手術患者の予後に関する外科医または麻酔科医のPTSD
COVID-19 パンデミックを背景とした外科患者の術後合併症に対する外科医および麻酔科医の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の影響
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の発生とその世界的大流行は、公衆衛生に脅威をもたらしています。 2022 年 12 月 7 日、中国の国家衛生健康委員会 (NHC) は、公衆衛生管理措置のさらなる最適化に関する発表を行いました。 それ以来、SARS-CoV-2 感染の急速な拡大とブレークスルーが中国の大部分で観察されており、医療専門家と一般市民が関与しています。
疫学的研究は、医療専門家の間でメンタルヘルスの問題がかなり高い有病率であることを示しています。 これらのメンタルヘルスの問題のほとんどは流行後に消えていきますが、PTSDの症状は長期間続き、深刻な苦痛や障害を引き起こす可能性があります. 最近の研究では、新型コロナウイルス感染症後のストレス障害が、医師やその他の医療従事者にとって世界的なパンデミックの新たな結果である可能性があることが示されています。
症状を直接経験し、苦しんでいる;感染症に苦しむ患者や家族の立ち会い。医療従事者（HCW）の PTSD 発症の主な要因として、医師自身の体調が以前の COVID-19 感染から完全に回復していない場合や、感染の恐れがある場合の労働負荷と労働時間の劇的な増加が挙げられます。 プールされた証拠は、スクリーニングツールを使用したオンライン調査によると、HCW における PTSD の有病率の推定値が 7 ～ 37% の範囲であることを示しています。 最近の研究 (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) では、DSM-5 (CAPS-5) 診断面接に臨床医管理 PTSD スケールを使用して、PTSD 有病率の正確な推定値を提供しています。 英国での COVID-19 パンデミックの間、医療従事者の PTSD の推定有病率は 7.9% (4.0-15.1) であったと報告されています。
COVID-19 パンデミックの間、外科医と麻酔科医に PTSD が蔓延しているが、既存の研究は医師と患者自身に限定されているため、手術関連の医療従事者の健康状態の悪さが外科患者の客観的な転帰 (罹患率や死亡率など) に与える影響は不明である- イベントとエラー、小さなコホートのレポート、または少数の結果の調査。 したがって、前向きコホート研究では、外科医と麻酔科医の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症と、COVID-19 パンデミック中に彼らがケアする客観的な外科患者の術後予後との関連が調査されています。
一般的な精神障害に関する 12 項目の一般健康質問票 (GHQ-12) と改訂版臨床面接スケジュール (CIS-R)、または 6 項目の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-6) を含む横断的調査）がスクリーニングに使用され、ベースライン（2023 年 2 月 0 時）、3 か月（2023 年 5 月）、および 6 か月（8 月2023 年）。 術後の患者の転帰は、検証済みの国家臨床データ レジストリを使用して確認されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Xi'an、中国、710032
- Xijing Hospital
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国
- Ningbo No.2 Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究センターの登録外科医と麻酔科医
除外基準:
- 研究期間中に診療場所を変更する可能性のある外科医および麻酔科医
- 書面によるインフォームド コンセントへの署名と評価アンケートへの記入を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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曝露: PTSDあり
PTSDを持つ外科医または麻酔科医
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GHQ-12、PCL-6、および CAPS-5 を含むシリーズ スケールを使用して、ベースライン (時間 0)、3 m、および 6 m の 3 つの時点で、外科医および麻酔科医の PTSD の発症をスクリーニングおよび診断します。
他の名前：
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コンパレータ: PTSD なし
PTSDのない外科医または麻酔科医
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの外科医と麻酔科医が担当する外科患者の術後合併症
時間枠：入院中または術後7日以内のいずれか早い方
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-研究に参加する外科医または麻酔科医によって手術が行われた患者の術後合併症
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入院中または術後7日以内のいずれか早い方
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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これらの外科医および麻酔科医が担当する外科患者の術後肺合併症
時間枠：入院中または術後7日以内のいずれか早い方
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呼吸器感染症、呼吸不全、胸水、無気肺、気胸、気管支痙攣、誤嚥性肺炎などの術後肺関連有害事象。
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入院中または術後7日以内のいずれか早い方
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これらの外科医および麻酔科医が担当する外科患者の術後入院期間
時間枠：手術日から退院まで、最長30日間評価
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手術終了から退院までの期間
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手術日から退院まで、最長30日間評価
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これらの外科医と麻酔科医が担当する手術患者の術後の予定外の ICU 入院率
時間枠：手術日から退院まで、最長30日間評価
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手術前に予期せぬ ICU に入院した患者の割合。
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手術日から退院まで、最長30日間評価
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これらの外科医や麻酔科医によって治療された外科患者の院内死亡の原因となるものはすべて
時間枠：手術日から退院まで、最長30日間評価
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ホスピスへの死亡または退院が確認された場合と定義されます。
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手術日から退院まで、最長30日間評価
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これらの外科医および麻酔科医が担当する外科患者の手術後の重大な有害事象の発生率
時間枠：入院中または術後7日以内のいずれか早い方
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急性腎障害、心筋梗塞、脳卒中など
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入院中または術後7日以内のいずれか早い方
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY-20230081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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