Optimalizovat podporu pacientů v pánevní onkogynekologii prostřednictvím adaptované podpůrné péče v ponádorovém období. Pilotní fáze AFTERGYN (AFTERGYN)
13. ledna 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Zatímco následky a toxicity po léčbě rakoviny vaječníků a endometria jsou v literatuře dobře popsány, skutečné potřeby pacientek na podpůrnou onkologickou péči zůstávají nedostatečně zdokumentovány. Kromě toho nejsou k dispozici žádné údaje, které by umožňovaly odhadnout složitost činností onkologické podpůrné péče, které je třeba zavést.
Očekává se, že vyhodnocení potřeb podpůrné onkologické péče a její organizace v denní hospitalizaci pro podpůrnou onkologickou péči povede ke zlepšení personalizovaného ponádorového sledování těchto pacientů a ke zlepšení jejich dlouhodobé kvality život.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient > 18 let
- Pacientka v kompletní remisi po první linii léčby rakoviny endometria nebo vaječníků / vejcovodů / peritonea
- pacientka dokončila počáteční léčbu; pacienti s udržovací léčbou jsou způsobilí
- Zvládnutí francouzského jazyka
- Pacient s telefonní linkou
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli konkrétním postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli související zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by mohly ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie
- Pacient s lokoregionální nebo metastatickou recidivou
- Pacient zbavený svobody, pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Současná účast v terapeutické klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dodání personalizovaného ponádorového plánu (PPAC) s denní hospitalizací v podpůrné péči
|
Během této denní hospitalizace se pacienti setkají s různými specializovanými odborníky v závislosti na zjištěných potřebách podpůrné péče.
Dodání personalizovaného ponádorového plánu
|
|
Aktivní komparátor: Poskytnutí personalizovaného ponádorového plánu (PPAC) bez denní hospitalizace v podpůrné péči
|
Dodání personalizovaného ponádorového plánu
Poskytování užitečných informací podle potřeb podpůrné péče, týkajících se pracovníků podpůrné péče ve městě
|
|
Jiný: Pozorovací kohorta
|
Dodání personalizovaného ponádorového plánu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří využili alespoň jednu z onkologických podpůrných služeb doporučených v Personalizovaném plánu onkologické péče do 4 měsíců od obdržení Personalizovaného plánu onkologické péče
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s následky po počáteční léčbě rakoviny a také typ a stupeň následků na základě screeningových mřížek Národního onkologického ústavu (úrovně 1 a 2) během konzultace s referentkou sestrou
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
|
Popis typů identifikovaných potřeb onkologické podpůrné péče
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
|
Podíl pacientů s identifikovanými potřebami onkologické péče (je třeba zavést alespoň jednu onkologickou péči) 4 měsíce po předložení personalizovaného plánu onkologické péče
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01872-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .