Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół stresu pourazowego chirurgów lub anestezjologów a rokowanie pacjentów chirurgicznych

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Wpływ zespołu stresu pourazowego (PTSD) chirurgów i anestezjologów na powikłania pooperacyjne pacjentów chirurgicznych w kontekście pandemii COVID-19

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie związku między rozwojem zespołu stresu pourazowego (PTSD) u chirurgów i anestezjologów a rokowaniem pooperacyjnym u pacjentów chirurgicznych, którymi się opiekują podczas pandemii COVID-19. W tym badaniu uwzględniono 2 kohorty. Pierwsza kohorta składa się z zarejestrowanych chirurgów i anestezjologów w ośrodku badawczym. Rozwój PTSD zostanie oceniony za pomocą serii kwestionariuszy i skal. Ta kohorta definiuje ekspozycję (z zespołem stresu pourazowego). Druga kohorta składa się z pacjentów chirurgicznych, którymi opiekują się chirurdzy i anestezjolodzy z pierwszej kohorty. Wynik pooperacyjny tych pacjentów zostanie oceniony w ten sposób, aby zbadać związek między PTSD u lekarzy a niekorzystnymi wynikami pacjentów. Druga kohorta określa wynik (odpowiedź).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybuch COVID-19 i jego globalna pandemia stanowią zagrożenie dla zdrowia publicznego. 7 grudnia 2022 r. Narodowa Komisja Zdrowia (NHC) Chin wydała komunikat w sprawie dalszej optymalizacji środków kontroli zdrowia publicznego. Od tego czasu w większości Chin zaobserwowano szybkie rozprzestrzenianie się i przełom zakażeń SARS-CoV-2, z udziałem lekarzy i ogółu społeczeństwa.

Badania epidemiologiczne wykazały dość wysokie rozpowszechnienie problemów ze zdrowiem psychicznym wśród personelu medycznego. Podczas gdy większość tych problemów ze zdrowiem psychicznym zniknie po epidemii, objawy PTSD mogą utrzymywać się przez dłuższy czas i skutkować poważnym cierpieniem i niepełnosprawnością. Ostatnie badania wykazały, że zaburzenie stresowe po COVID może być pojawiającą się konsekwencją globalnej pandemii dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia.

Bezpośrednie doświadczanie i cierpienie z powodu objawów; dawanie świadectwa pacjentom i członkom ich rodzin, którzy cierpią, walczą z chorobą zakaźną; oraz dramatycznie zwiększone obciążenie pracą i godziny pracy, gdy kondycja fizyczna samego lekarza nie jest w pełni wyleczona z poprzedniej infekcji COVID-19 lub lęk przed infekcją to tylko niektóre z głównych czynników, które przyczyniły się do rozwoju zespołu stresu pourazowego u pracowników służby zdrowia (HCW). Zgromadzone dowody wskazują, że szacunki rozpowszechnienia PTSD wśród pracowników służby zdrowia wahają się od 7 do 37% za pomocą ankiety internetowej z wykorzystaniem narzędzi przesiewowych. W niedawnym badaniu (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) wykorzystano skalę PTSD zarządzaną przez klinicystę do wywiadów diagnostycznych DSM-5 (CAPS-5), aby zapewnić dokładne oszacowanie częstości występowania PTSD. Podano, że szacunkowa częstość występowania PTSD w populacji wynosiła 7,9% (4,0-15,1) wśród pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19 w Wielkiej Brytanii.

Chociaż w związku z powszechnym występowaniem zespołu stresu pourazowego u chirurgów i anestezjologów podczas pandemii COVID-19, wpływ złego samopoczucia personelu medycznego związanego z zabiegami chirurgicznymi na obiektywne wyniki pacjentów chirurgicznych (np. zachorowalność lub śmiertelność) jest niejasny, ponieważ istniejące badania ograniczają się do lekarzy i pacjentów -raport zdarzeń i błędów, małe kohorty lub badanie kilku wyników. Dlatego w prospektywnym badaniu kohortowym zbadano związek między rozwojem zespołu stresu pourazowego (PTSD) u chirurgów i anestezjologów a rokowaniem pooperacyjnym u obiektywnych pacjentów chirurgicznych, którymi się opiekują podczas pandemii COVID-19.

