PTSD chirurgů nebo anesteziologů na prognóze chirurgických pacientů
Vliv posttraumatické stresové poruchy (PTSD) chirurgů a anesteziologů na pooperační komplikace chirurgických pacientů na pozadí pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vypuknutí COVID-19 a jeho celosvětová pandemie představují hrozbu pro veřejné zdraví. Dne 7. prosince 2022 vydala Čínská národní zdravotní komise (NHC) oznámení o další optimalizaci opatření pro kontrolu veřejného zdraví. Od té doby bylo ve většině Číny pozorováno rychlé šíření a průlom infekcí SARS-CoV-2, do kterých byli zapojeni zdravotníci i široká veřejnost.
Epidemiologické studie prokázaly poměrně vysokou prevalenci problémů duševního zdraví mezi zdravotníky. Zatímco většina těchto problémů s duševním zdravím po epidemii odezní, symptomy PTSD mohou trvat delší dobu a vést k vážným potížím a invaliditě. Nedávné studie ukázaly, že post-COVID stresová porucha může být pro lékaře a další zdravotnické pracovníky vznikajícím důsledkem celosvětové pandemie.
Přímé prožívání a utrpení symptomů; svědectví pacientů a rodinných příslušníků, kteří trpí, bojují proti infekční nemoci; a dramaticky zvýšená pracovní zátěž a pracovní doba, kdy fyzický stav samotného lékaře není plně zotaven po předchozí infekci COVID-19 nebo strach z infekce, jsou některé z hlavních faktorů, které přispěly k rozvoji PTSD u zdravotnických pracovníků (HCW). Shromážděné důkazy ukázaly, že odhady prevalence PTSD u HCW se pohybují v rozmezí 7–37 % prostřednictvím online průzkumu pomocí screeningových nástrojů. V nedávné studii (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49), že pomocí Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) diagnostických rozhovorů k poskytnutí přesného odhadu prevalence PTSD. Uvádí, že odhadovaná populační prevalence PTSD byla 7,9 % (4,0-15,1) u HCW během pandemie COVID-19 ve Spojeném království.
Přestože PTSD převládala u chirurgů a anesteziologů během pandemie COVID-19, dopad špatného zdravotního stavu HCW souvisejících s chirurgickým zákrokem na objektivní výsledky chirurgických pacientů (např. morbiditu nebo mortalitu) je nejasný, protože stávající studie jsou omezeny na lékaře a pacienty. -hlášení událostí a chyb, malé kohorty nebo prozkoumání několika málo výsledků. V prospektivní kohortové studii je proto zkoumána souvislost mezi rozvojem posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u chirurgů a anesteziologů a pooperační prognózou u objektivních chirurgických pacientů, o které pečují během pandemie COVID-19.
Průřezové průzkumy, včetně 12položkového dotazníku obecného zdravotního stavu (GHQ-12) a revidovaného plánu klinických rozhovorů (CIS-R) pro běžné duševní poruchy nebo 6položkového kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-6). ) se použije pro screening, zatímco klinicky spravovaná škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) pro diagnostiku PTSD na začátku (čas 0, únor 2023), 3 měsíce (květen 2023) a 6 měsíců (srpen roku 2023). Pooperační výsledky pacientů byly zjišťovány pomocí validovaného národního registru klinických dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Xi'an, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína
- Ningbo No.2 Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaní chirurgové a anesteziologové ve studijním centru
Kritéria vyloučení:
- Chirurgové a anesteziologové s potenciálními změnami místa praxe během studijních období
- Odmítněte podepsat písemný informovaný souhlas a vyplňte hodnotící dotazník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Expozice: S PTSD
Chirurgové nebo anesteziologové s PTSD
|
Sériové škály, včetně GHQ-12, PCL-6 a CAPS-5, budou použity ke screeningu a diagnostice rozvoje PTSD u chirurgů a anesteziologů ve 3 časových bodech, výchozí (čas 0), 3 ma 6 m.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor: Bez PTSD
Chirurgové nebo anesteziologové bez PTSD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace chirurgických pacientů v péči těchto chirurgů a anesteziologů
Časové okno: Během hospitalizace nebo do 7 dnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
pooperační komplikace pacientů, kterým operaci provedli chirurgové nebo anesteziologové, kteří se studie účastní
|
Během hospitalizace nebo do 7 dnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační plicní komplikace chirurgických pacientů v péči těchto chirurgů a anesteziologů
Časové okno: Během hospitalizace nebo do 7 dnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Pooperační plicní nežádoucí příhody, včetně respirační infekce, respiračního selhání, pleurálního výpotku, atelektázy, pneumotoraxu, bronchospasmu a aspirační pneumonitidy.
|
Během hospitalizace nebo do 7 dnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
|
pooperační délka hospitalizace chirurgických pacientů v péči těchto chirurgů a anesteziologů
Časové okno: Od data operace do propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
doba mezi koncem operace a propuštěním z nemocnice
|
Od data operace do propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
|
počet pooperačních neplánovaných přijetí na JIP chirurgických pacientů v péči těchto chirurgů a anesteziologů
Časové okno: Od data operace do propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
Procento pacientů přijatých na JIP, u kterých je neočekávané před operací.
|
Od data operace do propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
|
všechny způsobují nemocniční mortalitu chirurgických pacientů, o které se starají tito chirurgové a anesteziologové
Časové okno: Od data operace do propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
definováno jako potvrzené úmrtí nebo propuštění do hospice.
|
Od data operace do propuštění pacientů z nemocnice, hodnoceno do 30 dnů
|
|
Výskyt závažných nežádoucích příhod po operacích chirurgických pacientů v péči těchto chirurgů a anesteziologů
Časové okno: Během hospitalizace nebo do 7 dnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
včetně akutního poškození ledvin, infarktu myokardu a mrtvice
|
Během hospitalizace nebo do 7 dnů po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Stresové poruchy, traumatické
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- COVID-19
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Pooperační komplikace
Další identifikační čísla studie
- KY-20230081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .