Beoordeling van de diepte van het inbrengen van de dunne darm bij push-enteroscopie met behulp van capsule-endoscopie

Opeenvolgende volwassen patiënten (> 18 jaar) die naar een enkel tertiair verwijzingscentrum zijn verwezen voor onderzoek naar OGIB, zullen prospectief worden geworven. Patiënten zullen worden geïncludeerd als ze openlijke tekenen van gastro-intestinale bloeding hadden (hematochezia of melena met een geassocieerde daling van hemoglobine) of occulte tekenen van gastro-intestinale bloeding in de vorm van aanhoudende of terugkerende bloedarmoede door ijzertekort en esophagogastroduodenoscopie (EGD) en colonoscopie hadden ondergaan die waren negatief voor een bron van bloeding. Uitsluitingscriteria zijn onder meer significante cardiopulmonale ziekte, een geïmplanteerd elektromedisch apparaat, zwangerschap, eerdere gastrectomie, uitgebreide ziekte van Crohn met verdenking op vernauwing of fistelvorming in de dunne darm. Alle patiënten zullen vóór inschrijving geïnformeerde toestemming geven.

Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van onze instelling en werd uitgevoerd in overeenstemming met de ethische richtlijnen van de Verklaring van Helsinki. Procedures Patiënten ondergaan darmvoorbereiding door orale inname van 2L polyethyleenglycoloplossing 12 uur vóór het onderzoek. Push-enteroscopie (PE) zal worden uitgevoerd in een endoscopiekamer met patiënten onder bewuste sedatie met behulp van intraveneuze injecties van midazolam (0,05-0,1 mg/kg) en fentanyl (1-2 mcg/kg), met dimenhydrinaat (25-50 mg/lichaam) toegevoegd bij onvoldoende sedatie. De cardiorespiratoire functie wordt tijdens de procedure gecontroleerd. Antibloedplaatjes- en anticoagulantia worden 3-7 dagen voor de procedure stopgezet. Tijdens de PE zal geen intraveneus krampstillend middel worden gebruikt om de normale darmmotiliteit te behouden voor de passage van de daaropvolgende capsule-endoscopie (CE). Een pediatrische colonoscoop die is uitgerust met een waterstraalsysteem (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tokyo, Japan) en een distaal transparant bevestigingskapje wordt door de mond ingebracht en zo ver mogelijk in de dunne darm gebracht met behulp van een wateronderdompelingstechniek en geholpen door meerdere reductiemanoeuvres. Er wordt geen overtube gebruikt en in alle gevallen wordt kooldioxide gebruikt voor insufflatie. Twee endoscopische clips (SureClip; Micro-Tech Co, Nanjin, China) worden op het maximale distale inbrengpunt geplaatst om deze locatie te markeren voor identificatie door CE. De endoscoop wordt dan geleidelijk teruggetrokken volgens onze standaardpraktijk voor direct onderzoek van de dunne darm waar de PE doorheen gaat. De aanwezigheid van vasculaire of niet-vasculaire laesies zal worden geregistreerd en endoscopische behandelingen zoals argonplasmacoagulatie (APC), endoscopische clips of biopsieën zullen worden uitgevoerd zoals klinisch aangewezen, afhankelijk van de aard van de gevonden laesies. Met name het aantal vasculaire laesies dat is waargenomen en hoeveel van deze laesies met APC zijn behandeld, wordt geregistreerd. Nadat PE is voltooid, wordt de capsule (PillCam TM SB3-capsule; Medtronic, Dublin, Ierland) gesynchroniseerd met het opnameapparaat in het eerste deel van de twaalfvingerige darm geplaatst met behulp van een gastroscoop (GIF-HQ190; Olympus, Tokio, Japan) en apparaat voor het plaatsen van capsules (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, OH, VS). Capsule-opnameapparaten worden 8-12 uur na plaatsing van de capsule opgehaald en de beelden worden gelezen door twee afzonderlijke endoscopisten die zijn opgeleid in het rapporteren van CE. CE-opnamen worden beoordeeld met behulp van de RAPID 8.0-software. De locatie van de clip die op het diepste inbrengpunt van de PE wordt geplaatst, zoals gezien door CE, wordt gekwantificeerd door het percentage dunne darmvoortgang (SBP) en dunne darmtransittijd (SBTT) van de bulbus duodeni naar de clip ten opzichte van de gehele lengte van de dunne darm van de bulbus duodeni tot de blindedarm. Alle bloedende laesies en hun respectieve locaties worden ook geregistreerd. Bovendien zal het aantal tijdens PE behandelde angio-ectasieën die opnieuw op CE werden gezien, worden geregistreerd om de detectiepercentages van deze laesies te berekenen.

Het primaire resultaat van de studie is het schatten van het deel van de dunne darm dat kan worden geëvalueerd met behulp van de PE-techniek. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de diagnostische opbrengst van CE en PE bij het identificeren van de oorzaak van obscure gastro-intestinale bloedingen, vergelijking van de detectiepercentages tussen de twee modaliteiten en bijwerkingen die verband houden met deze procedures. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van JMP Pro 15 (SAS Institute, Cary, NC, VS). Continue variabelen worden uitgedrukt als een gemiddelde met standaarddeviatie (SD) of 95% betrouwbaarheidsinterval (CI), of mediaan met interkwartielbereik (IQR) volgens verdeling.