Optimizar el Soporte de Pacientes en Onco-ginecología Pélvica Mediante Cuidados de Soporte Adaptados en el Periodo Post-Cáncer. Fase piloto de AFTERGYN (AFTERGYN)
31 de julio de 2023 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Si bien las secuelas y las toxicidades después de los tratamientos para el cáncer de ovario y endometrio están bien descritas en la literatura, las necesidades reales de los pacientes de atención oncológica de apoyo siguen estando mal documentadas. Además, no hay datos disponibles para estimar la complejidad de las acciones de atención de apoyo oncológico a implementar.
Se espera que una evaluación de las necesidades de atención oncológica de soporte y su organización en el hospital de día para atención oncológica de soporte conduzca a una mejora en el seguimiento post-cáncer personalizado de estos pacientes y a una mejora en su calidad de atención a largo plazo. vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Hospitalización de día en cuidados de apoyo con encuentro con los profesionales de cuidados de apoyo y coordinación de actuaciones por parte de la enfermera de práctica avanzada
- Otro: Entrega de un plan post-cáncer personalizado
- Otro: Entrega de información útil de acuerdo a las necesidades de atención de apoyo, referente a los profesionales de atención de apoyo en la ciudad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Caen, Francia, 14076
- Reclutamiento
- Centre François Baclesse
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Contacto:
- GERNIER Francois
- Número de teléfono: 0231455050
- Correo electrónico: f.gernier@baclesse.unicancer.fr
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Contacto:
- GRELLARD Jean-Michel
- Correo electrónico: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Investigador principal:
- GERNIER François
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente > 18 años
- Paciente en remisión completa después del tratamiento de primera línea para el cáncer de endometrio o de ovario/trompas de Falopio/peritoneal
- Paciente que ha completado su tratamiento inicial; los pacientes con tratamientos de mantenimiento son elegibles
- Dominio de la lengua francesa
- Paciente con línea telefónica
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- Firma de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico relacionado con el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psiquiátrica asociada que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio.
- Paciente con recurrencia locorregional o metastásica
- Paciente privado de libertad, bajo tutela o curatela
- Participación simultánea en un ensayo clínico terapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrega de un Plan Post-Cáncer Personalizado (PPAC) con hospitalización de día en atención de apoyo
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Durante este día de hospitalización, los pacientes se reunirán con diferentes profesionales especializados en función de las necesidades asistenciales de apoyo identificadas.
Entrega de un plan post-cáncer personalizado
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Comparador activo: Entrega de un Plan Post-Cáncer Personalizado (PPAC) sin hospitalización de día en atención de apoyo
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Entrega de un plan post-cáncer personalizado
Entrega de información útil de acuerdo a las necesidades de atención de apoyo, referente a los profesionales de atención de apoyo en la ciudad
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Otro: Cohorte observacional
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Entrega de un plan post-cáncer personalizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que usaron al menos uno de los servicios de apoyo oncológico recomendados en el Plan personalizado de atención post-cáncer dentro de los 4 meses de haber recibido el Plan personalizado de atención post-cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes con secuelas después del tratamiento inicial de su cáncer, así como el tipo y grado de las secuelas, con base en las grillas de tamizaje del Instituto Nacional del Cáncer (niveles 1 y 2) durante la consulta con una enfermera referente
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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Descripción de los tipos de necesidades asistenciales de apoyo oncológico identificadas
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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Proporción de pacientes con necesidades de atención del cáncer identificadas (al menos una necesidad de atención del cáncer debe implementarse) 4 meses después de la presentación del Plan personalizado de atención del cáncer
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
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Hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
9 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
9 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01872-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .