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TEPT de Cirurgiões ou Anestesiologistas sobre o Prognóstico de Pacientes Cirúrgicos

3 de agosto de 2026 atualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Efeito do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de cirurgiões e anestesiologistas nas complicações pós-operatórias de pacientes cirúrgicos no contexto da pandemia de COVID-19

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é explorar a associação entre o desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em cirurgiões e anestesiologistas e o prognóstico pós-operatório em pacientes cirúrgicos atendidos durante a pandemia de COVID-19. Há 2 coortes incluídas neste estudo. A primeira coorte consiste em cirurgiões e anestesiologistas registrados no centro de estudo. O desenvolvimento do TEPT será avaliado com uma série de questionários e escalas. Esta coorte define a exposição (com TEPT). A segunda coorte consiste em pacientes cirúrgicos tratados pelos cirurgiões e anestesiologistas da primeira coorte. O resultado pós-operatório desses pacientes será avaliado para explorar a associação entre PTSD em médicos e resultados adversos do paciente. A segunda coorte define o resultado (resposta).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O surto de COVID-19 e sua pandemia global representam uma ameaça à saúde pública. Em 7 de dezembro de 2022, a Comissão Nacional de Saúde (NHC) da China emitiu um anúncio sobre a otimização adicional das medidas de controle da saúde pública. Desde então, a rápida disseminação e o avanço das infecções por SARS-CoV-2 foram observados na maior parte da China, envolvendo profissionais médicos e o público em geral.

Estudos epidemiológicos demonstraram uma prevalência bastante alta de problemas de saúde mental entre os profissionais médicos. Embora a maioria desses problemas de saúde mental desapareça após a epidemia, os sintomas do TEPT podem durar um tempo prolongado e resultar em sofrimento e incapacidade graves. Estudos recentes mostraram que o transtorno de estresse pós-COVID pode ser uma consequência emergente da pandemia global para médicos e outros profissionais de saúde.

Experimentando e sofrendo diretamente com os sintomas; testemunho de pacientes e familiares que sofrem, lutam contra a doença infecciosa; e carga de trabalho dramaticamente aumentada e horas de trabalho quando a condição física do próprio médico não está totalmente recuperada da infecção anterior por COVID-19 ou medo de infecção são alguns dos principais fatores que contribuíram para o desenvolvimento de TEPT em profissionais de saúde (PS). Evidências agrupadas indicaram que as estimativas de prevalência de TEPT em profissionais de saúde variam de 7 a 37% por meio de pesquisa online usando ferramentas de triagem. Em um estudo recente (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) que usa entrevistas de diagnóstico da Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5), a fim de fornecer uma estimativa precisa da prevalência de TEPT. Ele relatou que a prevalência populacional estimada de TEPT foi de 7,9% (4,0-15,1) em profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19 no Reino Unido.

Embora com a prevalência de TEPT em cirurgiões e anestesiologistas durante a pandemia de COVID-19, o impacto do mal-estar dos profissionais de saúde relacionados à cirurgia nos resultados objetivos do paciente cirúrgico (por exemplo, morbidade ou mortalidade) não é claro, pois os estudos existentes são limitados ao médico e ao próprio paciente -relatar eventos e erros, pequenas coortes ou examinar poucos resultados. Portanto, no estudo de coorte prospectivo, é explorada a associação entre o desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em cirurgiões e anestesiologistas e o prognóstico pós-operatório em pacientes cirúrgicos objetivos que eles cuidam durante a pandemia de COVID-19.

Pesquisas transversais, incluindo o Questionário de Saúde Geral de 12 itens (GHQ-12) e o Cronograma de Entrevista Clínica Revisado (CIS-R) para transtornos mentais comuns, ou a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático de 6 itens (PCL-6 ) será usado para triagem, enquanto a Escala de TEPT administrado pelo clínico para DSM-5 (CAPS-5) para diagnóstico de TEPT na linha de base (tempo 0, fevereiro de 2023), 3 meses (maio de 2023) e 6 meses (agosto de 2023). Os resultados pós-operatórios dos pacientes foram verificados usando um registro nacional de dados clínicos validado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

356

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Xi'an, China, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Ningbo No.2 Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Há 2 coortes incluídas neste estudo. A primeira coorte consiste em cirurgiões e anestesiologistas registrados no centro de estudo. O desenvolvimento do TEPT será avaliado com uma série de questionários e escalas. Esta coorte define a exposição (com TEPT). A segunda coorte consiste em pacientes cirúrgicos atendidos pelos cirurgiões e anestesiologistas da primeira coorte. O resultado pós-operatório desses pacientes será avaliado para explorar a associação de PTSD em médicos e resultados adversos do paciente. A segunda coorte define o resultado (resposta).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgiões e anestesiologistas registrados no centro de estudo

Critério de exclusão:

  • Cirurgiões e anestesiologistas com possíveis mudanças de local de prática durante os períodos do estudo
  • Recusar-se a assinar o consentimento informado por escrito e preencher o questionário de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exposição: Com TEPT
Cirurgiões ou anestesiologistas com TEPT
Escalas de série, incluindo GHQ-12, PCL-6 e CAPS-5 serão usadas para rastrear e diagnosticar o desenvolvimento de TEPT em cirurgiões e anestesiologistas em 3 pontos de tempo, linha de base (tempo 0), 3 m e 6 m.
Outros nomes:
  • Com TEPT
Comparador: Sem TEPT
Cirurgiões ou anestesiologistas sem PTSD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
complicações pós-operatórias de pacientes cuja cirurgia foi realizada por cirurgiões ou anestesiologistas participantes do estudo
Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pulmonares pós-operatórias de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
Eventos adversos pulmonares pós-operatórios, incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo e pneumonite por aspiração.
Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
tempo de internação pós-operatória de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
a duração entre o final da cirurgia e a alta do hospital
Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
taxa de internação não planejada na UTI pós-operatória de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
Porcentagem de internação de pacientes em UTI inesperada antes da cirurgia.
Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
todos causam mortalidade intra-hospitalar de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
definido como morte confirmada ou alta para hospice.
Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
Incidência de eventos adversos graves após operação de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
incluindo lesão renal aguda, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral
Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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