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SSPT des chirurgiens ou des anesthésistes sur le pronostic des patients chirurgicaux

3 août 2026 mis à jour par: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Effet du trouble de stress post-traumatique (SSPT) des chirurgiens et des anesthésistes sur les complications postopératoires des patients chirurgicaux dans le contexte de la pandémie de COVID-19

L'objectif de cette étude de cohorte prospective est d'explorer l'association entre le développement de l'état de stress post-traumatique (ESPT) chez les chirurgiens et les anesthésistes et le pronostic postopératoire chez les patients chirurgicaux dont ils s'occupent pendant la pandémie de COVID-19. Il y a 2 cohortes incluses dans cette étude. La première cohorte est constituée de chirurgiens et d'anesthésistes agréés du centre d'étude. Le développement du SSPT sera évalué avec une série de questionnaires et d'échelles. Cette cohorte définit l'exposition (avec ESPT). La seconde cohorte est constituée de patients chirurgicaux pris en charge par les chirurgiens et anesthésistes de la première cohorte. Les résultats postopératoires de ces patients seront évalués afin d'explorer l'association entre le SSPT chez les médecins et les résultats indésirables pour les patients. La deuxième cohorte définit le résultat (réponse).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épidémie de COVID-19 et sa pandémie mondiale ont constitué une menace pour la santé publique. Le 7 décembre 2022, la Commission nationale de la santé (NHC) de Chine a publié une annonce sur la poursuite de l'optimisation des mesures de contrôle de la santé publique. Depuis lors, la propagation et la percée rapides des infections par le SRAS-CoV-2 ont été observées dans la majorité de la Chine, impliquant des professionnels de la santé et le grand public.

Des études épidémiologiques ont démontré une prévalence assez élevée de problèmes de santé mentale chez les professionnels de la santé. Alors que la plupart de ces problèmes de santé mentale disparaîtront après l'épidémie, les symptômes du SSPT peuvent durer longtemps et entraîner une détresse et une invalidité graves. Des études récentes ont montré que le trouble de stress post-COVID pourrait être une conséquence émergente de la pandémie mondiale pour les médecins et les autres travailleurs de la santé.

Expérimenter et souffrir directement des symptômes ; témoignage des patients et des membres de la famille qui souffrent, luttent contre la maladie infectieuse ; et l'augmentation spectaculaire de la charge de travail et des heures de travail lorsque la condition physique du médecin lui-même n'est pas complètement rétablie de l'infection précédente au COVID-19 ou de la peur de l'infection sont quelques-uns des principaux facteurs qui ont contribué au développement du SSPT chez les travailleurs de la santé (HCW). Les preuves regroupées ont indiqué que les estimations de la prévalence du SSPT chez les travailleurs de la santé vont de 7 à 37 % via une enquête en ligne utilisant des outils de dépistage. Dans une étude récente (Lancet Psychiatry 2023 ; 10 : 40-49), l'utilisation de l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) permet des entretiens diagnostiques afin de fournir une estimation précise de la prévalence de l'ESPT. Il a rapporté que la prévalence estimée du SSPT dans la population était de 7·9 % (4·0-15·1) chez les travailleurs de la santé pendant la pandémie de COVID-19 au Royaume-Uni.

Bien qu'avec la prévalence du SSPT chez les chirurgiens et les anesthésiologistes pendant la pandémie de COVID-19, l'impact d'un mauvais bien-être des travailleurs de la santé liés à la chirurgie sur les résultats objectifs des patients chirurgicaux (par exemple, la morbidité ou la mortalité) n'est pas clair car les études existantes se limitent au médecin et au patient lui-même -rapport d'événements et d'erreurs, petites cohortes, ou examiner quelques résultats. Par conséquent, dans l'étude de cohortes prospectives, l'association entre le développement du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les chirurgiens et les anesthésistes et le pronostic postopératoire chez les patients chirurgicaux objectifs dont ils s'occupent pendant la pandémie de COVID-19 est explorée.

