Otimizar o Suporte de Pacientes em Onco-ginecologia Pélvica Através de Cuidados de Suporte Adaptados no Período Pós-câncer. AFTERGYN Fase Piloto (AFTERGYN)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Embora as sequelas e toxicidades após tratamentos de câncer de ovário e endométrio sejam bem descritas na literatura, as reais necessidades dos pacientes para cuidados oncológicos de suporte permanecem pouco documentadas. Além disso, não há dados disponíveis para estimar a complexidade das ações de cuidados de suporte oncológico a serem implementadas.
Espera-se que a avaliação das necessidades de cuidados oncológicos de suporte e a sua organização em regime de internamento de dia para cuidados oncológicos de suporte conduza a uma melhoria do acompanhamento pós-cancro personalizado destes doentes e a uma melhoria da sua qualidade de vida a longo prazo vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Internação de dia em cuidados de apoio com reunião com profissionais de cuidados de apoio e coordenação das ações pelo enfermeiro de prática avançada
- Outro: Entrega de um plano pós-câncer personalizado
- Outro: Entrega de informações úteis de acordo com as necessidades de cuidados de apoio, relativas aos profissionais de cuidados de apoio da cidade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Caen, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente > 18 anos
- Paciente em remissão completa após tratamento de primeira linha para câncer de endométrio ou ovário/trompas de Falópio/peritônio
- Paciente tendo concluído seu tratamento inicial; pacientes com tratamentos de manutenção são elegíveis
- Domínio da língua francesa
- Paciente com linha telefônica
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Assinatura de consentimento informado antes de qualquer procedimento específico relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições médicas ou psiquiátricas associadas que possam comprometer a capacidade do paciente de participar do estudo
- Paciente com recorrência locorregional ou metastática
- Paciente privado de liberdade, sob tutela ou curatela
- Participação simultânea em ensaio clínico terapêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrega de um Plano Personalizado Pós-Câncer (PPAC) com um dia de internação em cuidados de suporte
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Durante este dia de internamento, os doentes irão encontrar-se com diferentes profissionais especializados consoante as necessidades de cuidados de suporte identificadas.
Entrega de um plano pós-câncer personalizado
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Comparador Ativo: Entrega de um Plano Personalizado Pós-Câncer (PPAC) sem hospitalização diurna em cuidados de suporte
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Entrega de um plano pós-câncer personalizado
Entrega de informações úteis de acordo com as necessidades de cuidados de apoio, relativas aos profissionais de cuidados de apoio da cidade
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Outro: Coorte observacional
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Entrega de um plano pós-câncer personalizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes que usaram pelo menos um dos serviços de suporte oncológico recomendados no Plano Personalizado de Cuidados Pós-Câncer dentro de 4 meses após o recebimento do Plano Personalizado de Cuidados Pós-Câncer
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de doentes com sequelas após o tratamento inicial do seu cancro, bem como o tipo e grau das sequelas, com base nas grelhas de rastreio do National Cancer Institute (níveis 1 e 2) durante a consulta com um enfermeiro de referência
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Descrição dos tipos de necessidades de cuidados de suporte oncológico identificados
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Proporção de pacientes com necessidades identificadas de tratamento oncológico (pelo menos um tratamento oncológico precisa ser implementado) 4 meses após a submissão do Plano de Cuidados Oncológicos Personalizado
Prazo: Até 4 meses
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Até 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01872-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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