Ocena głębokości wprowadzenia jelita cienkiego w enteroskopii push za pomocą endoskopii kapsułkowej

Kolejni dorośli pacjenci (w wieku > 18 lat) kierowani do jednego ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia w celu zbadania OGIB będą rekrutowani prospektywnie. Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli mieli jawne objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (hematochezia lub melena z towarzyszącym spadkiem stężenia hemoglobiny) lub ukryte objawy krwawienia z przewodu pokarmowego w postaci trwałej lub nawracającej niedokrwistości z niedoboru żelaza oraz przeszli badanie esophagogastroduodenoscopy (EGD) i kolonoskopię, które zostały ujemny dla źródła krwawienia. Kryteria wykluczenia obejmują istotną chorobę sercowo-płucną, wszczepione urządzenie elektromedyczne, ciążę, poprzednią resekcję żołądka, rozległą chorobę Leśniowskiego-Crohna z podejrzeniem zwężenia lub przetoki w jelicie cienkim. Wszyscy pacjenci wyrażą świadomą zgodę przed rejestracją.

Protokół badania został zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB) w naszej instytucji i został przeprowadzony zgodnie z wytycznymi etycznymi zawartymi w Deklaracji Helsińskiej. Pacjenci zostaną poddani przygotowaniu jelita poprzez doustne przyjęcie 2 l roztworu glikolu polietylenowego 12 godzin przed badaniem. Enteroskopia push (PE) będzie wykonywana w sali endoskopowej u pacjentów w stanie świadomej sedacji za pomocą dożylnych iniekcji midazolamu (0,05-0,1mg/kg) i fentanylu (1-2 mcg/kg), z dimenhydrynatem (25-50mg/ciało) dodawane w przypadku niewystarczającej sedacji. Podczas zabiegu monitorowana będzie czynność krążeniowo-oddechowa. Leki przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe zostaną odstawione na 3-7 dni przed zabiegiem. Żadne dożylne leki przeciwskurczowe nie będą stosowane podczas PE w celu zachowania normalnej motoryki jelit do przejścia kolejnej endoskopii kapsułkowej (CE). Kolonoskop pediatryczny wyposażony w system strumienia wody (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tokio, Japonia) i dystalną przezroczystą nasadkę mocującą zostanie wprowadzony przez usta i wprowadzony jak najgłębiej do jelita cienkiego przy użyciu techniki zanurzenia w wodzie i wspomagany przez wielokrotne manewry redukcyjne. We wszystkich przypadkach nie będzie używana żadna rura zewnętrzna, a do wdmuchiwania będzie używany dwutlenek węgla. Dwa klipsy endoskopowe (SureClip; Micro-Tech Co, Nanjin, Chiny) zostaną umieszczone w maksymalnym dystalnym punkcie wprowadzenia, aby zaznaczyć to miejsce w celu identyfikacji przez CE. Endoskop będzie następnie stopniowo wycofywany, zgodnie z naszą standardową praktyką bezpośredniego badania jelita cienkiego, przez które przechodzi PE. Obecność jakichkolwiek zmian naczyniowych lub nienaczyniowych zostanie zarejestrowana, a zabiegi endoskopowe, takie jak koagulacja plazmą argonową (APC), klipsy endoskopowe lub biopsje, zostaną przeprowadzone w zależności od charakteru stwierdzonych zmian chorobowych. W szczególności zapisywana będzie liczba obserwowanych zmian naczyniowych i liczba tych zmian leczonych APC. Po zakończeniu PE kapsuła (kapsuła PillCam TM SB3; Medtronic, Dublin, Irlandia) zsynchronizowana z urządzeniem rejestrującym zostanie umieszczona w pierwszej części dwunastnicy za pomocą gastroskopu (GIF-HQ190; Olympus, Tokio, Japonia) i urządzenie do umieszczania kapsułek (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, OH, USA). Urządzenia rejestrujące kapsułki zostaną odzyskane 8-12 godzin po rozłożeniu kapsuły, a obrazy odczytane przez dwóch oddzielnych endoskopistów przeszkolonych w zakresie zgłaszania CE. Nagrania CE będą przeglądane za pomocą oprogramowania RAPID 8.0. Lokalizacja zacisku umieszczonego w najgłębszym punkcie wkłucia PE widziana przez CE zostanie określona ilościowo na podstawie procentowego postępu jelita cienkiego (SBP) i czasu przejścia jelita cienkiego (SBTT) od opuszki dwunastnicy do zacisku w stosunku do całej długość jelita cienkiego od opuszki dwunastnicy do kątnicy. Wszelkie krwawiące zmiany i ich odpowiednie lokalizacje również zostaną zapisane. Ponadto liczba angioektazji leczonych podczas PE, które ponownie zaobserwowano w CE, zostanie zarejestrowana w celu obliczenia wskaźników wykrywalności tych zmian.

Podstawowym wynikiem badania jest oszacowanie odsetka jelita cienkiego, który można ocenić za pomocą techniki PE. Wyniki drugorzędowe obejmują wydajność diagnostyczną CE i PE w identyfikacji przyczyny niejasnych krwawień z przewodu pokarmowego, porównanie wskaźników wykrywalności między dwiema metodami oraz zdarzenia niepożądane związane z tymi procedurami. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu JMP Pro 15 (SAS Institute, Cary, Karolina Północna, USA). Zmienne ciągłe zostaną wyrażone jako średnia z odchyleniem standardowym (SD) lub 95% przedziałem ufności (CI) lub mediana z przedziałem międzykwartylowym (IQR) zgodnie z rozkładem.