Enquêtes transversales, y compris le questionnaire de santé générale en 12 items (GHQ-12) et le calendrier d'entrevue clinique révisé (CIS-R) pour les troubles mentaux courants, ou la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique en 6 items (PCL-6 ) sera utilisé pour le dépistage, tandis que le Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) pour le diagnostic du SSPT au départ (temps 0, février 2023), 3 mois (mai 2023) et 6 mois (août de 2023). Les résultats postopératoires des patients ont été déterminés à l'aide d'un registre national de données cliniques validé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

356

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Xi'an, Chine, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • Ningbo No.2 Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y a 2 cohortes incluses dans cette étude. La première cohorte est constituée de chirurgiens et d'anesthésistes agréés du centre d'étude. Le développement du SSPT sera évalué avec une série de questionnaires et d'échelles. Cette cohorte définit l'exposition (avec ESPT). La seconde cohorte est constituée de patients chirurgicaux pris en charge par les chirurgiens et anesthésistes de la première cohorte. Les résultats postopératoires de ces patients seront évalués afin d'explorer l'association du SSPT chez les médecins et les résultats indésirables pour les patients. La deuxième cohorte définit le résultat (réponse).

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgiens et anesthésistes enregistrés dans le centre d'étude

Critère d'exclusion:

  • Chirurgiens et anesthésiologistes avec des changements potentiels de lieu de pratique au cours des périodes d'étude
  • Refuser de signer un consentement éclairé écrit et remplir le questionnaire d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exposition : avec le SSPT
Chirurgiens ou anesthésiologistes atteints de SSPT
Les échelles de série, y compris GHQ-12, PCL-6 et CAPS-5, seront utilisées pour dépister et diagnostiquer le développement du SSPT chez les chirurgiens et les anesthésistes à 3 moments, ligne de base (temps 0), 3 m et 6 m.
Autres noms:
  • Avec ESPT
Comparateur : Sans SSPT
Chirurgiens ou anesthésistes sans SSPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires des patients chirurgicaux pris en charge par ces chirurgiens et anesthésistes
Délai: Pendant l'hospitalisation ou dans les 7 jours postopératoires, selon la première éventualité
complications postopératoires des patients dont la chirurgie a été réalisée par des chirurgiens ou des anesthésistes qui participent à l'étude
Pendant l'hospitalisation ou dans les 7 jours postopératoires, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications pulmonaires postopératoires des patients chirurgicaux pris en charge par ces chirurgiens et anesthésistes
Délai: Pendant l'hospitalisation ou dans les 7 jours postopératoires, selon la première éventualité
Événements indésirables pulmonaires postopératoires, y compris infection respiratoire, insuffisance respiratoire, épanchement pleural, atélectasie, pneumothorax, bronchospasme et pneumonite par aspiration.
Pendant l'hospitalisation ou dans les 7 jours postopératoires, selon la première éventualité
durée d'hospitalisation postopératoire des patients chirurgicaux pris en charge par ces chirurgiens et anesthésistes
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital des patients, évalués jusqu'à 30 jours
la durée entre la fin de la chirurgie et la sortie de l'hôpital
De la date de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital des patients, évalués jusqu'à 30 jours
taux d'admission postopératoire non planifiée en unité de soins intensifs des patients chirurgicaux pris en charge par ces chirurgiens et anesthésistes
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital des patients, évalués jusqu'à 30 jours
Pourcentage de patients admis aux soins intensifs pour lesquels il est inattendu avant la chirurgie.
De la date de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital des patients, évalués jusqu'à 30 jours
mortalité hospitalière toutes causes des patients chirurgicaux pris en charge par ces chirurgiens et anesthésistes
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital des patients, évalués jusqu'à 30 jours
défini comme un décès confirmé ou une sortie en hospice.
De la date de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital des patients, évalués jusqu'à 30 jours
Incidence des événements indésirables graves après opération des patients chirurgicaux pris en charge par ces chirurgiens et anesthésistes
Délai: Pendant l'hospitalisation ou dans les 7 jours postopératoires, selon la première éventualité
y compris les lésions rénales aiguës, l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux
Pendant l'hospitalisation ou dans les 7 jours postopératoires, selon la première éventualité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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