Оценка глубины введения тонкой кишки при проталкивающей энтероскопии с использованием капсульной эндоскопии

Будут последовательно набраны взрослые пациенты (в возрасте > 18 лет), направленные в один специализированный центр для исследования OGIB. Пациенты будут включены, если у них были явные признаки желудочно-кишечного кровотечения (гематохезия или мелена с сопутствующим падением гемоглобина) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения в виде персистирующей или рецидивирующей железодефицитной анемии, и они прошли эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) и колоноскопию, которые были отрицательный на источник кровотечения. Критерии исключения включают серьезное сердечно-легочное заболевание, имплантированное электромедицинское устройство, беременность, предшествующую гастрэктомию, обширную болезнь Крона с подозрением на стриктурное или фистулизирующее заболевание тонкой кишки. Все пациенты предоставят информированное согласие перед включением в исследование.

Протокол исследования был одобрен Институциональным наблюдательным советом (IRB) в нашем учреждении и проводился в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации. Процедуры. Пациенты проходят подготовку кишечника путем перорального приема 2 л раствора полиэтиленгликоля за 12 часов до исследования. Толчковая энтероскопия (ПЭ) будет выполняться в эндоскопическом зале с пациентами, находящимися в сознании под седацией с использованием внутривенных инъекций мидазолама (0,05–0,1 мг/кг) и фентанила (1–2 мкг/кг) с дименгидринатом (25–50 мг/тело). добавляют в случае недостаточной седации. Кардиореспираторная функция будет контролироваться во время процедуры. Прием антитромбоцитарных и антикоагулянтных препаратов прекращается за 3-7 дней до процедуры. Внутривенные спазмолитики не будут использоваться во время ФЭ, чтобы сохранить нормальную перистальтику кишечника для прохождения последующей капсульной эндоскопии (КЭ). Педиатрический колоноскоп, снабженный водоструйной системой (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Токио, Япония) и дистальным прозрачным колпачком, вводят через рот и продвигают как можно глубже в тонкую кишку с помощью техники погружения в воду. и с помощью нескольких приемов сокращения. Никакая внешняя трубка не будет использоваться, и во всех случаях для инсуффляции будет использоваться углекислый газ. Два эндоскопических зажима (SureClip; Micro-Tech Co, Нанджин, Китай) будут размещены в максимальной дистальной точке введения, чтобы отметить это место для идентификации с помощью КЭ. Затем эндоскоп будет постепенно извлекаться в соответствии с нашей стандартной практикой прямого осмотра тонкой кишки, через которую проходит ПЭ. Будет зарегистрировано наличие любых сосудистых или несосудистых поражений, и эндоскопические методы лечения, такие как аргоноплазменная коагуляция (APC), эндоскопические зажимы или биопсия, будут выполняться в соответствии с клиническими показаниями в зависимости от характера обнаруженных поражений. В частности, будет зарегистрировано количество наблюдаемых сосудистых поражений и количество из этих поражений, обработанных АПК. После завершения ФЭ капсула (капсула PillCam TM SB3; Medtronic, Дублин, Ирландия), синхронизированная с записывающим устройством, будет развернута в первую часть двенадцатиперстной кишки с помощью гастроскопа (GIF-HQ190; Olympus, Токио, Япония) и устройство для развертывания капсулы (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, Огайо, США). Устройства для записи капсулы будут извлечены через 8-12 часов после развертывания капсулы, а изображения прочитаны двумя отдельными эндоскопистами, обученными составлению отчетов о КЭ. Записи КЭ будут просматриваться с использованием программного обеспечения RAPID 8.0. Расположение клипсы, помещенной в самую глубокую точку введения ЛЭ, как видно из КЭ, будет количественно определяться процентом продвижения по тонкой кишке (SBP) и временем прохождения по тонкой кишке (SBTT) от луковицы двенадцатиперстной кишки до клипсы относительно всего длина тонкой кишки от луковицы двенадцатиперстной кишки до слепой кишки. Любые кровоточащие очаги и их соответствующие местоположения также будут зарегистрированы. Кроме того, будет зарегистрировано количество ангиоэктазий, пролеченных во время ПЭ, которые снова наблюдались при CE, для расчета частоты обнаружения этих поражений.

Первичным результатом исследования является оценка доли тонкой кишки, которую можно оценить с помощью техники ФЭ. Вторичные исходы включают диагностическую ценность КЭ и ТЭЛА при выявлении причины неясного желудочно-кишечного кровотечения, сравнение частоты обнаружения двух методов и нежелательных явлений, связанных с этими процедурами. Статистический анализ будет выполняться с использованием JMP Pro 15 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина, США). Непрерывные переменные будут выражаться в виде среднего значения со стандартным отклонением (SD) или 95% доверительного интервала (ДИ) или медианы с межквартильным диапазоном (IQR) в соответствии с распределением.