癌後の期間に適応したサポートケアを通じて、骨盤腫瘍婦人科の患者のサポートを最適化します。 AFTERGYNパイロットフェーズ (AFTERGYN)
2026年1月13日 更新者：Centre Francois Baclesse
卵巣がんおよび子宮内膜がんの治療後の後遺症と毒性については、文献で十分に説明されていますが、支持腫瘍学ケアに対する患者の実際のニーズについては十分に文書化されていません。 さらに、実施される腫瘍学的支援ケア活動の複雑さを推定するために利用できるデータはありません。
支持腫瘍学ケアの必要性と支持腫瘍学ケアのための日帰り入院におけるその組織の評価は、これらの患者の個別化された癌後のフォローアップの改善と彼らの長期的な質の改善につながることが期待されています。人生。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -子宮内膜がんまたは卵巣がん/卵管がん/腹膜がんの第一選択治療後に完全寛解した患者
- 初期治療を完了した患者。維持療法を受けている患者は適格です
- フランス語の習得
- 電話回線のある患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 研究に関連する特定の手順の前に、インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- -患者の能力を損なう可能性のある関連する医学的または精神医学的状態 研究に参加する
- 局所再発または転移性再発の患者
- 後見人または保佐人の下で、自由を奪われた患者
- 治療臨床試験への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支持療法での日帰り入院を伴う個別化されたがん後計画 (PPAC) の提供
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この日の入院中、患者は特定されたサポートケアのニーズに応じて、さまざまな専門家と面会します。
パーソナライズされたがん後計画の提供
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アクティブコンパレータ：支持療法での日帰り入院なしの個別化されたがん後計画 (PPAC) の提供
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パーソナライズされたがん後計画の提供
市内の要支援専門職について、要支援ニーズに応じた有益な情報をお届けします
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他の：観察コホート
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パーソナライズされたがん後計画の提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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個別化されたがん後ケア プランを受け取ってから 4 か月以内に、個別化されたがん後ケア プランで推奨されている腫瘍学サポート サービスの少なくとも 1 つを利用した患者の割合
時間枠：4ヶ月まで
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4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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看護師とのコンサルテーション中の国立がん研究所のスクリーニング グリッド (レベル 1 および 2) に基づいた、がんの初期治療後に後遺症のある患者の割合、および後遺症の種類とグレード
時間枠：4ヶ月まで
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4ヶ月まで
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特定された腫瘍学的支援ケアのニーズの種類の説明
時間枠：4ヶ月まで
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4ヶ月まで
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がん治療の必要性が特定された患者の割合 (少なくとも 1 つのがん治療を実施する必要がある) 個別化されたがん治療計画の提出から 4 か月後
時間枠：4ヶ月まで
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (実際)
2025年11月20日
研究の完了 (推定)
2027年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-A01872-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。