Optimaliseer de ondersteuning van patiënten in de bekken-onco-gynaecologie door aangepaste ondersteunende zorg in de periode na kanker. AFTERGYN Pilotfase (AFTERGYN)
13 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
Hoewel de gevolgen en toxiciteiten na behandelingen voor ovarium- en endometriumkanker goed beschreven zijn in de literatuur, blijven de werkelijke behoeften van patiënten aan ondersteunende oncologische zorg slecht gedocumenteerd. Bovendien zijn er geen gegevens beschikbaar om de complexiteit van de uit te voeren oncologische ondersteunende zorgacties in te schatten.
Er wordt verwacht dat een evaluatie van de behoeften aan ondersteunende oncologische zorg en de organisatie ervan in daghospitaalopname voor ondersteunende oncologische zorg zal leiden tot een verbetering van de gepersonaliseerde follow-up na kanker voor deze patiënten en tot een verbetering van hun langetermijnkwaliteit van hun leven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt > 18 jaar oud
- Patiënt in volledige remissie na eerstelijnsbehandeling voor endometrium- of eierstok-/eileider-/peritoneale kanker
- Patiënt heeft haar eerste behandeling voltooid; patiënten met onderhoudsbehandelingen komen in aanmerking
- Beheersing van de Franse taal
- Patiënt met een telefoonlijn
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming vóór elke specifieke procedure met betrekking tot het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alle bijbehorende medische of psychiatrische aandoeningen die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kunnen brengen
- Patiënt met locoregionaal of gemetastaseerd recidief
- Patiënt van vrijheid beroofd, onder curatele of curatele
- Gelijktijdige deelname aan een therapeutische klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levering van een gepersonaliseerd postkankerplan (PPAC) met een dagopname in ondersteunende zorg
|
Tijdens deze daghospitaalopname zullen patiënten verschillende gespecialiseerde professionals ontmoeten, afhankelijk van de geïdentificeerde ondersteuningsbehoeften.
Levering van een persoonlijk postkankerplan
|
|
Actieve vergelijker: Levering van een gepersonaliseerd postkankerplan (PPAC) zonder dagopname in ondersteunende zorg
|
Levering van een persoonlijk postkankerplan
Aanleveren van bruikbare informatie naar behoefte aan ondersteuning van zorgprofessionals in de stad
|
|
Ander: Observationeel cohort
|
Levering van een persoonlijk postkankerplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat binnen 4 maanden na ontvangst van het gepersonaliseerd zorgplan na kanker gebruik heeft gemaakt van ten minste één van de oncologische ondersteuningsdiensten die worden aanbevolen in het gepersonaliseerd zorgplan na kanker
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met gevolgen na de initiële behandeling van hun kanker, evenals het type en de graad van de gevolgen, op basis van de screeningsroosters van het National Cancer Institute (niveau 1 en 2) tijdens het consult met een referent-verpleegkundige
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
Beschrijving van de soorten behoeften aan oncologische ondersteuning die zijn geïdentificeerd
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
|
Percentage patiënten met geïdentificeerde kankerzorgbehoeften (minstens één kankerzorg moet worden geïmplementeerd) 4 maanden na de indiening van het gepersonaliseerd kankerzorgplan
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
Tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01872-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .