Optimiser l'accompagnement des patientes en onco-gynécologie pelvienne par des soins d'accompagnement adaptés en période post-cancéreuse. Phase pilote AFTERGYN (AFTERGYN)
31 juillet 2023 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
Si les séquelles et les toxicités des traitements des cancers de l'ovaire et de l'endomètre sont bien décrites dans la littérature, les besoins réels des patientes en soins oncologiques de support restent mal documentés. Par ailleurs, il n'existe pas de données disponibles pour estimer la complexité des actions de prise en charge oncologique à mettre en place.
Il est attendu qu'une évaluation des besoins en soins de support en oncologie et son organisation en hospitalisation de jour pour soins de support en oncologie conduira à une amélioration du suivi post-cancéreux personnalisé de ces patients et à une amélioration de leur qualité de vie à long terme. vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Hospitalisation de jour en soins de support avec rencontre avec les professionnels des soins de support et coordination des actions par l'infirmière de pratique avancée
- Autre: Livraison d'un plan post-cancer personnalisé
- Autre: Délivrance d'informations utiles selon les besoins en soins d'accompagnement, concernant les professionnelles en soins d'accompagnement de la ville
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Caen, France, 14076
- Recrutement
- Centre Francois Baclesse
-
Contact:
- GERNIER Francois
- Numéro de téléphone: 0231455050
- E-mail: f.gernier@baclesse.unicancer.fr
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Contact:
- GRELLARD Jean-Michel
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
-
Chercheur principal:
- GERNIER François
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient > 18 ans
- Patiente en rémission complète après un traitement de première ligne pour un cancer de l'endomètre ou de l'ovaire/des trompes de Fallope/du péritoine
- Patiente ayant terminé son traitement initial ; les patients avec des traitements d'entretien sont éligibles
- Maîtrise de la langue française
- Patient avec une ligne téléphonique
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Signature du consentement éclairé avant toute procédure spécifique liée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou psychiatrique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l'étude
- Patient avec récidive locorégionale ou métastatique
- Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle
- Participation simultanée à un essai clinique thérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Délivrance d'un Plan Personnalisé Post-Cancer (PPAC) avec une hospitalisation de jour en soins de support
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Au cours de cette hospitalisation de jour, les patients rencontreront différents professionnels spécialisés selon les besoins de soins de soutien identifiés.
Livraison d'un plan post-cancer personnalisé
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Comparateur actif: Délivrance d'un Plan Personnalisé Post-Cancer (PPAC) sans hospitalisation de jour en soins de support
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Livraison d'un plan post-cancer personnalisé
Délivrance d'informations utiles selon les besoins en soins d'accompagnement, concernant les professionnelles en soins d'accompagnement de la ville
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Autre: Cohorte observationnelle
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Livraison d'un plan post-cancer personnalisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients ayant utilisé au moins un des services d'accompagnement en oncologie recommandés dans le Plan personnalisé de soins après cancer dans les 4 mois suivant la réception du Plan personnalisé de soins après cancer
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients présentant des séquelles après le traitement initial de leur cancer, ainsi que le type et le grade des séquelles, selon les grilles de dépistage de l'Institut National du Cancer (niveaux 1 et 2) lors de la consultation avec une infirmière référente
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Description des types de besoins en soins de soutien oncologiques identifiés
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Proportion de patients ayant des besoins de soins en oncologie identifiés (au moins un besoin de soins en oncologie doit être mis en œuvre) 4 mois après la soumission du Plan personnalisé de soins en oncologie
Délai: Jusqu'à 4 mois
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Jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
9 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Première publication (Réel)
16 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01872-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .