Evaluación de la profundidad de la inserción del intestino delgado en la enteroscopia de empuje mediante el uso de una cápsula endoscópica

Se reclutarán prospectivamente pacientes adultos consecutivos (mayores de 18 años) remitidos a un solo centro de referencia terciario para la investigación de OGIB. Los pacientes serán incluidos si tenían signos claros de sangrado GI (hematoquecia o melena con una disminución asociada de la hemoglobina) o signos ocultos de sangrado GI en forma de anemia por deficiencia de hierro persistente o recurrente y se habían sometido a esofagogastroduodenoscopia (EGD) y colonoscopia que fueron negativo para una fuente de sangrado. Los criterios de exclusión incluyen enfermedad cardiopulmonar significativa, un dispositivo electromédico implantado, embarazo, gastrectomía previa, enfermedad de Crohn extensa con sospecha de enfermedad estenosante o fistulizante del intestino delgado. Todos los pacientes darán su consentimiento informado antes de la inscripción.

El protocolo del estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de nuestra institución y se llevó a cabo de acuerdo con las pautas éticas de la Declaración de Helsinki Procedimientos Los pacientes se someterán a una preparación intestinal mediante la ingestión oral de 2 litros de solución de polietilenglicol 12 horas antes del estudio. La enteroscopia de empuje (EP) se realizará en un quirófano de endoscopia con pacientes bajo sedación consciente mediante inyecciones intravenosas de midazolam (0,05-0,1 mg/kg) y fentanilo (1-2 mcg/kg), con dimenhidrinato (25-50 mg/cuerpo) añadido en caso de sedación insuficiente. La función cardiorrespiratoria será monitoreada durante el procedimiento. Los medicamentos antiplaquetarios y anticoagulantes se suspenderán de 3 a 7 días antes del procedimiento. No se utilizará ningún antiespasmódico intravenoso durante la PE en un esfuerzo por preservar la motilidad intestinal normal para el paso de la cápsula endoscópica (CE) posterior. Se insertará por la boca un colonoscopio pediátrico equipado con un sistema de chorro de agua (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tokio, Japón) y un capuchón de conexión transparente distal y se lo introducirá lo más posible en el intestino delgado utilizando una técnica de inmersión en agua. y asistido por múltiples maniobras de reducción. No se utilizará sobretubo y se utilizará dióxido de carbono para la insuflación en todos los casos. Se colocarán dos clips endoscópicos (SureClip; Micro-Tech Co, Nanjin, China) en el punto de inserción distal máximo para marcar esta ubicación para la identificación por CE. Luego, el endoscopio se retirará gradualmente según nuestra práctica estándar para el examen directo del intestino delgado atravesado por el PE. Se registrará la presencia de cualquier lesión vascular o no vascular y se realizarán tratamientos endoscópicos como coagulación con plasma de argón (APC), clips endoscópicos o biopsias según corresponda clínicamente según la naturaleza de las lesiones encontradas. En particular, se registrará el número de lesiones vasculares observadas y cuántas de estas lesiones fueron tratadas con APC. Una vez completada la PE, la cápsula (cápsula PillCam TM SB3; Medtronic, Dublín, Irlanda) sincronizada con el dispositivo de registro se desplegará en la primera parte del duodeno mediante el uso de un gastroscopio (GIF-HQ190; Olympus, Tokio, Japón) y dispositivo de despliegue de cápsulas (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, OH, EE. UU.). Los dispositivos de registro de la cápsula se recuperarán entre 8 y 12 horas después del despliegue de la cápsula y las imágenes serán leídas por dos endoscopistas independientes capacitados para informar la CE. Los registros de CE se revisarán con el software RAPID 8.0. La ubicación del clip colocado en el punto de inserción más profundo del PE visto por EC se cuantificará por el porcentaje de progreso del intestino delgado (SBP) y el tiempo de tránsito del intestino delgado (SBTT) desde el bulbo duodenal hasta el clip en relación con todo el longitud del intestino delgado desde el bulbo duodenal hasta el ciego. También se registrarán las lesiones sangrantes y sus respectivas ubicaciones. Además, se registrará el número de angioectasias tratadas durante la PE que se volvieron a ver en la CE para calcular las tasas de detección de estas lesiones.

El resultado principal del estudio es estimar la proporción del intestino delgado que se puede evaluar mediante la técnica PE. Los resultados secundarios incluyen el rendimiento diagnóstico de la CE y la PE para identificar la causa del sangrado gastrointestinal oscuro, la comparación de las tasas de detección entre las dos modalidades y los eventos adversos relacionados con estos procedimientos. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando JMP Pro 15 (Instituto SAS, Cary, NC, EE. UU.). Las variables continuas se expresarán como media con desviación estándar (DE) o intervalo de confianza (IC) del 95%, o mediana con rango intercuartílico (RIC) según la distribución.