Оптимизация поддержки пациентов в тазовой онкогинекологии посредством адаптированной поддерживающей терапии в постраковом периоде. AFTERGYN Пилотная фаза (AFTERGYN)
13 января 2026 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
В то время как последствия и токсичность после лечения рака яичников и эндометрия хорошо описаны в литературе, фактические потребности пациентов в поддерживающей онкологической терапии остаются плохо документированными. Кроме того, отсутствуют данные для оценки сложности действий по оказанию онкологической поддержки, которые необходимо реализовать.
Ожидается, что оценка потребности в поддерживающей онкологической помощи и ее организация в дневном стационаре для поддерживающей онкологической помощи приведет к улучшению персонализированного постракового наблюдения за этими пациентами и к улучшению качества их долгосрочного лечения. жизнь.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Дневная госпитализация в поддерживающий уход со встречей со специалистами поддерживающего ухода и координацией действий медсестры расширенной практики
- Другой: Предоставление индивидуального постракового плана
- Другой: Предоставление полезной информации в соответствии с потребностями в поддержке, касающейся специалистов по поддержке в городе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент > 18 лет
- Пациент в состоянии полной ремиссии после лечения первой линии рака эндометрия или яичников/фаллопиевой трубы/брюшины.
- Пациентка, завершившая первоначальное лечение; пациенты с поддерживающей терапией имеют право
- Владение французским языком
- Пациент с телефонной линией
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой, связанной с исследованием
Критерий исключения:
- Любые сопутствующие медицинские или психические заболевания, которые могут поставить под угрозу возможность пациента участвовать в исследовании.
- Пациент с локорегионарным или метастатическим рецидивом
- Больной, лишенный свободы, находящийся под опекой или попечительством
- Одновременное участие в терапевтическом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предоставление индивидуального постракового плана (PPAC) с дневной госпитализацией в рамках поддерживающей терапии
|
Во время этой дневной госпитализации пациенты встретятся с различными специализированными специалистами в зависимости от выявленных потребностей в поддерживающей помощи.
Предоставление индивидуального постракового плана
|
|
Активный компаратор: Предоставление индивидуального постракового плана (PPAC) без дневной госпитализации в поддерживающую терапию
|
Предоставление индивидуального постракового плана
Предоставление полезной информации в соответствии с потребностями в поддержке, касающейся специалистов по поддержке в городе.
|
|
Другой: Наблюдательная когорта
|
Предоставление индивидуального постракового плана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, воспользовавшихся хотя бы одной из услуг онкологической поддержки, рекомендованных в Индивидуальном плане послеракового ухода, в течение 4 месяцев после получения Индивидуального плана послеракового лечения
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с последствиями после начального лечения рака, а также тип и степень последствий на основе скрининговых сеток Национального института рака (уровни 1 и 2) во время консультации с референтной медсестрой
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
Описание типов выявленных потребностей в онкологической поддержке
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
|
Доля пациентов с выявленными потребностями в онкологической помощи (необходимо реализовать хотя бы одну онкологическую помощь) через 4 месяца после подачи Индивидуального плана онкологической помощи
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
До 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01872-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .