Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПТСР хирургов или анестезиологов на прогноз хирургических больных

3 августа 2026 г. обновлено: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Влияние посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) хирургов и анестезиологов на послеоперационные осложнения у хирургических больных на фоне пандемии COVID-19

Целью этого проспективного когортного исследования является изучение связи между развитием посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у хирургов и анестезиологов и послеоперационным прогнозом у хирургических пациентов, за которыми они ухаживают во время пандемии COVID-19. В это исследование включены 2 когорты. Первая группа состоит из хирургов и анестезиологов, зарегистрированных в исследовательском центре. Развитие посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться с помощью ряда опросников и шкал. Эта когорта определяет экспозицию (с посттравматическим стрессовым расстройством). Вторая группа состоит из хирургических пациентов, которых ведут хирурги и анестезиологи из первой группы. Таким образом, послеоперационный исход у этих пациентов будет оцениваться для изучения связи между посттравматическим стрессовым расстройством у врачей и неблагоприятными исходами для пациентов. Вторая когорта определяет результат (ответ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вспышка COVID-19 и ее глобальная пандемия создали угрозу для здоровья населения. 7 декабря 2022 г. Национальная комиссия здравоохранения (НКЗ) Китая опубликовала заявление о дальнейшей оптимизации мер общественного здравоохранения. С тех пор быстрое распространение и прорыв инфекции SARS-CoV-2 наблюдались на большей части территории Китая с участием медицинских работников и широкой общественности.

Эпидемиологические исследования продемонстрировали достаточно высокую распространенность проблем психического здоровья среди медицинских работников. Хотя большинство этих проблем с психическим здоровьем исчезнут после эпидемии, симптомы посттравматического стрессового расстройства могут сохраняться в течение длительного времени и приводить к серьезному дистрессу и инвалидности. Недавние исследования показали, что пост-COVID-стрессовое расстройство может быть новым следствием глобальной пандемии для врачей и других медицинских работников.

Непосредственное переживание и страдание от симптомов; освидетельствование больных и членов их семей, страдающих инфекционным заболеванием, борьба с ним; и резко возросшая рабочая нагрузка и рабочее время, когда физическое состояние самих врачей не полностью восстановилось после перенесенной инфекции COVID-19 или боязни заражения, являются одними из основных факторов, способствовавших развитию посттравматического стрессового расстройства у медицинских работников (МР). Объединенные данные показали, что оценки распространенности посттравматического стрессового расстройства среди медработников колеблются от 7 до 37% по данным онлайн-опроса с использованием инструментов скрининга. В недавнем исследовании (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49) было использовано Шкала посттравматического стресса, администрируемая клиницистами, для диагностических интервью DSM-5 (CAPS-5), чтобы обеспечить точную оценку распространенности посттравматического стресса. В нем сообщается, что оценочная распространенность посттравматического стрессового расстройства среди медработников во время пандемии COVID-19 в Великобритании составляла 7,9% (4,0–15,1).

Несмотря на распространенность посттравматического стрессового расстройства у хирургов и анестезиологов во время пандемии COVID-19, влияние плохого самочувствия медработников, связанных с операцией, на объективные результаты хирургического вмешательства (например, заболеваемость или смертность) остается неясным, поскольку существующие исследования ограничиваются самостоятельными врачами и пациентами. - сообщать о событиях и ошибках, небольших когортах или исследовать несколько результатов. Поэтому в проспективном когортном исследовании исследуется связь между развитием посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у хирургов и анестезиологов и послеоперационным прогнозом у объективных хирургических пациентов, за которыми они ухаживают во время пандемии COVID-19.

