- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05732116
TEPT de Cirujanos o Anestesiólogos sobre el Pronóstico de Pacientes Quirúrgicos
Efecto del trastorno de estrés postraumático (TEPT) de cirujanos y anestesiólogos sobre las complicaciones posoperatorias de pacientes quirúrgicos en el contexto de la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brote de COVID-19 y su pandemia mundial ha planteado una amenaza para la salud pública. El 7 de diciembre de 2022, la Comisión Nacional de Salud (NHC) de China emitió un anuncio sobre una mayor optimización de las medidas de control de la salud pública. Desde entonces, la rápida propagación y el avance de las infecciones por SARS-CoV-2 se han observado en la mayoría de China, involucrando a profesionales médicos y al público en general.
Los estudios epidemiológicos han demostrado una prevalencia bastante alta de problemas de salud mental entre los profesionales médicos. Si bien la mayoría de estos problemas de salud mental se desvanecerán después de la epidemia, los síntomas del PTSD pueden durar un tiempo prolongado y provocar una angustia y una discapacidad graves. Estudios recientes han demostrado que el trastorno de estrés post-COVID puede ser una consecuencia emergente de la pandemia mundial para los médicos y otros trabajadores de la salud.
Experimentar y sufrir directamente los síntomas; testimonio de pacientes y familiares que padecen, luchan contra la enfermedad infecciosa; y el aumento drástico de la carga de trabajo y las horas de trabajo cuando la condición física del propio médico no se recupera por completo de la infección previa por COVID-19 o el miedo a la infección son algunos de los principales factores que contribuyeron al desarrollo del TEPT en los trabajadores de la salud (HCW). La evidencia agrupada indicó que las estimaciones de prevalencia de PTSD en HCW oscilan entre el 7 y el 37 % a través de encuestas en línea que utilizan herramientas de detección. En un estudio reciente (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) se usó la escala de TEPT administrada por un médico para entrevistas diagnósticas del DSM-5 (CAPS-5) para proporcionar una estimación precisa de la prevalencia del TEPT. Informó que la prevalencia estimada de TEPT en la población fue del 7,9 % (4,0-15,1) en trabajadores sanitarios durante la pandemia de COVID-19 en el Reino Unido.
Aunque con la prevalencia del TEPT en cirujanos y anestesiólogos durante la pandemia de COVID-19, el impacto del mal bienestar de los trabajadores de la salud relacionados con la cirugía en los resultados objetivos de los pacientes quirúrgicos (p. ej., morbilidad o mortalidad) no está claro, ya que los estudios existentes se limitan al médico y al paciente. -informe de eventos y errores, pequeñas cohortes, o examinar pocos resultados. Por lo tanto, en el estudio de cohortes prospectivo, se explora la asociación entre el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en cirujanos y anestesiólogos y el pronóstico postoperatorio en pacientes quirúrgicos objetivos que atienden durante la pandemia de COVID-19.
Encuestas transversales, incluido el Cuestionario de salud general de 12 ítems (GHQ-12) y el Programa de entrevistas clínicas revisado (CIS-R) para trastornos mentales comunes, o la Lista de verificación de trastornos de estrés postraumático de 6 ítems (PCL-6 ) se utilizará para la detección, mientras que la Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) para el diagnóstico de TEPT al inicio (tiempo 0, febrero de 2023), 3 meses (mayo de 2023) y 6 meses (agosto de 2023). Los resultados posoperatorios de los pacientes se determinaron mediante un registro nacional de datos clínicos validado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana
- Ningbo No.2 Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos y anestesiólogos registrados en el centro de estudio
Criterio de exclusión:
- Cirujanos y anestesiólogos con posibles cambios de lugar de práctica durante los períodos de estudio
- Negarse a firmar el consentimiento informado por escrito y llenar el cuestionario de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Exposición: Con PTSD
Cirujanos o anestesiólogos con PTSD
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Se utilizarán escalas de serie, incluidas GHQ-12, PCL-6 y CAPS-5, para detectar y diagnosticar el desarrollo de PTSD en cirujanos y anestesiólogos en 3 puntos de tiempo, línea base (tiempo 0), 3 m y 6 m.
Otros nombres:
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Comparador: Sin TEPT
Cirujanos o anestesiólogos sin PTSD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones postoperatorias de los pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
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complicaciones postoperatorias de pacientes cuya cirugía fue realizada por cirujanos o anestesiólogos que participan en el estudio
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Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones pulmonares posoperatorias de pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
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Eventos adversos posoperatorios relacionados con los pulmones, que incluyen infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración.
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Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
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duración de la estancia hospitalaria posoperatoria de los pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
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la duración entre el final de la cirugía hasta el alta del hospital
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
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tasa de admisión posoperatoria no planificada a la UCI de pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
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Porcentaje de pacientes con ingreso en UCI inesperado antes de la cirugía.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
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todas las causas de mortalidad hospitalaria de los pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
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definido como muerte confirmada o alta para cuidados paliativos.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
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Incidencia de eventos adversos graves después de la operación de pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
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incluyendo lesión renal aguda, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
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Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- COVID-19
- Trastornos de estrés postraumático
- Complicaciones Postoperatorias
Otros números de identificación del estudio
- KY-20230081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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