Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PTSS van chirurgen of anesthesiologen over de prognose van chirurgische patiënten

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Effect van posttraumatische stressstoornis (PTSS) van chirurgen en anesthesiologen op postoperatieve complicaties van chirurgische patiënten tegen de achtergrond van de COVID-19-pandemie

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om het verband te onderzoeken tussen de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij chirurgen en anesthesiologen en de postoperatieve prognose bij chirurgische patiënten die zij verzorgen tijdens de COVID-19-pandemie. Er zijn 2 cohorten opgenomen in deze studie. Het eerste cohort bestaat uit geregistreerde chirurgen en anesthesiologen in het studiecentrum. De ontwikkeling van PTSS zal worden geëvalueerd met een reeks vragenlijsten en schalen. Dit cohort definieert blootstelling (met PTSS). Het tweede cohort bestaat uit chirurgische patiënten onder leiding van de chirurgen en anesthesiologen in het eerste cohort. De postoperatieve uitkomst van deze patiënten zal worden geëvalueerd om zo de associatie tussen PTSS bij artsen en ongunstige patiëntuitkomsten te onderzoeken. Het tweede cohort definieert de uitkomst (respons).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uitbreken van COVID-19 en de wereldwijde pandemie ervan vormen een bedreiging voor de volksgezondheid. Op 7 december 2022 heeft de National Health Commission (NHC) van China een aankondiging gedaan over verdere optimalisatie van maatregelen voor de volksgezondheid. Sindsdien is de snelle verspreiding en doorbraak van SARS-CoV-2-infecties waargenomen in het grootste deel van China, waarbij medische professionals en het grote publiek betrokken waren.

Epidemiologische studies hebben een vrij hoge prevalentie van psychische problemen onder medische professionals aangetoond. Hoewel de meeste van deze psychische problemen na de epidemie zullen verdwijnen, kunnen de symptomen van PTSS langdurig aanhouden en leiden tot ernstig leed en invaliditeit. Recente studies hebben aangetoond dat post-COVID-stressstoornis een opkomend gevolg kan zijn van de wereldwijde pandemie voor artsen en andere gezondheidswerkers.

Direct ervaren en lijden aan de symptomen; getuigen van patiënten en familieleden die lijden aan, strijden tegen de infectieziekte; en dramatisch verhoogde werkdruk en werkuren wanneer de fysieke conditie van de arts zelf niet volledig is hersteld van de eerdere COVID-19-infectie of angst voor infectie zijn enkele van de belangrijkste factoren die hebben bijgedragen aan de ontwikkeling van PTSS bij gezondheidswerkers (HCW). Gepoold bewijs gaf aan dat de prevalentieschattingen van PTSD in HCW variëren van 7-37% via online enquête met behulp van screeningtools. In een recente studie (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) wordt met behulp van door de clinicus toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) diagnostische interviews uitgevoerd om een ​​nauwkeurige schatting van de PTSS-prevalentie te geven. Het meldde dat de geschatte populatieprevalentie van PTSD 7,9% (4,0-15,1) was in HCW's tijdens de COVID-19-pandemie in het VK.

Hoewel met de prevalentie van PTSD bij chirurgen en anesthesiologen tijdens de COVID-19-pandemie, de impact van slecht welzijn van aan chirurgie gerelateerde HCW's op objectieve chirurgische patiëntresultaten (bijv. Morbiditeit of mortaliteit) onduidelijk is, aangezien bestaande onderzoeken beperkt zijn tot de arts en de patiënt zelf -verslag van gebeurtenissen en fouten, kleine cohorten, of onderzoeken enkele resultaten. Daarom wordt in de prospectieve cohortstudie het verband onderzocht tussen de ontwikkeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij chirurgen en anesthesiologen en de postoperatieve prognose bij objectieve chirurgische patiënten die zij verzorgen tijdens de COVID-19-pandemie.

