Ottimizzare il supporto dei pazienti in oncoginecologia pelvica attraverso cure di supporto adattate nel periodo post-tumorale. Fase pilota AFTERGYN (AFTERGYN)
13 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Mentre le sequele e le tossicità dopo i trattamenti per il cancro ovarico ed endometriale sono ben descritte in letteratura, le reali esigenze delle pazienti per le cure oncologiche di supporto rimangono scarsamente documentate. Inoltre, non ci sono dati disponibili per stimare la complessità delle azioni di assistenza di supporto oncologico da attuare.
Si prevede che una valutazione dei bisogni di assistenza oncologica di supporto e la sua organizzazione in day hospital per l'assistenza oncologica di supporto porti a un miglioramento del follow-up post-tumorale personalizzato per questi pazienti e a un miglioramento della loro qualità di assistenza a lungo termine vita.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Ricovero diurno in assistenza di supporto con incontro con gli operatori di assistenza di supporto e coordinamento delle azioni da parte dell'infermiere di pratica avanzata
- Altro: Consegna di un piano post-cancro personalizzato
- Altro: Erogazione di informazioni utili ai bisogni assistenziali di supporto, riguardanti gli operatori assistenziali della città
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente > 18 anni
- Paziente in remissione completa dopo il trattamento di prima linea per carcinoma dell'endometrio o dell'ovaio/delle tube di Falloppio/del peritoneo
- Paziente che ha completato il trattamento iniziale; i pazienti con trattamenti di mantenimento sono ammissibili
- Padronanza della lingua francese
- Paziente con una linea telefonica
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
- Firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica relativa allo studio
Criteri di esclusione:
- Eventuali condizioni mediche o psichiatriche associate che potrebbero compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio
- Paziente con recidiva locoregionale o metastatica
- Paziente privato della libertà, sotto tutela o curatela
- Partecipazione simultanea a uno studio clinico terapeutico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Erogazione di un Piano Post-tumorale Personalizzato (PPAC) con ricovero diurno in terapia di supporto
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Durante questo ricovero diurno, i pazienti incontreranno diversi professionisti specializzati a seconda delle esigenze assistenziali di supporto individuate.
Consegna di un piano post-cancro personalizzato
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Comparatore attivo: Erogazione di un piano post-tumorale personalizzato (PPAC) senza ricovero diurno in terapia di supporto
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Consegna di un piano post-cancro personalizzato
Erogazione di informazioni utili ai bisogni assistenziali di supporto, riguardanti gli operatori assistenziali della città
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Altro: Coorte di osservazione
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Consegna di un piano post-cancro personalizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di pazienti che hanno usufruito di almeno uno dei servizi di supporto oncologico raccomandati nel Piano di assistenza post-tumorale personalizzato entro 4 mesi dalla ricezione del Piano di assistenza post-tumorale personalizzato
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di pazienti con sequele dopo il trattamento iniziale del loro cancro, così come il tipo e il grado delle sequele, sulla base delle griglie di screening del National Cancer Institute (livelli 1 e 2) durante la consultazione con un referente infermieristico
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Descrizione delle tipologie di bisogni assistenziali di supporto oncologico individuati
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Percentuale di pazienti con esigenze di assistenza oncologica identificate (almeno una cura oncologica deve essere implementata) 4 mesi dopo la presentazione del Piano di assistenza oncologico personalizzato
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
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Fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
25 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01872-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .