캡슐 내시경을 이용한 Push Enteroscopy 시 소장 삽입 깊이 평가

OGIB 조사를 위해 단일 3차 의뢰 센터에 의뢰된 연속 성인 환자(연령 > 18세)는 전향적으로 모집됩니다. 위장관 출혈의 명백한 징후(헤모글로빈 감소와 관련된 혈변 또는 흑색변) 또는 지속성 또는 재발성 철결핍성 빈혈의 형태로 위장관 출혈의 잠재적 징후가 있고 식도위십이지장경검사(EGD) 및 대장내시경 검사를 받은 환자는 포함됩니다. 출혈의 원인에 대해 음성. 제외 기준에는 중요한 심폐 질환, 이식된 전기 의료 장치, 임신, 이전 위절제술, 소장 협착 또는 누공 형성이 의심되는 광범위한 크론병이 포함됩니다. 모든 환자는 등록 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

연구 프로토콜은 우리 기관의 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받았으며 Helsinki Declaration Procedures의 윤리적 지침에 따라 수행되었습니다. 환자는 연구 12시간 전에 2L의 폴리에틸렌 글리콜 용액을 경구 섭취하여 장 준비를 받게 됩니다. 미다졸람(0.05-0.1mg/kg)과 펜타닐(1-2mcg/kg), 디멘하이드리네이트(25-50mg/body)를 정맥 주사하여 의식이 진정된 환자와 함께 내시경실에서 푸시 장경 검사(PE)를 실시합니다. 진정이 충분하지 않은 경우 추가됩니다. 심폐 기능은 절차 중에 모니터링됩니다. 항혈소판제 및 항응고제는 시술 3-7일 전에 중단합니다. 후속 캡슐 내시경(CE) 통과를 위해 정상적인 장 운동성을 보존하기 위해 PE 동안 정맥 항경련제를 사용하지 않습니다. 워터젯 시스템(PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tokyo, Japan)과 원위 투명 부착 캡이 장착된 소아 대장 내시경을 입을 통해 삽입하고 침수 기술을 사용하여 가능한 한 소장으로 전진합니다. 여러 감소 기동의 도움을 받습니다. 오버튜브는 사용되지 않으며 모든 경우에 주입을 위해 이산화탄소가 사용됩니다. 2개의 내시경 클립(SureClip; Micro-Tech Co, Nanjin, China)은 CE 식별을 위해 이 위치를 표시하기 위해 최대 원위 삽입 지점에 배치됩니다. 그런 다음 PE가 통과하는 소장을 직접 검사하기 위한 표준 관행에 따라 내시경을 점진적으로 빼냅니다. 혈관 또는 비혈관 병변의 존재가 기록되고 아르곤 플라즈마 응고(APC), 내시경 클립 또는 생검과 같은 내시경 치료가 발견된 병변의 특성에 따라 임상적으로 적절하게 수행됩니다. 특히, 관찰된 혈관 병변의 수와 APC로 치료된 이러한 병변의 수를 기록할 것입니다. PE가 완료된 후 기록장치와 동기화된 캡슐(PillCam TM SB3 캡슐; Medtronic, Dublin, Ireland)을 위내시경(GIF-HQ190; Olympus, Tokyo, Japan)을 이용하여 십이지장 첫 부분에 배치하고 캡슐 전개 장치(AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, OH, USA). 캡슐 기록 장치는 캡슐 배치 후 8~12시간 후에 검색되며 CE 보고 교육을 받은 두 명의 개별 내시경 기사가 이미지를 읽습니다. CE 기록은 RAPID 8.0 소프트웨어를 사용하여 검토됩니다. CE에서 볼 수 있는 PE의 가장 깊은 삽입 지점에 배치된 클립의 위치는 십이지장 구부에서 클립까지의 소장 진행(SBP) 및 소장 통과 시간(SBTT)의 백분율로 정량화됩니다. 십이지장구에서 맹장까지 소장의 길이. 모든 출혈 병변과 각각의 위치도 기록됩니다. 또한, PE 동안 치료된 혈관확장증 중 CE에서 다시 나타난 혈관확장증의 수를 기록하여 이러한 병변의 검출률을 계산할 것입니다.

연구의 주요 결과는 PE 기술을 사용하여 평가할 수 있는 소장의 비율을 추정하는 것입니다. 이차 결과에는 불분명한 위장관 출혈의 원인을 식별하는 데 있어서 CE 및 PE의 진단적 수율, 두 방식 간의 검출률 비교 및 ​​이러한 절차와 관련된 부작용이 포함됩니다. 통계 분석은 JMP Pro 15(SAS Institute, Cary, NC, USA)를 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 분포에 따라 표준 편차(SD) 또는 95% 신뢰 구간(CI)의 평균 또는 사분위 범위(IQR)의 중앙값으로 표현됩니다.