재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 치료에서의 UTAA06 주사

포함 기준:

1. 성별에 관계없이 18세 이상
2. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
3. ECOG 점수 ​​0-1;
4. 스크리닝에서 급성 골수성 백혈병이 확실히 진단되었고 종양 세포에서 B7-H3 발현이 양성이었습니다.
5. 2차 이상의 표준 치료를 받지 못한 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자

6. 응고 기능, 간 및 신장 기능, 심장 및 폐 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다.

   1. 프로트롬빈 시간/국제 표준화 비율(PT/INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) ≤ 1.5 ULN;
   2. 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN;
   3. 좌심실 박출률 ≥ 50%, 심초음파에서 심낭 삼출액이 발견되지 않고, 심전도에서 임상적으로 유의한 비정상적인 파동대가 발견되지 않음;
   4. 실내 기준 혈중 산소 포화도>92%;
   5. 총 빌리루빈 ≤ 2 × ULN; ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN; 연구자는 질병(예: 간 침윤 또는 담관 폐쇄)으로 인한 ALT 및 AST의 이상을 판단하고 지수를 ≤ 5 × ULN으로 확장할 수 있습니다.
7. 테스트를 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 기저세포 또는 편평상피세포 피부암, 근치적 수술 후 국소 전립선암, 근치적 수술 후 유방관 상피내암종 외에 초기 5년 이내 급성 골수성 백혈병 이외의 악성 종양 환자 심사의;
2. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 DNA 양성; B형 간염 핵심 항체(HBcAb)는 양성이었고 말초 혈액 내 HBV DNA의 복제 수가 측정 가능한 하한보다 컸습니다. 말초 혈액에서 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성 및 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 양성; 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 양성; 거대세포바이러스(CMV) DNA 양성; 매독 검사 양성;
3. 중증 심장 질환: 불안정 협심증, 심근 경색증(스크리닝 전 6개월 이내), 울혈성 심부전(NYHA 분류 ≥ III) 및 중증 부정맥을 포함하나 이에 국한되지 않음;
4. 연구자가 판단하는 불안정한 전신 질환: 약물 치료가 필요한 중증 간, 신장 또는 대사 질환을 포함하나 이에 국한되지 않음;
5. 스크리닝 전 7일 이내에 활동성 감염 또는 전신 치료를 요하는 조절 불가능한 감염이 있는 경우(경증 비뇨기계 감염 및 상기도 감염은 제외);
6. 임산부 또는 수유부, 세포 재주입 후 2년 이내에 임신을 계획하는 여성 대상자 또는 파트너의 세포 재주입 후 2년 이내에 임신을 계획하는 남성 대상자;
7. 스크리닝 전 7일 이내에 전신 스테로이드 치료를 받고 있거나 연구자가 결정한 치료 기간 동안 전신 스테로이드 치료의 장기 사용이 필요한 피험자(흡입 또는 국소 사용 제외);
8. 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 임상 연구에 참여함;
9. 스크리닝 중에 뇌척수액에서 종양 세포가 검출되거나 중추 침윤을 나타내는 영상과 같은 중추 신경계 침범의 증거가 있었습니다.
10. 이식편 대 숙주 반응이 있고 면역억제제가 필요한 자;
11. 간질 병력 또는 기타 중추 신경계 질환이 있는 사람;
12. 원발성 면역 결핍증 환자;
13. 연구원의 판단에 따르면 세포 준비 상황에 맞지 않습니다.
14. 다른 연구자들은 그룹에 포함되기에 적합하지 않다고 생각합니다.