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TEPT de Cirujanos o Anestesiólogos sobre el Pronóstico de Pacientes Quirúrgicos

3 de agosto de 2026 actualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Efecto del trastorno de estrés postraumático (TEPT) de cirujanos y anestesiólogos sobre las complicaciones posoperatorias de pacientes quirúrgicos en el contexto de la pandemia de COVID-19

El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es explorar la asociación entre el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en cirujanos y anestesiólogos y el pronóstico postoperatorio en pacientes quirúrgicos que atienden durante la pandemia de COVID-19. Hay 2 cohortes incluidas en este estudio. La primera cohorte consta de cirujanos y anestesiólogos registrados en el centro de estudio. El desarrollo del PTSD se evaluará con una serie de cuestionarios y escalas. Esta cohorte define la exposición (con PTSD). La segunda cohorte consta de pacientes quirúrgicos manejados por los cirujanos y anestesiólogos de la primera cohorte. Se evaluará el resultado postoperatorio de estos pacientes para explorar la asociación entre el TEPT en los médicos y los resultados adversos del paciente. La segunda cohorte define el resultado (respuesta).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El brote de COVID-19 y su pandemia mundial ha planteado una amenaza para la salud pública. El 7 de diciembre de 2022, la Comisión Nacional de Salud (NHC) de China emitió un anuncio sobre una mayor optimización de las medidas de control de la salud pública. Desde entonces, la rápida propagación y el avance de las infecciones por SARS-CoV-2 se han observado en la mayoría de China, involucrando a profesionales médicos y al público en general.

Los estudios epidemiológicos han demostrado una prevalencia bastante alta de problemas de salud mental entre los profesionales médicos. Si bien la mayoría de estos problemas de salud mental se desvanecerán después de la epidemia, los síntomas del PTSD pueden durar un tiempo prolongado y provocar una angustia y una discapacidad graves. Estudios recientes han demostrado que el trastorno de estrés post-COVID puede ser una consecuencia emergente de la pandemia mundial para los médicos y otros trabajadores de la salud.

Experimentar y sufrir directamente los síntomas; testimonio de pacientes y familiares que padecen, luchan contra la enfermedad infecciosa; y el aumento drástico de la carga de trabajo y las horas de trabajo cuando la condición física del propio médico no se recupera por completo de la infección previa por COVID-19 o el miedo a la infección son algunos de los principales factores que contribuyeron al desarrollo del TEPT en los trabajadores de la salud (HCW). La evidencia agrupada indicó que las estimaciones de prevalencia de PTSD en HCW oscilan entre el 7 y el 37 % a través de encuestas en línea que utilizan herramientas de detección. En un estudio reciente (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) se usó la escala de TEPT administrada por un médico para entrevistas diagnósticas del DSM-5 (CAPS-5) para proporcionar una estimación precisa de la prevalencia del TEPT. Informó que la prevalencia estimada de TEPT en la población fue del 7,9 % (4,0-15,1) en trabajadores sanitarios durante la pandemia de COVID-19 en el Reino Unido.

Aunque con la prevalencia del TEPT en cirujanos y anestesiólogos durante la pandemia de COVID-19, el impacto del mal bienestar de los trabajadores de la salud relacionados con la cirugía en los resultados objetivos de los pacientes quirúrgicos (p. ej., morbilidad o mortalidad) no está claro, ya que los estudios existentes se limitan al médico y al paciente. -informe de eventos y errores, pequeñas cohortes, o examinar pocos resultados. Por lo tanto, en el estudio de cohortes prospectivo, se explora la asociación entre el desarrollo del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en cirujanos y anestesiólogos y el pronóstico postoperatorio en pacientes quirúrgicos objetivos que atienden durante la pandemia de COVID-19.

Encuestas transversales, incluido el Cuestionario de salud general de 12 ítems (GHQ-12) y el Programa de entrevistas clínicas revisado (CIS-R) para trastornos mentales comunes, o la Lista de verificación de trastornos de estrés postraumático de 6 ítems (PCL-6 ) se utilizará para la detección, mientras que la Escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) para el diagnóstico de TEPT al inicio (tiempo 0, febrero de 2023), 3 meses (mayo de 2023) y 6 meses (agosto de 2023). Los resultados posoperatorios de los pacientes se determinaron mediante un registro nacional de datos clínicos validado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

356

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Xi'an, Porcelana, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • Ningbo No.2 Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hay 2 cohortes incluidas en este estudio. La primera cohorte consta de cirujanos y anestesiólogos registrados en el centro de estudio. El desarrollo del PTSD se evaluará con una serie de cuestionarios y escalas. Esta cohorte define la exposición (con PTSD). La segunda cohorte consta de pacientes quirúrgicos atendidos por los cirujanos y anestesiólogos de la primera cohorte. El resultado postoperatorio de estos pacientes se evaluará para explorar la asociación de PTSD en los médicos y los resultados adversos de los pacientes. La segunda cohorte define el resultado (respuesta).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirujanos y anestesiólogos registrados en el centro de estudio

Criterio de exclusión:

  • Cirujanos y anestesiólogos con posibles cambios de lugar de práctica durante los períodos de estudio
  • Negarse a firmar el consentimiento informado por escrito y llenar el cuestionario de evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Exposición: Con PTSD
Cirujanos o anestesiólogos con PTSD
Se utilizarán escalas de serie, incluidas GHQ-12, PCL-6 y CAPS-5, para detectar y diagnosticar el desarrollo de PTSD en cirujanos y anestesiólogos en 3 puntos de tiempo, línea base (tiempo 0), 3 m y 6 m.
Otros nombres:
  • Con TEPT
Comparador: Sin TEPT
Cirujanos o anestesiólogos sin PTSD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias de los pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
complicaciones postoperatorias de pacientes cuya cirugía fue realizada por cirujanos o anestesiólogos que participan en el estudio
Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones pulmonares posoperatorias de pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
Eventos adversos posoperatorios relacionados con los pulmones, que incluyen infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración.
Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
duración de la estancia hospitalaria posoperatoria de los pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
la duración entre el final de la cirugía hasta el alta del hospital
Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
tasa de admisión posoperatoria no planificada a la UCI de pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
Porcentaje de pacientes con ingreso en UCI inesperado antes de la cirugía.
Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
todas las causas de mortalidad hospitalaria de los pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
definido como muerte confirmada o alta para cuidados paliativos.
Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria del paciente, valorado hasta 30 días
Incidencia de eventos adversos graves después de la operación de pacientes quirúrgicos atendidos por estos cirujanos y anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero
incluyendo lesión renal aguda, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Durante la hospitalización o dentro de los 7 días posteriores a la operación, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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