Cross-sectionele onderzoeken, waaronder de 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12) en de Clinical Interview Schedule-Revised (CIS-R) voor veelvoorkomende psychische stoornissen, of de 6-item Post-Traumatic Stress Disorder Checklist (PCL-6) ) zal worden gebruikt voor screening, terwijl de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) voor de diagnose van PTSD bij baseline (tijdstip 0, februari 2023), 3 maanden (mei 2023) en 6 maanden (augustus van 2023). Postoperatieve patiëntuitkomsten werden vastgesteld met behulp van een gevalideerd nationaal register met klinische gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

356

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Xi'an, China, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Ningbo No.2 Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zijn 2 cohorten opgenomen in deze studie. Het eerste cohort bestaat uit geregistreerde chirurgen en anesthesiologen in het studiecentrum. De ontwikkeling van PTSS zal worden geëvalueerd met een reeks vragenlijsten en schalen. Dit cohort definieert blootstelling (met PTSS). Het tweede cohort bestaat uit chirurgische patiënten die worden verzorgd door de chirurgen en anesthesiologen in het eerste cohort. De postoperatieve uitkomst van deze patiënten zal worden geëvalueerd om zo de associatie van PTSS bij artsen en ongunstige patiëntuitkomsten te onderzoeken. Het tweede cohort definieert de uitkomst (respons).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde chirurgen en anesthesiologen in het studiecentrum

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgen en anesthesiologen met mogelijke wijzigingen van de praktijklocatie tijdens de studieperiodes
  • Weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de evaluatievragenlijst in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootstelling: met PTSS
Chirurgen of anesthesisten met PTSS
Serieschalen, waaronder GHQ-12, PCL-6 en CAPS-5, zullen worden gebruikt voor het screenen en diagnosticeren van de ontwikkeling van PTSS bij chirurgen en anesthesiologen op 3 tijdstippen, basislijn (tijd 0), 3 m en 6 m.
Andere namen:
  • Met PTSS
Vergelijker: Zonder PTSS
Chirurgen of anesthesiologen zonder PTSS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties van chirurgische patiënten verzorgd door deze chirurgen en anesthesiologen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname of binnen 7 dagen postoperatief, wat het eerst komt
postoperatieve complicaties van patiënten bij wie de operatie werd uitgevoerd door chirurgen of anesthesiologen die aan het onderzoek deelnemen
Tijdens ziekenhuisopname of binnen 7 dagen postoperatief, wat het eerst komt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longcomplicaties van chirurgische patiënten verzorgd door deze chirurgen en anesthesiologen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname of binnen 7 dagen postoperatief, wat het eerst komt
Postoperatieve longgerelateerde bijwerkingen, waaronder luchtweginfectie, ademhalingsinsufficiëntie, pleurale effusie, atelectase, pneumothorax, bronchospasme en aspiratiepneumonitis.
Tijdens ziekenhuisopname of binnen 7 dagen postoperatief, wat het eerst komt
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf van chirurgische patiënten die door deze chirurgen en anesthesiologen worden verzorgd
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie totdat patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen, beoordeeld tot 30 dagen
de duur tussen het einde van de operatie en het ontslag uit het ziekenhuis
Vanaf de datum van de operatie totdat patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen, beoordeeld tot 30 dagen
postoperatief ongepland ICU-opnamepercentage van chirurgische patiënten verzorgd door deze chirurgen en anesthesiologen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie totdat patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen, beoordeeld tot 30 dagen
Percentage patiënten dat onverwacht op de IC is opgenomen voor de operatie.
Vanaf de datum van de operatie totdat patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen, beoordeeld tot 30 dagen
sterfte door alle oorzaken in het ziekenhuis van chirurgische patiënten die door deze chirurgen en anesthesiologen worden verzorgd
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie totdat patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen, beoordeeld tot 30 dagen
gedefinieerd als bevestigd overlijden of ontslag naar het hospice.
Vanaf de datum van de operatie totdat patiënten uit het ziekenhuis worden ontslagen, beoordeeld tot 30 dagen
Incidentie van ernstige bijwerkingen na operatie van chirurgische patiënten verzorgd door deze chirurgen en anesthesiologen
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname of binnen 7 dagen postoperatief, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
waaronder acuut nierletsel, hartinfarct en beroerte
Tijdens ziekenhuisopname of binnen 7 dagen postoperatief, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren