- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731661
Optimieren Sie die Betreuung von Patienten in der Onko-Gynäkologie des Beckens durch angepasste Betreuung in der Post-Krebs-Phase. AFTERGYN-Pilotphase (AFTERGYN)
Während die Folgen und Toxizitäten nach Behandlungen von Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebs in der Literatur gut beschrieben sind, bleibt der tatsächliche Bedarf der Patientinnen an unterstützender onkologischer Versorgung unzureichend dokumentiert. Darüber hinaus sind keine Daten verfügbar, um die Komplexität der durchzuführenden onkologischen Unterstützungsmaßnahmen abzuschätzen.
Es wird erwartet, dass eine Bewertung des Bedarfs an unterstützender onkologischer Versorgung und ihrer Organisation in Tageskliniken zur unterstützenden onkologischen Versorgung zu einer Verbesserung der personalisierten Nachsorge nach Krebs für diese Patienten und zu einer Verbesserung ihrer langfristigen Qualität führen wird Leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Tagesklinikaufenthalt in der unterstützenden Pflege mit Treffen mit Fachkräften der unterstützenden Pflege und Koordination der Maßnahmen durch die Advanced Practice Nurse
- Sonstiges: Lieferung eines personalisierten Post-Krebs-Plans
- Sonstiges: Bereitstellung nützlicher Informationen je nach Pflegebedarf über Pflegefachkräfte in der Stadt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14076
- Centre François Baclesse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient > 18 Jahre alt
- Patientin in vollständiger Remission nach Erstlinienbehandlung von Endometrium- oder Eierstock-/Eileiter-/Peritonealkrebs
- Patientin nach Abschluss ihrer Erstbehandlung; Patienten mit Erhaltungstherapien sind förderfähig
- Beherrschung der französischen Sprache
- Patient mit Telefonanschluss
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Verfahren im Zusammenhang mit der Studie
Ausschlusskriterien:
- Alle damit verbundenen medizinischen oder psychiatrischen Bedingungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
- Patient mit lokoregionärem oder metastasiertem Rezidiv
- Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Gleichzeitige Teilnahme an einer therapeutischen klinischen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bereitstellung eines personalisierten Post-Cancer-Plans (PPAC) mit einem Tageskrankenhausaufenthalt in unterstützender Pflege
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Während dieses Tagesklinikaufenthalts treffen sich die Patienten je nach festgestelltem Unterstützungsbedarf mit verschiedenen spezialisierten Fachleuten.
Lieferung eines personalisierten Post-Krebs-Plans
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Aktiver Komparator: Bereitstellung eines personalisierten Post-Cancer-Plans (PPAC) ohne Tagesklinikaufenthalt in unterstützender Pflege
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Lieferung eines personalisierten Post-Krebs-Plans
Bereitstellung nützlicher Informationen je nach Pflegebedarf über Pflegefachkräfte in der Stadt
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Sonstiges: Beobachtungskohorte
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Lieferung eines personalisierten Post-Krebs-Plans
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die innerhalb von 4 Monaten nach Erhalt des personalisierten Nachsorgeplans mindestens einen der im personalisierten Nachsorgeplan empfohlenen onkologischen Unterstützungsdienste in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten mit Folgeerkrankungen nach der Erstbehandlung ihrer Krebserkrankung sowie Art und Schweregrad der Folgeerkrankungen, basierend auf den Screening-Rastern des National Cancer Institute (Level 1 und 2) während der Konsultation mit einer Bezugsperson
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Beschreibung der identifizierten Arten von onkologischer Unterstützungsversorgung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Anteil der Patienten mit identifiziertem Krebsbehandlungsbedarf (mindestens eine Krebsbehandlung muss durchgeführt werden) 4 Monate nach Einreichung des personalisierten Krebsbehandlungsplans
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01872-41
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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