- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05732116
수술 환자의 예후에 대한 외과 의사 또는 마취과 의사의 PTSD
COVID-19 팬데믹 상황에서 외과의 및 마취과 전문의의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 수술 환자의 수술 후 합병증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
COVID-19의 발생과 전 세계적 대유행은 공중 보건에 위협이 되었습니다. 2022년 12월 7일, 중국 국가위생건강위원회(NHC)는 공중 보건 통제 조치의 추가 최적화에 대한 발표를 발표했습니다. 그 이후로 SARS-CoV-2 감염의 급속한 확산과 돌파는 의료 전문가와 일반 대중을 포함하여 중국 대다수에서 관찰되었습니다.
역학 연구는 의료 전문가들 사이에서 정신 건강 문제의 유병률이 다소 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 정신 건강 문제의 대부분은 전염병 이후 사라지지만 PTSD 증상은 장기간 지속되어 심각한 고통과 장애를 초래할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 COVID-19 이후 스트레스 장애는 의사 및 기타 의료 종사자에게 전 세계적 유행병의 새로운 결과일 수 있습니다.
증상을 직접 경험하고 고통받는 자. 감염병으로 고통받고 투쟁하는 환자와 가족의 목격; 이전 COVID-19 감염에서 의사 자신의 신체 상태가 완전히 회복되지 않은 경우 작업 부하 및 작업 시간이 급격히 증가하거나 감염에 대한 두려움이 의료 종사자(HCW)의 PTSD 발달에 기여한 주요 요인 중 일부입니다. 통합된 증거는 선별 도구를 사용한 온라인 설문 조사를 통해 HCW 범위의 PTSD 유병률 추정치를 7-37%로 나타냈습니다. 최근 연구(Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49)에서 DSM-5(CAPS-5) 진단 인터뷰를 위해 Clinician Administered PTSD Scale을 사용하여 PTSD 유병률을 정확하게 추정했습니다. 영국의 COVID-19 대유행 기간 동안 PTSD의 추정 인구 유병률은 HCW에서 7·9%(4·0-15·1)로 보고되었습니다.
COVID-19 대유행 기간 동안 외과의와 마취과 의사에게 PTSD가 만연했지만, 기존 연구가 의사와 환자 자신에 국한되어 있기 때문에 수술 관련 HCW의 열악한 건강이 객관적인 수술 환자 결과(예: 이환율 또는 사망률)에 미치는 영향은 불분명합니다. -사건 및 오류, 소규모 코호트 보고 또는 몇 가지 결과 조사. 따라서 전향적 코호트 연구에서는 외과 의사와 마취 전문의의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발병과 COVID-19 대유행 동안 그들이 돌보는 객관적인 수술 환자의 수술 후 예후 사이의 연관성을 탐구합니다.
12개 항목의 일반 건강 설문지(GHQ-12) 및 일반적인 정신 장애에 대한 임상 인터뷰 일정 수정(CIS-R) 또는 6개 항목 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-6)를 포함한 단면 조사 )을 스크리닝에 사용하며 기준선(0시, 2023년 2월), 3개월(2023년 5월), 6개월(8월 2023년). 수술 후 환자 결과는 검증된 국가 임상 데이터 레지스트리를 사용하여 확인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Xi'an, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- Ningbo No.2 Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 센터에 등록된 외과 의사 및 마취 전문의
제외 기준:
- 연구 기간 동안 잠재적인 진료 위치 변경이 있는 외과의사 및 마취과 의사
- 서면 동의서 서명 거부 및 평가 설문지 작성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노출: PTSD로
PTSD가 있는 외과의사 또는 마취과 의사
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GHQ-12, PCL-6 및 CAPS-5를 포함한 시리즈 척도는 3개의 시점, 기준선(시간 0), 3m 및 6m에서 외과 의사 및 마취 전문의의 PTSD 발달을 선별하고 진단하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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비교기: PTSD 없음
PTSD가 없는 외과의사 또는 마취과 의사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 외과 의사와 마취 전문의가 돌보는 수술 환자의 수술 후 합병증
기간: 입원 중 또는 수술 후 7일 이내 중 빠른 날짜 기준
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연구에 참여하는 외과의사 또는 마취과의사가 수술을 시행한 환자의 수술 후 합병증
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입원 중 또는 수술 후 7일 이내 중 빠른 날짜 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 외과 의사와 마취 전문의가 돌보는 수술 환자의 수술 후 폐 합병증
기간: 입원 중 또는 수술 후 7일 이내 중 빠른 날짜 기준
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호흡기 감염, 호흡 부전, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련 및 흡인성 폐렴을 포함한 수술 후 폐 관련 이상 반응.
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입원 중 또는 수술 후 7일 이내 중 빠른 날짜 기준
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이 외과 의사와 마취 전문의가 돌보는 수술 환자의 수술 후 입원 기간
기간: 수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지, 최대 30일 동안 평가
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수술 종료부터 퇴원까지의 기간
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수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지, 최대 30일 동안 평가
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이러한 외과의와 마취의가 돌보는 수술 환자의 수술 후 계획되지 않은 ICU 입원률
기간: 수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지, 최대 30일 동안 평가
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수술 전에 예상치 못한 ICU 입원 환자의 비율.
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수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지, 최대 30일 동안 평가
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이 외과 의사와 마취 전문의가 돌보는 수술 환자의 병원 내 사망 원인
기간: 수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지, 최대 30일 동안 평가
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확인된 사망 또는 호스피스로의 퇴원으로 정의됩니다.
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수술일로부터 환자가 퇴원할 때까지, 최대 30일 동안 평가
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이러한 외과 의사와 마취과 의사가 돌보는 수술 환자의 수술 후 심각한 부작용 발생률
기간: 입원 중 또는 수술 후 7일 이내 중 빠른 날짜 기준
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급성신장손상, 심근경색, 뇌졸중 등
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입원 중 또는 수술 후 7일 이내 중 빠른 날짜 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY-20230081
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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