Optimer støtten til patienter i bækken onko-gynækologi gennem tilpasset støttebehandling i post-cancer perioden. AFTERGYN pilotfase (AFTERGYN)
13. januar 2026 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Mens følgesygdomme og toksiciteter efter behandlinger af ovarie- og endometriecancer er godt beskrevet i litteraturen, er de faktiske behov hos patienter for understøttende onkologisk behandling stadig dårligt dokumenteret. Desuden er der ingen tilgængelige data til at vurdere kompleksiteten af de onkologiske støttebehandlinger, der skal implementeres.
Det forventes, at en evaluering af behovene for understøttende onkologisk pleje og dens organisering i dagindlæggelse for understøttende onkologisk pleje vil føre til en forbedring af den personlige post-cancer opfølgning for disse patienter og til en forbedring af deres langsigtede kvalitet. liv.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient > 18 år
- Patient i fuldstændig remission efter førstelinjebehandling for endometrie- eller ovarie-/æggeleder/peritoneal cancer
- Patienten har afsluttet sin indledende behandling; patienter med vedligeholdelsesbehandlinger er berettigede
- Beherskelse af det franske sprog
- Patient med telefonlinje
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
- Underskrift af informeret samtykke før enhver specifik procedure relateret til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver associeret medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
- Patient med lokoregionalt eller metastatisk recidiv
- Patient frihedsberøvet, under værgemål eller kuratorskab
- Samtidig deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Levering af en personlig post-kræftplan (PPAC) med en dagindlæggelse i støttende behandling
|
I løbet af denne dagindlæggelse vil patienter mødes med forskellige specialiserede fagfolk afhængigt af de identificerede behov for støttebehandling.
Levering af en personlig post-cancer plan
|
|
Aktiv komparator: Levering af en personlig post-cancer-plan (PPAC) uden dagindlæggelse i støttende behandling
|
Levering af en personlig post-cancer plan
Levering af nyttig information i henhold til støtteplejebehov, vedrørende støtteplejepersonale i byen
|
|
Andet: Observationskohorte
|
Levering af en personlig post-cancer plan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der brugte mindst én af de onkologiske støttetjenester, der anbefales i den personlige efter-kræft-plan inden for 4 måneder efter at have modtaget den personlige efter-kræft-plan
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med følgesygdomme efter den indledende behandling af deres kræftsygdom, samt type og grad af følgesygdomme, baseret på Kræftinstituttets screeningsgitter (niveau 1 og 2) under konsultationen med en sygeplejerske referent
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
|
Beskrivelse af de identificerede typer af onkologisk støttebehandlingsbehov
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
|
Andel af patienter med identificerede kræftbehandlingsbehov (mindst én kræftbehandling skal implementeres) 4 måneder efter indsendelsen af den personlige kræftbehandlingsplan
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A01872-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .