Optimoi potilaiden tuki lantion onkogynekologiassa mukautetun tukihoidon avulla syövän jälkeisellä kaudella. AFTERGYN-pilottivaihe (AFTERGYN)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Vaikka munasarja- ja kohdun limakalvosyövän hoidon jälkeiset seuraukset ja toksisuus on kuvattu hyvin kirjallisuudessa, potilaiden todelliset tukisyöpähoidon tarpeet ovat edelleen huonosti dokumentoituja. Lisäksi ei ole saatavilla tietoja, joiden avulla voitaisiin arvioida toteutettavien onkologisten tukihoitotoimien monimutkaisuutta.
Onkologisen tukihoidon tarpeiden arvioinnin ja sen järjestämisen päiväsairaalahoidon järjestämisessä tukisyöpähoidossa odotetaan parantavan näiden potilaiden yksilöllistä syövänjälkeistä seurantaa ja parantavan heidän pitkäaikaishoitonsa laatua. elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas > 18 vuotta vanha
- Potilas täydellisessä remissiossa kohdun limakalvosyövän tai munasarja-/munaputki-/vatsakalvosyövän ensilinjan hoidon jälkeen
- Potilas, joka on suorittanut ensimmäisen hoitonsa; Ylläpitohoitoa saaneet potilaat ovat tukikelpoisia
- Ranskan kielen hallinta
- Potilas, jolla on puhelinlinja
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää menettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki asiaan liittyvät lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka voivat vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
- Potilas, jolla on lokoregionaalinen tai metastaattinen uusiutuminen
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Samanaikainen osallistuminen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaisen syövänjälkeisen suunnitelman (PPAC) toimittaminen päiväsairaalahoidolla tukihoidossa
|
Tämän päiväsairaalahoidon aikana potilaat tapaavat erilaisia erikoisammattilaisia tunnistetuista tukihoitotarpeista riippuen.
Henkilökohtaisen syövän jälkeisen suunnitelman toimitus
|
|
Active Comparator: Henkilökohtaisen syövänjälkeisen suunnitelman (PPAC) toimittaminen ilman päiväsairaalahoitoa tukihoidossa
|
Henkilökohtaisen syövän jälkeisen suunnitelman toimitus
Hyödyllisen tiedon välittäminen tukihoidon tarpeiden mukaan kaupungin tukihoidon ammattilaisista
|
|
Muut: Havaintokohortti
|
Henkilökohtaisen syövän jälkeisen suunnitelman toimitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttivät vähintään yhtä henkilökohtaisessa syövänjälkeisessä hoitosuunnitelmassa suositelluista onkologisista tukipalveluista 4 kuukauden kuluessa henkilökohtaisen syövänjälkeisen hoitosuunnitelman vastaanottamisesta
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on jälkivaikutuksia syövän alkuhoidon jälkeen, sekä jälkioireiden tyyppi ja aste, perustuen Kansallisen syöpäinstituutin seulontataulukkoihin (tasot 1 ja 2) sairaanhoitajan konsultaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Kuvaus tunnistetuista onkologisen tukihoidon tarpeista
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on tunnistettu syövänhoitotarpe (vähintään yksi syöpähoito on toteutettava) 4 kuukautta henkilökohtaisen syövänhoitosuunnitelman toimittamisesta
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01872-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .