Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PTSD av kirurger eller anestesileger om prognose for kirurgiske pasienter

3. august 2026 oppdatert av: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Effekt av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kirurger og anestesileger på postoperative komplikasjoner av kirurgiske pasienter under bakgrunnen av COVID-19-pandemien

Målet med denne prospektive kohortstudien er å utforske sammenhengen mellom utviklingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kirurger og anestesileger og postoperativ prognose hos kirurgiske pasienter de tar vare på under COVID-19-pandemien. Det er 2 kohorter inkludert i denne studien. Det første kullet består av registrerte kirurger og anestesileger i studiesenteret. Utviklingen av PTSD vil bli evaluert med en rekke spørreskjemaer og skalaer. Denne kohorten definerer eksponering (med PTSD). Den andre kohorten består av kirurgiske pasienter administrert av kirurgene og anestesilegene i den første kohorten. Det postoperative resultatet til disse pasientene vil bli evaluert for å utforske sammenhengen mellom PTSD hos leger og uønskede pasientutfall. Den andre kohorten definerer utfallet (responsen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utbruddet av COVID-19 og dens globale pandemi har utgjort en trussel mot folkehelsen. Den 7. desember 2022 ga Kinas nasjonale helsekommisjon (NHC) ut en kunngjøring om ytterligere optimalisering av kontrolltiltak for folkehelse. Siden den gang har den raske spredningen og gjennombruddet av SARS-CoV-2-infeksjoner blitt observert i flertallet av Kina, som involverer medisinsk fagpersonell og allmennheten.

Epidemiologiske studier har vist en ganske høy forekomst av psykiske helseproblemer blant medisinske fagpersoner. Mens de fleste av disse psykiske helseproblemene vil forsvinne etter epidemien, kan symptomene på PTSD vare i lengre tid og føre til alvorlige plager og funksjonshemming. Nyere studier har vist at post-COVID stresslidelse kan være en voksende konsekvens av den globale pandemien for leger og annet helsepersonell.

Direkte opplever og lider av symptomene; vitne til pasienter og familiemedlemmer som lider av, kamp mot infeksjonssykdommen; og dramatisk økt arbeidsbelastning og arbeidstid når den fysiske tilstanden til legen selv ikke er helt restituert etter den forrige COVID-19-infeksjonen eller frykt for infeksjon er noen av hovedfaktorene som bidro til utviklingen av PTSD hos helsepersonell (HCW). Samlet bevis indikerte prevalensestimatene for PTSD i HCW varierer fra 7-37 % via nettundersøkelse ved bruk av screeningsverktøy. I en fersk studie (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) at bruk av Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) diagnostiske intervjuer for å gi et nøyaktig estimat av PTSD-prevalens. Den rapporterte at den estimerte populasjonsprevalensen av PTSD var 7,9 % (4,0-15,1) i HCWs under COVID-19-pandemien i Storbritannia.

Selv om PTSD er utbredt hos kirurger og anestesileger under COVID-19-pandemien, er virkningen av dårlig velvære til kirurgirelaterte HCWs på objektive kirurgiske pasientresultater (f.eks. sykelighet eller dødelighet) uklar, da eksisterende studier er begrenset til legen og pasienten selv. -rapportere hendelser og feil, små kohorter, eller undersøke få utfall. Derfor, i den prospektive kohortstudien, utforskes sammenhengen mellom utviklingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kirurger og anestesileger og postoperativ prognose hos objektive kirurgiske pasienter de tar vare på under COVID-19-pandemien.

Tverrsnittsundersøkelser, inkludert 12-elements General Health Questionnaire (GHQ-12) og Clinical Interview Schedule-Revised (CIS-R) for vanlige psykiske lidelser, eller 6-punkts sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PCL-6) ) vil bli brukt til screening, mens Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) for diagnostisering av PTSD ved baseline (tidspunkt 0, februar 2023), 3 måneder (mai 2023) og 6 måneder (august) av 2023). Postoperative pasientutfall ble konstatert ved hjelp av et validert nasjonalt klinisk dataregister.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

356

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Xi'an, Kina, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Ningbo No.2 Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er 2 kohorter inkludert i denne studien. Det første kullet består av registrerte kirurger og anestesileger i studiesenteret. Utviklingen av PTSD vil bli evaluert med en rekke spørreskjemaer og skalaer. Denne kohorten definerer eksponering (med PTSD). Den andre kohorten består av kirurgiske pasienter ivaretatt av kirurgene og anestesileger i den første kohorten. Det postoperative resultatet til disse pasientene vil bli evaluert for å utforske sammenhengen mellom PTSD hos leger og uønskede pasientutfall. Den andre kohorten definerer utfallet (responsen).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrerte kirurger og anestesileger i studiesenteret

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurger og anestesileger med potensiell praksissted endres i løpet av studieperiodene
  • Nekt å signere skriftlig informert samtykke og fyll ut evalueringsspørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponering: Med PTSD
Kirurger eller anestesileger med PTSD
Serieskalaer, inkludert GHQ-12, PCL-6 og CAPS-5 vil bli brukt til å screene og diagnostisere utviklingen av PTSD hos kirurger og anestesileger ved 3 tidspunkter, baseline (tid 0), 3 m og 6 m.
Andre navn:
  • Med PTSD
Komparator: Uten PTSD
Kirurger eller anestesileger uten PTSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner av kirurgiske pasienter tatt hånd om av disse kirurgene og anestesileger
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse eller innen 7 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først
postoperarive komplikasjoner av pasienter hvis operasjon ble utført av kirurger eller anestesileger som deltar i studien
Under sykehusinnleggelse eller innen 7 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikasjoner hos kirurgiske pasienter tatt hånd om av disse kirurgene og anestesileger
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse eller innen 7 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først
Postoperative lungerelaterte bivirkninger, inkludert luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirasjonspneumonitt.
Under sykehusinnleggelse eller innen 7 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først
postoperativ lengde på sykehusopphold for kirurgiske pasienter som ble tatt hånd om av disse kirurgene og anestesilegene
Tidsramme: Fra operasjonsdato til pasienter utskrives fra sykehus, vurdert inntil 30 dager
varigheten fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehuset
Fra operasjonsdato til pasienter utskrives fra sykehus, vurdert inntil 30 dager
postoperative ikke-planlagte ICU-innleggelsesrater for kirurgiske pasienter tatt hånd om av disse kirurgene og anestesileger
Tidsramme: Fra operasjonsdato til pasienter utskrives fra sykehus, vurdert inntil 30 dager
Andel av pasienter som er innlagt på intensivavdelingen som er uventet før operasjonen.
Fra operasjonsdato til pasienter utskrives fra sykehus, vurdert inntil 30 dager
alle forårsaker dødelighet på sykehus hos kirurgiske pasienter som blir tatt hånd om av disse kirurgene og anestesilegene
Tidsramme: Fra operasjonsdato til pasienter utskrives fra sykehus, vurdert inntil 30 dager
definert som bekreftet død eller utskrivning til hospice.
Fra operasjonsdato til pasienter utskrives fra sykehus, vurdert inntil 30 dager
Forekomst av alvorlige bivirkninger etter operasjon av kirurgiske pasienter tatt hånd om av disse kirurgene og anestesileger
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse eller innen 7 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først
inkludert akutt nyreskade, hjerteinfarkt og hjerneslag
Under sykehusinnleggelse eller innen 7 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere