治療中に全身ステロイド治療を長期間使用する必要がある被験者（吸入または局所使用を除く）;
8. -スクリーニング前の1か月以内に他の臨床研究に参加した;
9. スクリーニング中に、脳脊髄液で検出された腫瘍細胞や中枢浸潤を示す画像など、中枢神経系浸潤の証拠がありました。
10. 移植片対宿主反応があり、免疫抑制剤が必要な方。
11. てんかんの病歴またはその他の中枢神経系疾患のある人;
12. 原発性免疫不全疾患の患者;
13. 研究者の判断によると、細胞調製の状況に適合しません。
14. 他の研究者は、グループに含めるのは適切ではないと考えています。