- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05732116
TEPT de Cirurgiões ou Anestesiologistas sobre o Prognóstico de Pacientes Cirúrgicos
Efeito do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de cirurgiões e anestesiologistas nas complicações pós-operatórias de pacientes cirúrgicos no contexto da pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O surto de COVID-19 e sua pandemia global representam uma ameaça à saúde pública. Em 7 de dezembro de 2022, a Comissão Nacional de Saúde (NHC) da China emitiu um anúncio sobre a otimização adicional das medidas de controle da saúde pública. Desde então, a rápida disseminação e o avanço das infecções por SARS-CoV-2 foram observados na maior parte da China, envolvendo profissionais médicos e o público em geral.
Estudos epidemiológicos demonstraram uma prevalência bastante alta de problemas de saúde mental entre os profissionais médicos. Embora a maioria desses problemas de saúde mental desapareça após a epidemia, os sintomas do TEPT podem durar um tempo prolongado e resultar em sofrimento e incapacidade graves. Estudos recentes mostraram que o transtorno de estresse pós-COVID pode ser uma consequência emergente da pandemia global para médicos e outros profissionais de saúde.
Experimentando e sofrendo diretamente com os sintomas; testemunho de pacientes e familiares que sofrem, lutam contra a doença infecciosa; e carga de trabalho dramaticamente aumentada e horas de trabalho quando a condição física do próprio médico não está totalmente recuperada da infecção anterior por COVID-19 ou medo de infecção são alguns dos principais fatores que contribuíram para o desenvolvimento de TEPT em profissionais de saúde (PS). Evidências agrupadas indicaram que as estimativas de prevalência de TEPT em profissionais de saúde variam de 7 a 37% por meio de pesquisa online usando ferramentas de triagem. Em um estudo recente (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) que usa entrevistas de diagnóstico da Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5), a fim de fornecer uma estimativa precisa da prevalência de TEPT. Ele relatou que a prevalência populacional estimada de TEPT foi de 7,9% (4,0-15,1) em profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19 no Reino Unido.
Embora com a prevalência de TEPT em cirurgiões e anestesiologistas durante a pandemia de COVID-19, o impacto do mal-estar dos profissionais de saúde relacionados à cirurgia nos resultados objetivos do paciente cirúrgico (por exemplo, morbidade ou mortalidade) não é claro, pois os estudos existentes são limitados ao médico e ao próprio paciente -relatar eventos e erros, pequenas coortes ou examinar poucos resultados. Portanto, no estudo de coorte prospectivo, é explorada a associação entre o desenvolvimento de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em cirurgiões e anestesiologistas e o prognóstico pós-operatório em pacientes cirúrgicos objetivos que eles cuidam durante a pandemia de COVID-19.
Pesquisas transversais, incluindo o Questionário de Saúde Geral de 12 itens (GHQ-12) e o Cronograma de Entrevista Clínica Revisado (CIS-R) para transtornos mentais comuns, ou a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático de 6 itens (PCL-6 ) será usado para triagem, enquanto a Escala de TEPT administrado pelo clínico para DSM-5 (CAPS-5) para diagnóstico de TEPT na linha de base (tempo 0, fevereiro de 2023), 3 meses (maio de 2023) e 6 meses (agosto de 2023). Os resultados pós-operatórios dos pacientes foram verificados usando um registro nacional de dados clínicos validado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xi'an, China, 710032
- Xijing Hospital
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China
- Ningbo No.2 Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgiões e anestesiologistas registrados no centro de estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgiões e anestesiologistas com possíveis mudanças de local de prática durante os períodos do estudo
- Recusar-se a assinar o consentimento informado por escrito e preencher o questionário de avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Exposição: Com TEPT
Cirurgiões ou anestesiologistas com TEPT
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Escalas de série, incluindo GHQ-12, PCL-6 e CAPS-5 serão usadas para rastrear e diagnosticar o desenvolvimento de TEPT em cirurgiões e anestesiologistas em 3 pontos de tempo, linha de base (tempo 0), 3 m e 6 m.
Outros nomes:
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Comparador: Sem TEPT
Cirurgiões ou anestesiologistas sem PTSD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações pós-operatórias de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
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complicações pós-operatórias de pacientes cuja cirurgia foi realizada por cirurgiões ou anestesiologistas participantes do estudo
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Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações pulmonares pós-operatórias de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
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Eventos adversos pulmonares pós-operatórios, incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo e pneumonite por aspiração.
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Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
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tempo de internação pós-operatória de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
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a duração entre o final da cirurgia e a alta do hospital
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Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
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taxa de internação não planejada na UTI pós-operatória de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
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Porcentagem de internação de pacientes em UTI inesperada antes da cirurgia.
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Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
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todos causam mortalidade intra-hospitalar de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
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definido como morte confirmada ou alta para hospice.
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Da data da cirurgia até a alta hospitalar do paciente, avaliado até 30 dias
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Incidência de eventos adversos graves após operação de pacientes cirúrgicos atendidos por esses cirurgiões e anestesiologistas
Prazo: Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
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incluindo lesão renal aguda, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral
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Durante a internação ou até 7 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Transtornos de Estresse Traumático
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Complicações pós-operatórias
Outros números de identificação do estudo
- KY-20230081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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