カプセル内視鏡を使用したプッシュ腸内視鏡検査における小腸挿入の深さの評価

OGIBの調査のために単一の三次紹介センターに紹介された連続した成人患者（18歳以上）は、前向きに募集されます。 消化管出血の明らかな徴候（ヘモグロビンの低下を伴う血便またはメレナ）または持続性または再発性の鉄欠乏性貧血の形で消化管出血の潜在的な徴候があり、食道胃十二指腸鏡検査（EGD）および結腸内視鏡検査を受けた患者は含まれます。出血源は陰性。 除外基準には、重大な心肺疾患、埋め込まれた電気医療機器、妊娠、以前の胃切除術、小腸疾患の狭窄または瘻孔の疑いがある広範なクローン病が含まれます。 すべての患者は、登録前にインフォームドコンセントを提供します。

研究プロトコルは、当施設の治験審査委員会（IRB）によって承認され、ヘルシンキ宣言手順の倫理ガイドラインに従って実施されました。患者は、研究の12時間前に2Lのポリエチレングリコール溶液を経口摂取することにより腸の準備を受けます。 プッシュ腸内視鏡検査 (PE) は、ミダゾラム (0.05-0.1mg/kg) とフェンタニル (1-2 mcg/kg) とジメンヒドリナート (25-50mg/body) の静脈内注射を使用して意識下鎮静下にある患者を対象に、内視鏡検査室で行われます。鎮静が不十分な場合に追加されます。 心肺機能は、手順中に監視されます。 抗血小板薬および抗凝固薬は、処置の 3 ～ 7 日前に中止されます。 その後のカプセル内視鏡検査 (CE) の通過のために正常な腸の運動性を維持するために、PE 中に静脈内鎮痙薬は使用されません。 ウォーター ジェット システム (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tokyo, Japan) と遠位透明アタッチメント キャップを備えた小児用大腸内視鏡を口から挿入し、水浸法を使用して可能な限り小腸に進めます。複数の削減操作によって支援されます。 すべての場合において、オーバーチューブは使用せず、二酸化炭素を気腹に使用します。 2 つの内視鏡クリップ (SureClip; Micro-Tech Co、南京、中国) を最大遠位挿入点に配置して、CE による識別のためにこの位置をマークします。 内視鏡は、PE が通過する小腸を直接検査するための標準的な方法に従って、徐々に引き出されます。 血管または非血管病変の存在が記録され、アルゴンプラズマ凝固（APC）、内視鏡クリップまたは生検などの内視鏡治療が、見つかった病変の性質に応じて臨床的に適切に行われます。 特に、見られた血管病変の数と、これらの病変のうちのいくつが APC で治療されたかが記録されます。 PE が完了した後、カプセル (PillCam TM SB3 カプセル; Medtronic、ダブリン、アイルランド) は、胃カメラ (GIF-HQ190; オリンパス、東京、日本) を使用して、記録装置と同期して十二指腸の最初の部分に配置されます。カプセル展開装置 (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS、オハイオ州、米国)。 カプセル記録装置は、カプセル展開の 8 ～ 12 時間後に回収され、CE レポートの訓練を受けた 2 人の別々の内視鏡医が画像を読み取ります。 CE の記録は、RAPID 8.0 ソフトウェアを使用して確認されます。 CE で見た PE の最も深い挿入点に配置されたクリップの位置は、全体に対する十二指腸球からクリップまでの小腸進行 (SBP) と小腸通過時間 (SBTT) の割合によって定量化されます。十二指腸球部から盲腸までの小腸の長さ。 出血病変とそのそれぞれの位置も記録されます。 さらに、CE で再び見られた PE 中に治療された血管拡張症の数は、これらの病変の検出率を計算するために記録されます。

この研究の主な結果は、PE 技術を使用して評価できる小腸の割合を推定することです。 副次的な結果には、あいまいな消化管出血の原因を特定する際のCEとPEの診断率、2つのモダリティ間の検出率の比較、およびこれらの手順に関連する有害事象が含まれます。 統計分析は、JMP Pro 15（SAS Institute、Cary、NC、USA）を使用して実行されます。 連続変数は、分布に従って、標準偏差 (SD) または 95% 信頼区間 (CI) の平均、または四分位範囲 (IQR) の中央値として表されます。