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Optimieren Sie die Betreuung von Patienten in der Onko-Gynäkologie des Beckens durch angepasste Betreuung in der Post-Krebs-Phase. AFTERGYN-Pilotphase (AFTERGYN)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Während die Folgen und Toxizitäten nach Behandlungen von Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebs in der Literatur gut beschrieben sind, bleibt der tatsächliche Bedarf der Patientinnen an unterstützender onkologischer Versorgung unzureichend dokumentiert. Darüber hinaus sind keine Daten verfügbar, um die Komplexität der durchzuführenden onkologischen Unterstützungsmaßnahmen abzuschätzen.

Es wird erwartet, dass eine Bewertung des Bedarfs an unterstützender onkologischer Versorgung und ihrer Organisation in Tageskliniken zur unterstützenden onkologischen Versorgung zu einer Verbesserung der personalisierten Nachsorge nach Krebs für diese Patienten und zu einer Verbesserung ihrer langfristigen Qualität führen wird Leben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre François Baclesse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient > 18 Jahre alt
  • Patientin in vollständiger Remission nach Erstlinienbehandlung von Endometrium- oder Eierstock-/Eileiter-/Peritonealkrebs
  • Patientin nach Abschluss ihrer Erstbehandlung; Patienten mit Erhaltungstherapien sind förderfähig
  • Beherrschung der französischen Sprache
  • Patient mit Telefonanschluss
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Verfahren im Zusammenhang mit der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alle damit verbundenen medizinischen oder psychiatrischen Bedingungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
  • Patient mit lokoregionärem oder metastasiertem Rezidiv
  • Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer therapeutischen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bereitstellung eines personalisierten Post-Cancer-Plans (PPAC) mit einem Tageskrankenhausaufenthalt in unterstützender Pflege
Während dieses Tagesklinikaufenthalts treffen sich die Patienten je nach festgestelltem Unterstützungsbedarf mit verschiedenen spezialisierten Fachleuten.
Lieferung eines personalisierten Post-Krebs-Plans
Aktiver Komparator: Bereitstellung eines personalisierten Post-Cancer-Plans (PPAC) ohne Tagesklinikaufenthalt in unterstützender Pflege
Lieferung eines personalisierten Post-Krebs-Plans
Bereitstellung nützlicher Informationen je nach Pflegebedarf über Pflegefachkräfte in der Stadt
Sonstiges: Beobachtungskohorte
Lieferung eines personalisierten Post-Krebs-Plans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die innerhalb von 4 Monaten nach Erhalt des personalisierten Nachsorgeplans mindestens einen der im personalisierten Nachsorgeplan empfohlenen onkologischen Unterstützungsdienste in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Folgeerkrankungen nach der Erstbehandlung ihrer Krebserkrankung sowie Art und Schweregrad der Folgeerkrankungen, basierend auf den Screening-Rastern des National Cancer Institute (Level 1 und 2) während der Konsultation mit einer Bezugsperson
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Beschreibung der identifizierten Arten von onkologischer Unterstützungsversorgung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Anteil der Patienten mit identifiziertem Krebsbehandlungsbedarf (mindestens eine Krebsbehandlung muss durchgeführt werden) 4 Monate nach Einreichung des personalisierten Krebsbehandlungsplans
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01872-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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