Optimaliser støtten til pasienter i bekkenonko-gynekologi gjennom tilpasset støttebehandling i perioden etter kreft. AFTERGYN pilotfase (AFTERGYN)
31. juli 2023 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Mens følgene og toksisitetene etter behandlinger for ovarie- og endometriekreft er godt beskrevet i litteraturen, er de faktiske behovene til pasienter for støttende onkologisk behandling fortsatt dårlig dokumentert. Dessuten er det ingen data tilgjengelig for å estimere kompleksiteten til de onkologiske støttetiltakene som skal implementeres.
Det forventes at en evaluering av behovene for støttende onkologisk behandling og dens organisering i daginnleggelse for støttende onkologisk omsorg vil føre til en forbedring av personlig tilpasset oppfølging etter kreft for disse pasientene og til en forbedring av deres langsiktige kvalitet på liv.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekruttering
- Centre Francois Baclesse
-
Ta kontakt med:
- GERNIER Francois
- Telefonnummer: 0231455050
- E-post: f.gernier@baclesse.unicancer.fr
-
Ta kontakt med:
- GRELLARD Jean-Michel
- E-post: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Hovedetterforsker:
- GERNIER François
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient > 18 år
- Pasient i fullstendig remisjon etter førstelinjebehandling for endometrie- eller eggstok-/eggleder-/peritonealkreft
- Pasient som har fullført sin første behandling; pasienter med vedlikeholdsbehandlinger er kvalifisert
- Mestring av det franske språket
- Pasient med telefonlinje
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Signatur på informert samtykke før noen spesifikk prosedyre relatert til studien
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle tilknyttede medisinske eller psykiatriske tilstander som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien
- Pasient med lokoregionalt eller metastatisk residiv
- Pasient fratatt friheten, under vergemål eller kuratorskap
- Samtidig deltakelse i en terapeutisk klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Levering av en personlig post-kreftplan (PPAC) med en dagsykehusinnleggelse i støttende omsorg
|
I løpet av denne daginnleggelsen vil pasienter møte ulike spesialiserte fagpersoner avhengig av støttebehovene som er identifisert.
Levering av en personlig plan etter kreft
|
|
Aktiv komparator: Levering av en personlig post-kreftplan (PPAC) uten daginnleggelse i støttende omsorg
|
Levering av en personlig plan etter kreft
Levering av nyttig informasjon i henhold til støtteomsorgsbehov, vedrørende støttepersonell i byen
|
|
Annen: Observasjonskohort
|
Levering av en personlig plan etter kreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som brukte minst én av de onkologiske støttetjenestene som er anbefalt i den personlige etter-kreftplanen innen 4 måneder etter å ha mottatt den personlige etter-kreftplanen
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med følgetilstander etter førstegangsbehandling av kreftsykdommen, samt type og grad av følgetilstander, basert på Kreftinstituttets screeningruter (nivå 1 og 2) under konsultasjonen med sykepleierreferent
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
|
Beskrivelse av hvilke typer onkologisk støttebehov som er identifisert
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
|
Andel pasienter med identifiserte behov for kreftbehandling (minst én kreftbehandling må implementeres) 4 måneder etter innsending av den personlige kreftplanen
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Inntil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
9. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
9. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01872-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .