UTAA06 Injection dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe ;
2. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
3. Score ECOG 0-1 ;
4. Lors du dépistage, la leucémie myéloïde aiguë a été définitivement diagnostiquée et l'expression de B7-H3 dans les cellules tumorales était positive ;
5. Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en rechute/réfractaire qui n'ont pas reçu de traitement de deuxième ligne ou supérieur au traitement standard ;

6. La fonction de coagulation, la fonction hépatique et rénale, la fonction cardiaque et pulmonaire répondent aux exigences suivantes :

   1. Temps de prothrombine/rapport standardisé international (PT/INR) et temps de thromboplastine partielle (PTT) ≤ 1,5 LSN ;
   2. Créatinine ≤ 1,5 LSN ;
   3. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %, aucun épanchement péricardique n'est trouvé à l'échocardiographie et aucune bande d'onde anormale cliniquement significative n'est trouvée à l'électrocardiogramme ;
   4. Saturation en oxygène du sang de base à l'intérieur > 92 % ;
   5. Bilirubine totale ≤ 2 × LSN； ALT et AST ≤ 2,5 × LSN； L'investigateur juge l'anomalie de l'ALT et de l'AST causée par des maladies (telles que l'infiltration du foie ou l'obstruction des voies biliaires), et l'indice peut être élargi à ≤ 5 × LSN；
7. Être capable de comprendre le test et avoir signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. En plus d'un carcinome cervical in situ, d'un cancer de la peau basocellulaire ou épithélial squameux, d'un cancer local de la prostate après une chirurgie radicale et d'un carcinome canalaire du sein in situ après une chirurgie radicale, les patients atteints de tumeurs malignes autres que la leucémie myéloïde aiguë au cours des 5 premières années de dépistage ;
2. Antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) positif et ADN positif ; L'anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) était positif et le nombre de copies d'ADN du VHB dans le sang périphérique était supérieur à la limite inférieure de mesurabilité ; Anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) et ARN du virus de l'hépatite C (VHC) positifs dans le sang périphérique ; Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ; ADN du cytomégalovirus (CMV) positif ; Test de syphilis positif ;
3. Maladie cardiaque grave : y compris, mais sans s'y limiter, l'angor instable, l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA ≥ III) et l'arythmie grave ;
4. Maladies systémiques instables jugées par l'investigateur : y compris, mais sans s'y limiter, les maladies hépatiques, rénales ou métaboliques graves nécessitant un traitement médicamenteux ;
5. Dans les 7 jours précédant le dépistage, il y a une infection active ou une infection incontrôlable nécessitant un traitement systémique (à l'exception d'une infection bénigne de l'appareil génito-urinaire et d'une infection des voies respiratoires supérieures) ;
6. Femmes enceintes ou allaitantes, sujets féminins planifiant une grossesse dans les 2 ans suivant la réinfusion cellulaire ou sujets masculins planifiant une grossesse dans les 2 ans suivant la réinfusion cellulaire de leur partenaire ;
7. Sujets qui reçoivent un traitement systémique aux stéroïdes dans les 7 jours précédant le dépistage ou qui ont besoin d'une utilisation à long terme d'un traitement systémique aux stéroïdes pendant le traitement déterminé par l'investigateur (sauf pour l'inhalation ou l'utilisation locale) ;
8. Participation à d'autres études cliniques dans le mois précédant le dépistage ;
9. Lors du dépistage, il y avait des preuves d'invasion du système nerveux central, telles que des cellules tumorales détectées dans le liquide céphalo-rachidien ou une imagerie indiquant une infiltration centrale ;
10. Ceux qui ont une réaction du greffon contre l'hôte et qui ont besoin d'immunosuppresseurs ;
11. Les personnes ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central ;
12. Patients atteints d'immunodéficience primaire ;
13. Selon le jugement du chercheur, il n'est pas conforme à la situation de préparation cellulaire ;
14. D'autres chercheurs pensent qu'il n'est pas approprié d'être inclus dans le groupe.