Valutazione della profondità dell'inserimento nell'intestino tenue durante l'enteroscopia push utilizzando l'endoscopia della capsula

Saranno reclutati in modo prospettico pazienti adulti consecutivi (età> 18 anni) indirizzati a un unico centro di riferimento terziario per l'indagine sull'OGIB. I pazienti saranno inclusi se presentavano segni evidenti di sanguinamento gastrointestinale (ematochezia o melena con un calo associato di emoglobina) o segni occulti di sanguinamento gastrointestinale sotto forma di anemia da carenza di ferro persistente o ricorrente e avevano subito esofagogastroduodenoscopia (EGD) e colonscopia che erano negativo per una fonte di sanguinamento. I criteri di esclusione includono una malattia cardiopolmonare significativa, un dispositivo elettromedicale impiantato, gravidanza, precedente gastrectomia, malattia di Crohn estesa con sospetta stenosi o fistolizzante malattia dell'intestino tenue. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato prima dell'arruolamento.

Il protocollo dello studio è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) presso il nostro istituto ed è stato condotto in conformità con le linee guida etiche della Dichiarazione di Helsinki Procedure I pazienti saranno sottoposti a preparazione intestinale mediante ingestione orale di 2 litri di soluzione di polietilenglicole 12 ore prima dello studio. L'enteroscopia push (PE) verrà eseguita in una sala endoscopica con pazienti in sedazione cosciente utilizzando iniezioni endovenose di midazolam (0,05-0,1 mg/kg) e fentanil (1-2 mcg/kg), con dimenidrinato (25-50 mg/corpo) aggiunta in caso di sedazione insufficiente. La funzione cardiorespiratoria sarà monitorata durante la procedura. I farmaci antipiastrinici e anticoagulanti verranno interrotti 3-7 giorni prima della procedura. Nessun antispasmodico per via endovenosa verrà utilizzato durante l'EP nel tentativo di preservare la normale motilità intestinale per il passaggio della successiva endoscopia capsulare (CE). Un colonscopio pediatrico dotato di un sistema a getto d'acqua (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tokyo, Giappone) e cappuccio di attacco distale trasparente verrà inserito attraverso la bocca e fatto avanzare il più possibile nell'intestino tenue utilizzando una tecnica di immersione in acqua e aiutato da molteplici manovre di riduzione. Non verrà utilizzato alcun overtube e in tutti i casi verrà utilizzata l'anidride carbonica per l'insufflazione. Due clip endoscopiche (SureClip; Micro-Tech Co, Nanjin, Cina) verranno posizionate nel punto di inserimento distale massimo per contrassegnare questa posizione per l'identificazione da parte di CE. L'endoscopio verrà quindi ritirato gradualmente come da nostra prassi standard per l'esame diretto dell'intestino tenue attraversato dalla PE. Verrà registrata la presenza di eventuali lesioni vascolari o non vascolari e verranno eseguiti trattamenti endoscopici come coagulazione con plasma di argon (APC), clip endoscopiche o biopsie come clinicamente appropriato a seconda della natura delle lesioni riscontrate. In particolare, verrà registrato il numero di lesioni vascolari osservate e quante di queste lesioni sono state trattate con APC. Dopo il completamento dell'EP, la capsula (capsula PillCam TM SB3; Medtronic, Dublino, Irlanda) sincronizzata con il dispositivo di registrazione verrà dispiegata nella prima parte del duodeno utilizzando un gastroscopio (GIF-HQ190; Olympus, Tokyo, Giappone) e dispositivo di distribuzione della capsula (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, OH, USA). I dispositivi di registrazione della capsula verranno recuperati 8-12 ore dopo il rilascio della capsula e le immagini lette da due endoscopisti separati addestrati nella segnalazione di CE. Le registrazioni CE saranno riviste utilizzando il software RAPID 8.0. La posizione della clip posizionata nel punto di inserimento più profondo del PE come visto da CE sarà quantificata dalla percentuale di avanzamento dell'intestino tenue (SBP) e tempo di transito dell'intestino tenue (SBTT) dal bulbo duodenale alla clip rispetto all'intero lunghezza dell'intestino tenue dal bulbo duodenale al cieco. Verranno registrate anche eventuali lesioni sanguinanti e le rispettive posizioni. Inoltre, verrà registrato il numero di angioectasie trattate durante EP che sono state viste di nuovo su CE per calcolare i tassi di rilevamento di queste lesioni.

L'esito primario dello studio è stimare la proporzione dell'intestino tenue che può essere valutata utilizzando la tecnica PE. Gli esiti secondari includono la resa diagnostica di CE e PE nell'identificazione della causa di sanguinamento gastrointestinale oscuro, il confronto dei tassi di rilevamento tra le due modalità e gli eventi avversi correlati a queste procedure. Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando JMP Pro 15 (SAS Institute, Cary, NC, USA). Le variabili continue saranno espresse come media con deviazione standard (DS) o intervallo di confidenza al 95% (CI), o mediana con intervallo interquartile (IQR) in base alla distribuzione.