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PTSD di chirurghi o anestesisti sulla prognosi dei pazienti chirurgici

3 agosto 2026 aggiornato da: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Effetto del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) di chirurghi e anestesisti sulle complicanze postoperatorie dei pazienti chirurgici sullo sfondo della pandemia di COVID-19

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è esplorare l'associazione tra lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in chirurghi e anestesisti e la prognosi postoperatoria nei pazienti chirurgici di cui si prendono cura durante la pandemia di COVID-19. Ci sono 2 coorti incluse in questo studio. La prima coorte è composta da chirurghi e anestesisti registrati nel centro di studio. Lo sviluppo del PTSD sarà valutato con una serie di questionari e scale. Questa coorte definisce l'esposizione (con PTSD). La seconda coorte è costituita da pazienti chirurgici gestiti dai chirurghi e dagli anestesisti della prima coorte. L'esito postoperatorio di questi pazienti sarà quindi valutato per esplorare l'associazione tra PTSD nei medici ed esiti avversi del paziente. La seconda coorte definisce il risultato (risposta).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scoppio di COVID-19 e la sua pandemia globale hanno rappresentato una minaccia per la salute pubblica. Il 7 dicembre 2022, la National Health Commission (NHC) della Cina ha emesso un annuncio sull'ulteriore ottimizzazione delle misure di controllo della salute pubblica. Da allora, la rapida diffusione e diffusione delle infezioni da SARS-CoV-2 è stata osservata nella maggior parte della Cina, coinvolgendo professionisti medici e pubblico in generale.

Studi epidemiologici hanno dimostrato una prevalenza piuttosto elevata di problemi di salute mentale tra i professionisti medici. Mentre la maggior parte di questi problemi di salute mentale svanirà dopo l'epidemia, i sintomi del disturbo da stress post-traumatico possono durare per un tempo prolungato e provocare grave disagio e disabilità. Studi recenti hanno dimostrato che il disturbo da stress post-COVID può essere una conseguenza emergente della pandemia globale per medici e altri operatori sanitari.

Vivere direttamente e soffrire dei sintomi; testimonianza di malati e familiari che soffrono, lottano contro la malattia infettiva; e il carico di lavoro e l'orario di lavoro notevolmente aumentati quando le condizioni fisiche del medico stesso non sono completamente guarite dalla precedente infezione da COVID-19 o la paura dell'infezione sono alcuni dei principali fattori che hanno contribuito allo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico negli operatori sanitari (HCW). Le prove raccolte hanno indicato che le stime di prevalenza del disturbo da stress post-traumatico nel personale sanitario vanno dal 7 al 37% tramite sondaggi online utilizzando strumenti di screening. In uno studio recente (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) che utilizza la scala PTSD amministrata dal clinico per le interviste diagnostiche DSM-5 (CAPS-5) in modo da fornire una stima accurata della prevalenza di PTSD. Ha riferito che la prevalenza stimata nella popolazione del disturbo da stress post-traumatico era del 7,9% (4,0-15,1) negli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19 nel Regno Unito.

Sebbene con la prevalenza del disturbo da stress post-traumatico nei chirurghi e negli anestesisti durante la pandemia di COVID-19, l'impatto dello scarso benessere del personale sanitario correlato alla chirurgia sugli esiti oggettivi dei pazienti chirurgici (ad esempio, morbilità o mortalità) non è chiaro in quanto gli studi esistenti sono limitati all'autovalutazione del medico e del paziente -report di eventi ed errori, piccole coorti o esaminare pochi risultati. Pertanto, nello studio prospettico di coorti, viene esplorata l'associazione tra lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in chirurghi e anestesisti e la prognosi postoperatoria in pazienti chirurgici oggettivi di cui si prendono cura durante la pandemia di COVID-19.

Indagini trasversali, tra cui il General Health Questionnaire a 12 voci (GHQ-12) e il Clinical Interview Schedule-Revised (CIS-R) per i comuni disturbi mentali, o la Lista di controllo per i disturbi da stress post-traumatico a 6 voci (PCL-6 ) verrà utilizzato per lo screening, mentre la scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5 (CAPS-5) per la diagnosi di PTSD al basale (tempo 0, febbraio 2023), 3 mesi (maggio 2023) e 6 mesi (agosto del 2023). Gli esiti postoperatori dei pazienti sono stati accertati utilizzando un registro nazionale di dati clinici convalidato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

356

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Xi'an, Cina, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina
        • Ningbo No.2 Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci sono 2 coorti incluse in questo studio. La prima coorte è composta da chirurghi e anestesisti registrati nel centro di studio. Lo sviluppo del PTSD sarà valutato con una serie di questionari e scale. Questa coorte definisce l'esposizione (con PTSD). La seconda coorte consiste di pazienti chirurgici assistiti dai chirurghi e dagli anestesisti della prima coorte. L'esito postoperatorio di questi pazienti sarà quindi valutato per esplorare l'associazione tra PTSD nei medici ed esiti avversi del paziente. La seconda coorte definisce il risultato (risposta).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurghi e anestesisti registrati nel centro studi

Criteri di esclusione:

  • Chirurghi e anestesisti con potenziali cambiamenti di sede pratica durante i periodi di studio
  • Rifiutare di firmare il consenso informato scritto e compilare il questionario di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esposizione: con PTSD
Chirurghi o anestesisti con PTSD
Scale di serie, tra cui GHQ-12, PCL-6 e CAPS-5 saranno utilizzate per lo screening e la diagnosi dello sviluppo di PTSD in chirurghi e anestesisti a 3 punti temporali, linea di base (tempo 0), 3 me 6 m.
Altri nomi:
  • Con disturbo da stress post-traumatico
Comparatore: senza PTSD
Chirurghi o anestesisti senza PTSD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie dei pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
complicanze postoperatorie di pazienti il ​​cui intervento chirurgico è stato eseguito da chirurghi o anestesisti che partecipano allo studio
Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari postoperatorie di pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Eventi avversi postoperatori correlati ai polmoni, tra cui infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, broncospasmo e polmonite ab ingestis.
Durante il ricovero in ospedale o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
durata postoperatoria della degenza ospedaliera dei pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
la durata tra la fine dell'intervento chirurgico e la dimissione dall'ospedale
Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
tasso di ricovero in terapia intensiva non pianificato postoperatorio dei pazienti chirurgici assistiti da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
Percentuale di pazienti ricoverati in terapia intensiva per i quali è imprevisto prima dell'intervento chirurgico.
Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
tutti causano la mortalità intraospedaliera dei pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
definito come morte confermata o dimissione in hospice.
Dalla data dell'intervento fino alla dimissione dall'ospedale, valutata fino a 30 giorni
Incidenza di gravi eventi avversi dopo l'operazione di pazienti chirurgici curati da questi chirurghi e anestesisti
Lasso di tempo: Durante il ricovero o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
tra cui danno renale acuto, infarto del miocardio e ictus
Durante il ricovero o entro 7 giorni dall'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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