Ankiety przekrojowe, w tym 12-punktowy kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12) i poprawiony harmonogram wywiadów klinicznych (CIS-R) dla powszechnych zaburzeń psychicznych lub 6-punktowa lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-6 ) zostanie wykorzystana do badań przesiewowych, podczas gdy Skala PTSD podawana przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) do diagnozowania PTSD na początku badania (czas 0, luty 2023 r.), 3 miesiące (maj 2023 r.) i 6 miesięcy (sierpień z 2023 r.). Pooperacyjne wyniki pacjentów zostały ustalone przy użyciu zatwierdzonego krajowego rejestru danych klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

356

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Xi'an, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny
        • Ningbo No.2 Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu uwzględniono 2 kohorty. Pierwsza kohorta składa się z zarejestrowanych chirurgów i anestezjologów w ośrodku badawczym. Rozwój PTSD zostanie oceniony za pomocą serii kwestionariuszy i skal. Ta kohorta definiuje ekspozycję (z zespołem stresu pourazowego). Druga kohorta składa się z pacjentów chirurgicznych, którymi opiekują się chirurdzy i anestezjolodzy z pierwszej kohorty. Wynik pooperacyjny tych pacjentów zostanie oceniony w ten sposób, aby zbadać związek PTSD u lekarzy i niekorzystnych wyników pacjentów. Druga kohorta określa wynik (odpowiedź).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowani chirurdzy i anestezjolodzy w ośrodku badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurdzy i anestezjolodzy z potencjalnymi zmianami lokalizacji praktyki w okresach studiów
  • Odmów podpisania świadomej pisemnej zgody i wypełnienia kwestionariusza ewaluacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekspozycja: Z zespołem stresu pourazowego
Chirurdzy lub anestezjolodzy z zespołem stresu pourazowego
Skale serii, w tym GHQ-12, PCL-6 i CAPS-5, zostaną wykorzystane do badań przesiewowych i diagnozy rozwoju PTSD u chirurgów i anestezjologów w 3 punktach czasowych, linii bazowej (czas 0), 3 m i 6 m.
Inne nazwy:
  • Z zespołem stresu pourazowego
Komparator: bez PTSD
Chirurdzy lub anestezjolodzy bez PTSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłań pooperacyjnych u pacjentów chirurgicznych, którymi opiekują się ci chirurdzy i anestezjolodzy
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji lub w ciągu 7 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
powikłania pooperacyjne pacjentów, u których operacja była wykonywana przez chirurgów lub anestezjologów biorących udział w badaniu
Podczas hospitalizacji lub w ciągu 7 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów chirurgicznych pozostających pod opieką tych chirurgów i anestezjologów
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji lub w ciągu 7 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Pooperacyjne zdarzenia niepożądane związane z płucami, w tym infekcja dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, wysięk opłucnowy, niedodma, odma opłucnowa, skurcz oskrzeli i zachłystowe zapalenie płuc.
Podczas hospitalizacji lub w ciągu 7 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
pooperacyjny czas pobytu w szpitalu pacjentów operowanych pod opieką tych chirurgów i anestezjologów
Ramy czasowe: Od daty operacji do wypisu pacjenta ze szpitala oceniano do 30 dni
czas od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala
Od daty operacji do wypisu pacjenta ze szpitala oceniano do 30 dni
wskaźnik pooperacyjnych nieplanowanych przyjęć na OIOM pacjentów chirurgicznych pod opieką tych chirurgów i anestezjologów
Ramy czasowe: Od daty operacji do wypisu pacjenta ze szpitala oceniano do 30 dni
Odsetek pacjentów przyjętych na OIT w przypadku nieoczekiwanej operacji przed operacją.
Od daty operacji do wypisu pacjenta ze szpitala oceniano do 30 dni
wszystkie powodują śmiertelność wewnątrzszpitalną pacjentów chirurgicznych, którymi opiekują się ci chirurdzy i anestezjolodzy
Ramy czasowe: Od daty operacji do wypisu pacjenta ze szpitala oceniano do 30 dni
zdefiniowany jako potwierdzony zgon lub wypis do hospicjum.
Od daty operacji do wypisu pacjenta ze szpitala oceniano do 30 dni
Występowanie ciężkich zdarzeń niepożądanych po operacjach u pacjentów chirurgicznych pod opieką tych chirurgów i anestezjologów
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji lub w ciągu 7 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
w tym ostre uszkodzenie nerek, zawał mięśnia sercowego i udar
Podczas hospitalizacji lub w ciągu 7 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj