- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05732116
PTSD di chirurghi o anestesisti sulla prognosi dei pazienti chirurgici
Effetto del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) di chirurghi e anestesisti sulle complicanze postoperatorie dei pazienti chirurgici sullo sfondo della pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scoppio di COVID-19 e la sua pandemia globale hanno rappresentato una minaccia per la salute pubblica. Il 7 dicembre 2022, la National Health Commission (NHC) della Cina ha emesso un annuncio sull'ulteriore ottimizzazione delle misure di controllo della salute pubblica. Da allora, la rapida diffusione e diffusione delle infezioni da SARS-CoV-2 è stata osservata nella maggior parte della Cina, coinvolgendo professionisti medici e pubblico in generale.
Studi epidemiologici hanno dimostrato una prevalenza piuttosto elevata di problemi di salute mentale tra i professionisti medici. Mentre la maggior parte di questi problemi di salute mentale svanirà dopo l'epidemia, i sintomi del disturbo da stress post-traumatico possono durare per un tempo prolungato e provocare grave disagio e disabilità. Studi recenti hanno dimostrato che il disturbo da stress post-COVID può essere una conseguenza emergente della pandemia globale per medici e altri operatori sanitari.
Vivere direttamente e soffrire dei sintomi; testimonianza di malati e familiari che soffrono, lottano contro la malattia infettiva; e il carico di lavoro e l'orario di lavoro notevolmente aumentati quando le condizioni fisiche del medico stesso non sono completamente guarite dalla precedente infezione da COVID-19 o la paura dell'infezione sono alcuni dei principali fattori che hanno contribuito allo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico negli operatori sanitari (HCW). Le prove raccolte hanno indicato che le stime di prevalenza del disturbo da stress post-traumatico nel personale sanitario vanno dal 7 al 37% tramite sondaggi online utilizzando strumenti di screening. In uno studio recente (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) che utilizza la scala PTSD amministrata dal clinico per le interviste diagnostiche DSM-5 (CAPS-5) in modo da fornire una stima accurata della prevalenza di PTSD. Ha riferito che la prevalenza stimata nella popolazione del disturbo da stress post-traumatico era del 7,9% (4,0-15,1) negli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19 nel Regno Unito.
Sebbene con la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico nei chirurghi e negli anestesisti durante la pandemia di COVID-19, l'impatto dello scarso benessere del personale sanitario correlato alla chirurgia sugli esiti oggettivi dei pazienti chirurgici (ad esempio, morbilità o mortalità) non è chiaro in quanto gli studi esistenti sono limitati all'autovalutazione del medico e del paziente -report di eventi ed errori, piccole coorti o esaminare pochi risultati. Pertanto, nello studio prospettico di coorti, viene esplorata l'associazione tra lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in chirurghi e anestesisti e la prognosi postoperatoria in pazienti chirurgici oggettivi di cui si prendono cura durante la pandemia di COVID-19.
Indagini trasversali, tra cui il General Health Questionnaire a 12 voci (GHQ-12) e il Clinical Interview Schedule-Revised (CIS-R) per i comuni disturbi mentali, o la Lista di controllo per i disturbi da stress post-traumatico a 6 voci (PCL-6 ) verrà utilizzato per lo screening, mentre la scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5 (CAPS-5) per la diagnosi di PTSD al basale (tempo 0, febbraio 2023), 3 mesi (maggio 2023) e 6 mesi (agosto del 2023). Gli esiti postoperatori dei pazienti sono stati accertati utilizzando un registro nazionale di dati clinici convalidato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Xi'an, Cina, 710032
- Xijing Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Cina
- Ningbo No.2 Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi e anestesisti registrati nel centro studi
Criteri di esclusione:
- Chirurghi e anestesisti con potenziali cambiamenti di sede pratica durante i periodi di studio
- Rifiutare di firmare il consenso informato scritto e compilare il questionario di valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esposizione: con PTSD
Chirurghi o anestesisti con PTSD
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Scale di serie, tra cui GHQ-12, PCL-6 e CAPS-5 saranno utilizzate per lo screening e la diagnosi dello sviluppo di PTSD in chirurghi e anestesisti a 3 punti temporali, linea di base (tempo 0), 3 me 6 m.
Altri nomi:
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Comparatore: senza PTSD
Chirurghi o anestesisti senza PTSD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze postoperatorie dei pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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complicanze postoperatorie di pazienti il cui intervento chirurgico è stato eseguito da chirurghi o anestesisti che partecipano allo studio
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Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze polmonari postoperatorie di pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Eventi avversi postoperatori correlati ai polmoni, tra cui infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, broncospasmo e polmonite ab ingestis.
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Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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durata postoperatoria della degenza ospedaliera dei pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
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la durata tra la fine dell'intervento chirurgico e la dimissione dall'ospedale
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Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
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tasso di ricovero in terapia intensiva non pianificato postoperatorio dei pazienti chirurgici assistiti da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
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Percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva per i quali è imprevisto prima dell'intervento chirurgico.
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Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
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tutti causano la mortalità intraospedaliera dei pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
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definito come morte confermata o dimissione in hospice.
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Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
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Incidenza di gravi eventi avversi dopo l'operazione di pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Durante il ricovero o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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tra cui danno renale acuto, infarto del miocardio e ictus
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Durante il ricovero o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Disturbi da stress, traumatici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- COVID-19
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Complicanze postoperatorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-20230081
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