Hodnocení hloubky zavedení tenkého střeva při push enteroskopii pomocí kapslové endoskopie

Budou prospektivně přijímáni po sobě jdoucí dospělí pacienti (ve věku > 18 let) odeslaní do jednoho terciárního referenčního centra pro vyšetření OGIB. Pacienti budou zařazeni, pokud měli zjevné známky gastrointestinálního krvácení (hematochezii nebo melenu s přidruženým poklesem hemoglobinu) nebo skryté známky gastrointestinálního krvácení ve formě přetrvávající nebo opakující se anémie z nedostatku železa a podstoupili ezofagogastroduodenoskopii (EGD) a kolonoskopii, které byly negativní na zdroj krvácení. Kritéria pro vyloučení zahrnují významné kardiopulmonální onemocnění, implantovaný elektromedicínský přístroj, těhotenství, předchozí gastrektomii, rozsáhlou Crohnovu chorobu s podezřením na strikturující nebo fistulizující onemocnění tenkého střeva. Všichni pacienti poskytnou před zařazením informovaný souhlas.

Protokol studie byl schválen Institutional Review Board (IRB) v naší instituci a byl proveden v souladu s etickými směrnicemi Helsinské deklarace Postupy Pacienti podstoupí přípravu střev orálním požitím 2 l roztoku polyethylenglykolu 12 hodin před studií. Push enteroskopie (PE) bude prováděna v endoskopickém sále u pacientů v sedaci při vědomí pomocí intravenózních injekcí midazolamu (0,05-0,1 mg/kg) a fentanylu (1-2 mcg/kg) s dimenhydrinátem (25-50 mg/tělo) přidává se v případě nedostatečné sedace. Během výkonu bude monitorována kardiorespirační funkce. Antiagregační a antikoagulační léky budou vysazeny 3-7 dní před výkonem. Během PE nebudou použita žádná intravenózní antispasmodika ve snaze zachovat normální střevní motilitu pro průchod následné kapslové endoskopie (CE). Dětský kolonoskop vybavený systémem vodních paprsků (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tokio, Japonsko) a distálním průhledným připojovacím uzávěrem se zavede ústy a zavede se co nejdále do tenkého střeva pomocí techniky ponoření do vody. a pomocí několika redukčních manévrů. Nebude použita žádná trubice a ve všech případech bude k insuflaci použit oxid uhličitý. Dva endoskopické klipy (SureClip; Micro-Tech Co, Nanjin, Čína) budou umístěny v maximálním distálním zaváděcím bodu pro označení tohoto místa pro identifikaci CE. Endoskop bude poté postupně vyjmut podle naší standardní praxe pro přímé vyšetření tenkého střeva procházejícího PE. Přítomnost jakýchkoli vaskulárních nebo nevaskulárních lézí bude zaznamenána a endoskopická ošetření, jako je koagulace argonové plazmy (APC), endoskopické klipy nebo biopsie, budou provedeny podle klinicky vhodného stavu v závislosti na povaze nalezených lézí. Zaznamená se zejména počet pozorovaných vaskulárních lézí a kolik z těchto lézí bylo ošetřeno APC. Po dokončení PE bude kapsle (kapsule PillCam TM SB3; Medtronic, Dublin, Irsko) synchronizovaná se záznamovým zařízením umístěna do první části duodena pomocí gastroskopu (GIF-HQ190; Olympus, Tokio, Japonsko) a zařízení pro nasazení kapslí (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, OH, USA). Zařízení pro záznam kapslí budou získána 8-12 hodin po nasazení kapsle a snímky budou přečteny dvěma samostatnými endoskopisty vyškolenými v hlášení CE. Záznamy CE budou zkontrolovány pomocí softwaru RAPID 8.0. Umístění klipu umístěného v nejhlubším místě zavedení PE, jak je vidět pomocí CE, bude kvantifikováno procentem pokroku tenkého střeva (SBP) a doby průchodu tenkým střevem (SBTT) od bulbu duodena ke klipu vzhledem k celému délka tenkého střeva od bulbu duodena po cékum. Zaznamenají se také jakékoli krvácející léze a jejich příslušná umístění. Dále bude zaznamenáván počet angioektazií léčených během PE, které byly znovu pozorovány na CE, aby se vypočítala míra detekce těchto lézí.

Primárním výsledkem studie je odhadnout podíl tenkého střeva, který lze hodnotit pomocí techniky PE. Sekundární výsledky zahrnují diagnostický výtěžek CE a PE při identifikaci příčiny nejasného gastrointestinálního krvácení, srovnání míry detekce mezi těmito dvěma modalitami a nežádoucích účinků souvisejících s těmito postupy. Statistické analýzy budou provedeny pomocí JMP Pro 15 (SAS Institute, Cary, NC, USA). Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr se směrodatnou odchylkou (SD) nebo 95% intervalem spolehlivosti (CI), nebo medián s interkvartilním rozsahem (IQR) podle rozdělení.