Перекрестные опросы, в том числе Анкета общего состояния здоровья из 12 пунктов (GHQ-12) и Пересмотренный график клинических интервью (CIS-R) для распространенных психических расстройств или Контрольный список посттравматического стрессового расстройства из 6 пунктов (PCL-6) ) будет использоваться для скрининга, в то время как Шкала посттравматического стресса, вводимая клиницистом для DSM-5 (CAPS-5) для диагностики посттравматического стрессового расстройства на исходном уровне (время 0, февраль 2023 г.), через 3 месяца (май 2023 г.) и через 6 месяцев (август). 2023 года). Послеоперационные результаты пациентов были установлены с использованием утвержденного национального реестра клинических данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

356

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Xi'an, Китай, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай
        • Ningbo No.2 Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование включены 2 когорты. Первая группа состоит из хирургов и анестезиологов, зарегистрированных в исследовательском центре. Развитие посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться с помощью ряда опросников и шкал. Эта когорта определяет экспозицию (с посттравматическим стрессовым расстройством). Вторая группа состоит из хирургических больных, которых лечат хирурги и анестезиологи из первой группы. Таким образом, послеоперационный исход у этих пациентов будет оцениваться для изучения связи посттравматического стрессового расстройства у врачей и неблагоприятных исходов у пациентов. Вторая когорта определяет результат (ответ).

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированные хирурги и анестезиологи в учебном центре

Критерий исключения:

  • Хирурги и анестезиологи с потенциальными изменениями места практики в течение периодов исследования
  • Отказаться подписать письменное информированное согласие и заполнить оценочную анкету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Воздействие: с посттравматическим стрессовым расстройством
Хирурги или анестезиологи с посттравматическим стрессовым расстройством
Другой: ПТСР
Серийные шкалы, в том числе GHQ-12, PCL-6 и CAPS-5, будут использоваться для скрининга и диагностики развития посттравматического стрессового расстройства у хирургов и анестезиологов в 3 временных точках: исходный уровень (время 0), 3 мес и 6 мес.
Другие имена:
  • С посттравматическим стрессовым расстройством
Компаратор: без ПТСР
Хирурги или анестезиологи без ПТСР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные осложнения у хирургических больных, которых лечили эти хирурги и анестезиологи
Временное ограничение: Во время госпитализации или в течение 7 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
послеоперационные осложнения у пациентов, операцию которых выполняли хирурги или анестезиологи, участвующие в исследовании
Во время госпитализации или в течение 7 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные легочные осложнения у хирургических больных, которых лечили эти хирурги и анестезиологи
Временное ограничение: Во время госпитализации или в течение 7 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
Послеоперационные легочные нежелательные явления, включая респираторную инфекцию, дыхательную недостаточность, плевральный выпот, ателектаз, пневмоторакс, бронхоспазм и аспирационный пневмонит.
Во время госпитализации или в течение 7 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре хирургических больных, обслуживаемых этими хирургами и анестезиологами
Временное ограничение: С даты операции до выписки пациента из больницы, по оценкам, до 30 дней.
время от окончания операции до выписки из стационара
С даты операции до выписки пациента из больницы, по оценкам, до 30 дней.
частота послеоперационных незапланированных госпитализаций в отделение интенсивной терапии хирургических пациентов, которых лечили эти хирурги и анестезиологи
Временное ограничение: С даты операции до выписки пациента из больницы, по оценкам, до 30 дней.
Процент пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, для которых перед операцией неожиданно.
С даты операции до выписки пациента из больницы, по оценкам, до 30 дней.
все они вызывают внутрибольничную смертность хирургических пациентов, которых лечат эти хирурги и анестезиологи.
Временное ограничение: С даты операции до выписки пациента из больницы, по оценкам, до 30 дней.
определяется как подтвержденная смерть или выписка в хоспис.
С даты операции до выписки пациента из больницы, по оценкам, до 30 дней.
Частота серьезных нежелательных явлений после операций у хирургических больных, которых лечили эти хирурги и анестезиологи
Временное ограничение: Во время госпитализации или в течение 7 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
включая острую почечную недостаточность, инфаркт миокарда и инсульт
Во время госпитализации или в течение 7 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Соавторы

Ningbo No.2 Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY-20230081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться