Optymalizacja wsparcia pacjentek w onkoginekologii miednicy poprzez adaptowaną opiekę wspomagającą w okresie ponowotworowym. Faza pilotażowa AFTERGYN (AFTERGYN)
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Podczas gdy następstwa i toksyczność po leczeniu raka jajnika i endometrium są dobrze opisane w piśmiennictwie, rzeczywiste potrzeby pacjentów w zakresie wspomagającej opieki onkologicznej pozostają słabo udokumentowane. Ponadto nie ma dostępnych danych pozwalających oszacować złożoność działań wsparcia onkologicznego, które mają zostać wdrożone.
Oczekuje się, że ocena potrzeb w zakresie wspomagającej opieki onkologicznej i jej organizacji w oddziale dziennym w ramach wspomagającej opieki onkologicznej doprowadzi do poprawy spersonalizowanej obserwacji po przebytej chorobie nowotworowej tych pacjentów oraz do poprawy długoterminowej jakości ich leczenia. życie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Hospitalizacja dzienna w opiece wspierającej ze spotkaniem z profesjonalistami opieki wspierającej i koordynacją działań pielęgniarki zaawansowanej praktyki
- Inny: Dostarczenie spersonalizowanego planu po leczeniu raka
- Inny: Dostarczanie przydatnych informacji zgodnie z potrzebami opieki wspierającej, dotyczących pracowników opieki wspierającej w mieście
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent > 18 lat
- Pacjentka w całkowitej remisji po leczeniu pierwszego rzutu raka endometrium lub jajnika/jajowodu/otrzewnej
- Pacjentka, która ukończyła wstępne leczenie; kwalifikują się pacjenci z leczeniem podtrzymującym
- Opanowanie języka francuskiego
- Pacjent z linią telefoniczną
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Podpisanie świadomej zgody przed jakąkolwiek określoną procedurą związaną z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie powiązane schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu
- Pacjent z nawrotem lokoregionalnym lub przerzutowym
- Pacjent pozbawiony wolności, pozostający pod kuratelą lub kustoszem
- Jednoczesny udział w terapeutycznym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostarczenie spersonalizowanego planu po leczeniu raka (PPAC) z jednodniową hospitalizacją w opiece podtrzymującej
|
Podczas tego dnia hospitalizacji pacjenci spotkają się z różnymi wyspecjalizowanymi specjalistami w zależności od zidentyfikowanych potrzeb wsparcia w zakresie opieki.
Dostarczenie spersonalizowanego planu po leczeniu raka
|
|
Aktywny komparator: Realizacja spersonalizowanego planu po leczeniu raka (PPAC) bez hospitalizacji dziennej w opiece podtrzymującej
|
Dostarczenie spersonalizowanego planu po leczeniu raka
Dostarczanie przydatnych informacji zgodnie z potrzebami opieki wspierającej, dotyczących pracowników opieki wspierającej w mieście
|
|
Inny: Kohorta obserwacyjna
|
Dostarczenie spersonalizowanego planu po leczeniu raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy w ciągu 4 miesięcy od otrzymania Indywidualnego planu opieki onkologicznej skorzystali z co najmniej jednego ze świadczeń wsparcia onkologicznego rekomendowanych w Indywidualnym planie opieki ponowotworowej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z następstwami po wstępnym leczeniu ich nowotworu oraz rodzaj i stopień następstw na podstawie siatek przesiewowych Narodowego Instytutu Raka (poziom 1 i 2) podczas konsultacji z pielęgniarką referencyjną
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
|
Opis zidentyfikowanych rodzajów potrzeb w zakresie wsparcia onkologicznego
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów ze zidentyfikowanymi potrzebami w zakresie opieki onkologicznej (co najmniej jedna opieka onkologiczna musi być wdrożona) 4 miesiące po złożeniu Spersonalizowanego Planu Opieki Onkologicznej
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01872-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .