Avaliando a profundidade da inserção do intestino delgado na enteroscopia de pressão usando cápsula endoscópica

Pacientes adultos consecutivos (com idade > 18 anos) encaminhados a um único centro de referência terciário para investigação de OGIB serão recrutados prospectivamente. Os pacientes serão incluídos se apresentarem sinais evidentes de sangramento gastrointestinal (hematoquezia ou melena com queda de hemoglobina associada) ou sinais ocultos de sangramento gastrointestinal na forma de anemia por deficiência de ferro persistente ou recorrente e submetidos a esofagogastroduodenoscopia (EGD) e colonoscopia que foram negativo para uma fonte de sangramento. Os critérios de exclusão incluem doença cardiopulmonar significativa, dispositivo eletromédico implantado, gravidez, gastrectomia prévia, doença de Crohn extensa com suspeita de doença do intestino delgado estenosante ou fistulizante. Todos os pacientes fornecerão consentimento informado antes da inscrição.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) de nossa instituição e foi conduzido de acordo com as diretrizes éticas da Declaração de Helsinque. Procedimentos Os pacientes serão submetidos ao preparo intestinal por ingestão oral de 2L de solução de polietilenoglicol 12 horas antes do estudo. A enteroscopia push (EP) será realizada em uma sala de endoscopia com pacientes sob sedação consciente usando injeções intravenosas de midazolam (0,05-0,1mg/kg) e fentanil (1-2 mcg/kg), com dimenidrinato (25-50mg/corpo) adicionado em caso de sedação insuficiente. A função cardiorrespiratória será monitorada durante o procedimento. Os medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes serão descontinuados 3 a 7 dias antes do procedimento. Nenhum antiespasmódico intravenoso será usado durante o PE em esforços para preservar a motilidade intestinal normal para a passagem da cápsula endoscópica (EC) subsequente. Um colonoscópio pediátrico equipado com um sistema de jato de água (PCF-TYPE H190L; Olympus Co, Tóquio, Japão) e tampa de fixação transparente distal será inserido pela boca e avançado o mais longe possível no intestino delgado usando uma técnica de imersão em água e auxiliado por múltiplas manobras de redução. Nenhum overtube será usado e o dióxido de carbono será usado para insuflação em todos os casos. Dois clipes endoscópicos (SureClip; Micro-Tech Co, Nanjin, China) serão colocados no ponto de inserção distal máximo para marcar este local para identificação por CE. O endoscópio será retirado gradualmente de acordo com nossa prática padrão para exame direto do intestino delgado atravessado pelo PE. A presença de quaisquer lesões vasculares ou não vasculares será registrada e tratamentos endoscópicos, como coagulação com plasma de argônio (APC), clipes endoscópicos ou biópsias, serão realizados conforme clinicamente apropriado, dependendo da natureza das lesões encontradas. Em particular, será registrado o número de lesões vasculares observadas e quantas dessas lesões foram tratadas com APC. Após a conclusão da PE, a cápsula (cápsula PillCam TM SB3; Medtronic, Dublin, Irlanda) sincronizada com o dispositivo de gravação será implantada na primeira parte do duodeno usando um gastroscópio (GIF-HQ190; Olympus, Tóquio, Japão) e dispositivo de implantação de cápsula (AdvanCE Endoscope Delivery Device; STERIS, OH, EUA). Os dispositivos de gravação da cápsula serão recuperados 8 a 12 horas após a implantação da cápsula e as imagens lidas por dois endoscopistas separados treinados para relatar CE. As gravações do CE serão revisadas usando o software RAPID 8.0. A localização do clipe colocado no ponto de inserção mais profundo do PE como visto por CE será quantificada pela porcentagem de progresso do intestino delgado (SBP) e tempo de trânsito do intestino delgado (SBTT) do bulbo duodenal ao clipe em relação a todo comprimento do intestino delgado, do bulbo duodenal ao ceco. Quaisquer lesões hemorrágicas e suas respectivas localizações também serão registradas. Além disso, o número de angioectasias tratadas durante a PE que foram vistas novamente na CE será registrado para calcular as taxas de detecção dessas lesões.

O resultado primário do estudo é estimar a proporção do intestino delgado que pode ser avaliada usando a técnica PE. Os resultados secundários incluem o rendimento diagnóstico de CE e PE na identificação da causa do sangramento gastrointestinal obscuro, comparação das taxas de detecção entre as duas modalidades e eventos adversos relacionados a esses procedimentos. As análises estatísticas serão realizadas usando JMP Pro 15 (SAS Institute, Cary, NC, EUA). As variáveis ​​contínuas serão expressas como média com desvio padrão (DP) ou intervalo de confiança de 95% (IC), ou mediana com intervalo interquartílico (IQR) de acordo com a distribuição.