Évaluation de la profondeur de l'insertion de l'intestin grêle lors de l'entéroscopie poussée à l'aide de l'endoscopie par capsule

Des patients adultes consécutifs (âgés de plus de 18 ans) référés à un seul centre de référence tertiaire pour l'investigation de l'OGIB seront recrutés de manière prospective. Les patients seront inclus s'ils présentaient des signes manifestes d'hémorragie gastro-intestinale (hématochézie ou méléna avec une baisse associée de l'hémoglobine) ou des signes occultes d'hémorragie gastro-intestinale sous forme d'anémie ferriprive persistante ou récurrente et avaient subi une oesophagogastroduodénoscopie (EGD) et une coloscopie qui ont été négatif pour une source de saignement. Les critères d'exclusion comprennent une maladie cardio-pulmonaire importante, un dispositif électromédical implanté, une grossesse, une gastrectomie antérieure, une maladie de Crohn étendue avec suspicion de sténose ou de fistulisation de la maladie de l'intestin grêle. Tous les patients fourniront un consentement éclairé avant l'inscription.

Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB) de notre établissement et a été mené conformément aux directives éthiques des procédures de la déclaration d'Helsinki. Les patients subiront une préparation intestinale par ingestion orale de 2 L de solution de polyéthylène glycol 12 heures avant l'étude. L'entéroscopie poussée (EP) sera réalisée dans une salle d'endoscopie avec des patients sous sédation consciente utilisant des injections intraveineuses de midazolam (0,05-0,1 mg/kg) et de fentanyl (1-2 mcg/kg), avec du dimenhydrinate (25-50 mg/corps) ajouté en cas de sédation insuffisante. La fonction cardiorespiratoire sera surveillée pendant la procédure. Les médicaments antiplaquettaires et anticoagulants seront arrêtés 3 à 7 jours avant l'intervention. Aucun antispasmodique intraveineux ne sera utilisé pendant l'EP afin de préserver la motilité intestinale normale pour le passage de l'endoscopie capsulaire (EC) ultérieure. Un coloscope pédiatrique équipé d'un système à jet d'eau (PCF-TYPE H190L ; Olympus Co, Tokyo, Japon) et d'un capuchon de fixation transparent distal sera inséré par la bouche et avancé aussi loin que possible dans l'intestin grêle à l'aide d'une technique d'immersion dans l'eau et aidé par de multiples manœuvres de réduction. Aucun surtube ne sera utilisé et du dioxyde de carbone sera utilisé pour l'insufflation dans tous les cas. Deux clips endoscopiques (SureClip ; Micro-Tech Co, Nanjin, Chine) seront placés au point d'insertion distal maximal pour marquer cet emplacement pour l'identification par CE. L'endoscope sera ensuite retiré progressivement selon notre pratique courante d'examen direct de l'intestin grêle traversé par l'EP. La présence de lésions vasculaires ou non vasculaires sera enregistrée et des traitements endoscopiques tels que la coagulation au plasma d'argon (APC), des clips endoscopiques ou des biopsies seront effectués selon les besoins cliniques en fonction de la nature des lésions trouvées. En particulier, le nombre de lésions vasculaires observées et le nombre de ces lésions traitées par APC seront enregistrés. Une fois l'EP terminée, la capsule (capsule PillCam TM SB3 ; Medtronic, Dublin, Irlande) synchronisée avec l'appareil d'enregistrement sera déployée dans la première partie du duodénum à l'aide d'un gastroscope (GIF-HQ190 ; Olympus, Tokyo, Japon) et dispositif de déploiement de capsule (AdvanCE Endoscope Delivery Device ; STERIS, OH, États-Unis). Les dispositifs d'enregistrement de capsule seront récupérés 8 à 12 heures après le déploiement de la capsule et les images seront lues par deux endoscopistes distincts formés au signalement de l'EC. Les enregistrements CE seront examinés à l'aide du logiciel RAPID 8.0. L'emplacement du clip placé au point d'insertion le plus profond du PE tel que vu par CE sera quantifié par le pourcentage de progression de l'intestin grêle (SBP) et le temps de transit de l'intestin grêle (SBTT) du bulbe duodénal au clip par rapport à l'ensemble longueur de l'intestin grêle du bulbe duodénal au caecum. Toutes les lésions hémorragiques et leurs emplacements respectifs seront également enregistrés. De plus, le nombre d'angioectasies traitées pendant l'EP qui ont été revues sous CE sera enregistré pour calculer les taux de détection de ces lésions.

Le résultat principal de l'étude est d'estimer la proportion de l'intestin grêle qui peut être évaluée en utilisant la technique PE. Les critères de jugement secondaires incluent le rendement diagnostique de l'EC et de l'EP dans l'identification de la cause des saignements gastro-intestinaux obscurs, la comparaison des taux de détection entre les deux modalités et les événements indésirables liés à ces procédures. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de JMP Pro 15 (SAS Institute, Cary, NC, USA). Les variables continues seront exprimées en moyenne avec écart-type (SD) ou intervalle de confiance (IC) à 95 %, ou médiane avec intervalle interquartile (IQR) selon la distribution.