Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTSD af kirurger eller anæstesiologer om prognose for kirurgiske patienter

3. august 2026 opdateret af: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Effekt af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kirurger og anæstesiologer på postoperative komplikationer hos kirurgiske patienter under baggrunden af ​​COVID-19-pandemien

Formålet med dette prospektive kohortestudie er at udforske sammenhængen mellem udviklingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kirurger og anæstesiologer og postoperativ prognose hos kirurgiske patienter, de tager sig af under COVID-19-pandemien. Der er 2 kohorter med i denne undersøgelse. Den første kohorte består af registrerede kirurger og anæstesilæger i studiecentret. Udviklingen af ​​PTSD vil blive evalueret med en række spørgeskemaer og skalaer. Denne kohorte definerer eksponering (med PTSD). Den anden kohorte består af operationspatienter, der administreres af kirurger og anæstesilæger i den første kohorte. Det postoperative udfald af disse patienter vil blive evalueret for at udforske sammenhængen mellem PTSD hos læger og ugunstige patientresultater. Den anden kohorte definerer resultatet (respons).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udbruddet af COVID-19 og dens globale pandemi har udgjort en trussel mod folkesundheden. Den 7. december 2022 udsendte den kinesiske nationale sundhedskommission (NHC) en meddelelse om yderligere optimering af kontrolforanstaltninger for folkesundheden. Siden da er den hurtige spredning og gennembrud af SARS-CoV-2-infektioner blevet observeret i størstedelen af ​​Kina, der involverer læger og offentligheden generelt.

Epidemiologiske undersøgelser har vist en ret høj forekomst af psykiske problemer blandt læger. Mens de fleste af disse psykiske problemer vil forsvinde efter epidemien, kan symptomer på PTSD vare i længere tid og resultere i alvorlige lidelser og handicap. Nylige undersøgelser har vist, at post-COVID stresslidelse kan være en ny konsekvens af den globale pandemi for læger og andre sundhedsarbejdere.

Direkte oplever og lider af symptomerne; vidne til patienter og familiemedlemmer, der lider af, kæmper mod den smitsomme sygdom; og dramatisk øget arbejdsbelastning og arbejdstid, når lægens fysiske tilstand ikke er helt restitueret efter den tidligere COVID-19-infektion eller frygt for infektion er nogle af de vigtigste faktorer, der bidrog til udviklingen af ​​PTSD hos sundhedspersonale (HCW). Samlet evidens indikerede, at prævalensestimaterne af PTSD i HCW spænder fra 7-37 % via onlineundersøgelse ved hjælp af screeningsværktøjer. I en nylig undersøgelse (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49), der anvender Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) diagnostiske interviews for at give et nøjagtigt estimat af PTSD-prævalensen. Den rapporterede, at den estimerede befolkningsprævalens af PTSD var 7,9 % (4,0-15,1) i HCW'er under COVID-19-pandemien i Storbritannien.

Selvom PTSD er udbredt hos kirurger og anæstesiologer under COVID-19-pandemien, er virkningen af ​​dårlig velvære af operationsrelaterede HCW'er på objektive kirurgiske patientresultater (f.eks. sygelighed eller dødelighed) uklar, da eksisterende undersøgelser er begrænset til lægen og patienten selv. -rapportering af hændelser og fejl, små kohorter, eller undersøge få udfald. I den prospektive kohorteundersøgelse undersøges sammenhængen mellem udviklingen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kirurger og anæstesiologer og postoperativ prognose hos objektive kirurgiske patienter, de tager sig af under COVID-19-pandemien.

Tværsnitsundersøgelser, herunder 12-punkters General Health Questionnaire (GHQ-12) og Clinical Interview Schedule-Revised (CIS-R) for almindelige psykiske lidelser, eller 6-punkts tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse (PCL-6) ) vil blive brugt til screening, mens Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) til diagnosticering af PTSD ved baseline (tidspunkt 0, februar 2023), 3 måneder (maj 2023) og 6 måneder (august) af 2023). Postoperative patientresultater blev konstateret ved hjælp af et valideret nationalt klinisk dataregister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

356

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Xi'an, Kina, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Ningbo No.2 Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der er 2 kohorter med i denne undersøgelse. Den første kohorte består af registrerede kirurger og anæstesilæger i studiecentret. Udviklingen af ​​PTSD vil blive evalueret med en række spørgeskemaer og skalaer. Denne kohorte definerer eksponering (med PTSD). Den anden kohorte består af operationspatienter, der behandles af kirurger og anæstesilæger i den første kohorte. Det postoperative resultat af disse patienter vil blive evalueret for at udforske sammenhængen mellem PTSD hos læger og ugunstige patientresultater. Den anden kohorte definerer resultatet (respons).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrerede kirurger og anæstesilæger i studiecentret

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurger og anæstesilæger med potentiel praksisplacering ændrer sig i løbet af studieperioderne
  • Nægt at underskrive skriftligt informeret samtykke og udfyld evalueringsspørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponering: Med PTSD
Kirurger eller anæstesiologer med PTSD
Serieskalaer, herunder GHQ-12, PCL-6 og CAPS-5, vil blive brugt til at screene og diagnosticere udviklingen af ​​PTSD hos kirurger og anæstesiologer på 3 tidspunkter, baseline (tid 0), 3 m og 6 m.
Andre navne:
  • Med PTSD
Komparator: Uden PTSD
Kirurger eller anæstesiologer uden PTSD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer hos kirurgiske patienter, der behandles af disse kirurger og anæstesiologer
Tidsramme: Under indlæggelse eller inden for 7 dage postoperativt, alt efter hvad der kommer først
postoperarive komplikationer hos patienter, hvis operation blev udført af kirurger eller anæstesiologer, der deltager i undersøgelsen
Under indlæggelse eller inden for 7 dage postoperativt, alt efter hvad der kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikationer hos kirurgiske patienter behandlet af disse kirurger og anæstesiologer
Tidsramme: Under indlæggelse eller inden for 7 dage postoperativt, alt efter hvad der kommer først
Postoperative pulmonære bivirkninger, herunder luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirationspneumonitis.
Under indlæggelse eller inden for 7 dage postoperativt, alt efter hvad der kommer først
postoperativ varighed af hospitalsophold for kirurgiske patienter, der behandles af disse kirurger og anæstesiologer
Tidsramme: Fra operationsdatoen til patienter udskrives fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
varigheden mellem operationens afslutning til udskrivelsen fra hospitalet
Fra operationsdatoen til patienter udskrives fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
postoperativ uplanlagt ICU-indlæggelsesrate for kirurgiske patienter, der behandles af disse kirurger og anæstesiologer
Tidsramme: Fra operationsdatoen til patienter udskrives fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
Procentdel af patienter, der er indlagt på intensivafdeling, som er uventet før operationen.
Fra operationsdatoen til patienter udskrives fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
alle forårsager dødelighed på hospitalet hos kirurgiske patienter, der behandles af disse kirurger og anæstesiologer
Tidsramme: Fra operationsdatoen til patienter udskrives fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
defineret som bekræftet død eller udskrivning til hospice.
Fra operationsdatoen til patienter udskrives fra hospitalet, vurderet op til 30 dage
Forekomst af alvorlige uønskede hændelser efter operation af kirurgiske patienter behandlet af disse kirurger og anæstesiologer
Tidsramme: Under indlæggelse eller inden for 7 dage postoperativt, alt efter hvad der kommer først
herunder akut nyreskade, myokardieinfarkt og slagtilfælde
Under indlæggelse eller inden for 7 dage postoperativt, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner