Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgien tai anestesiologien PTSD kirurgisten potilaiden ennusteesta

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Kirurgien ja anestesiologien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vaikutus kirurgisten potilaiden leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin COVID-19-pandemian taustalla

Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyttä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymisen kirurgien ja anestesiologien ja leikkauksen jälkeisen ennusteen välillä heidän hoitamissaan kirurgisissa potilaissa COVID-19-pandemian aikana. Tässä tutkimuksessa on mukana 2 kohorttia. Ensimmäinen kohortti koostuu tutkimuskeskuksen rekisteröidyistä kirurgeista ja anestesiologeista. PTSD:n kehitystä arvioidaan kyselylomakkeilla ja asteikoilla. Tämä kohortti määrittelee altistumisen (PTSD:n kanssa). Toinen kohortti koostuu kirurgisista potilaista, joita hoitavat ensimmäisen kohortin kirurgit ja anestesiologit. Näiden potilaiden leikkauksen jälkeistä tulosta arvioidaan siten, jotta voidaan tutkia lääkäreiden PTSD:n ja potilaiden haittavaikutusten välistä yhteyttä. Toinen kohortti määrittelee tuloksen (vasteen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-epidemia ja sen maailmanlaajuinen pandemia ovat muodostaneet uhan kansanterveydelle. Kiinan kansallinen terveyskomissio (NHC) julkaisi 7. joulukuuta 2022 ilmoituksen kansanterveyden valvontatoimenpiteiden optimoinnista edelleen. Sittemmin SARS-CoV-2-infektioiden nopea leviäminen ja läpimurto on havaittu suurimmassa osassa Kiinaa, ja siihen on osallistunut lääketieteen ammattilaisia ​​ja suuri yleisö.

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet mielenterveysongelmien melko suuren esiintyvyyden lääketieteen ammattilaisten keskuudessa. Vaikka useimmat näistä mielenterveysongelmista häviävät epidemian jälkeen, PTSD:n oireet voivat kestää pitkään ja johtaa vakavaan ahdistukseen ja vammaisuuteen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että COVID-stressihäiriö voi olla maailmanlaajuisen pandemian nouseva seuraus lääkäreille ja muille terveydenhuollon työntekijöille.

oireiden välittömästi kokeminen ja kärsiminen; tartuntatautia vastaan ​​taistelevien potilaiden ja perheenjäsenten todistaminen; ja dramaattisesti lisääntynyt työkuormitus ja työajat, kun lääkärin itsensä fyysinen kunto ei ole täysin toipunut aiemmasta COVID-19-tartunnasta tai tartunnan pelko ovat tärkeimpiä tekijöitä, jotka vaikuttivat PTSD:n kehittymiseen terveydenhuollon työntekijöillä (HCW). Yhdistetty näyttö osoitti, että PTSD:n levinneisyysarviot HCW:ssä vaihtelevat 7–37 prosentin välillä seulontatyökaluja käyttävän verkkokyselyn perusteella. Äskettäisessä tutkimuksessa (Lancet Psychiatry 2023; 10: 40-49), jossa käytettiin Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) diagnostisia haastatteluja, jotta saadaan tarkka arvio PTSD:n esiintyvyydestä. Se raportoi, että PTSD:n arvioitu esiintyvyys väestöstä oli 7,9 % (4,0–15,1) HCW-potilailla COVID-19-pandemian aikana Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Vaikka PTSD oli yleisenä kirurgeissa ja anestesiologeissa COVID-19-pandemian aikana, leikkaukseen liittyvien HCW-potilaiden huonon hyvinvoinnin vaikutus objektiivisiin kirurgisiin potilaiden tuloksiin (esim. sairastuvuus tai kuolleisuus) on epäselvä, koska nykyiset tutkimukset rajoittuvat lääkäriin ja potilaan itseensä. -raportoi tapahtumia ja virheitä, pieniä kohortteja tai tutki vähän tuloksia. Siksi prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkitaan yhteyttä post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) kehittymisen välillä kirurgien ja anestesiologien ja leikkauksen jälkeisen ennusteen välillä objektiivisilla kirurgisilla potilailla, joita he hoitavat COVID-19-pandemian aikana.

Poikkileikkaustutkimukset, mukaan lukien 12 kohdan yleinen terveyskysely (GHQ-12) ja kliininen haastatteluaikataulu (CIS-R) yleisten mielenterveyshäiriöiden osalta tai 6 kohdan posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista (PCL-6) ) käytetään seulonnassa, kun taas Kliinikon määräämää PTSD-asteikkoa DSM-5:lle (CAPS-5) PTSD:n diagnosoimiseen lähtötilanteessa (aika 0, helmikuu 2023), 3 kuukautta (toukokuu 2023) ja 6 kuukautta (elokuu). vuodelta 2023). Leikkauksen jälkeisten potilaiden tulokset varmistettiin validoidun kansallisen kliinisen tietorekisterin avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Xi'an, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina
        • Ningbo No.2 Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa on mukana 2 kohorttia. Ensimmäinen kohortti koostuu tutkimuskeskuksen rekisteröidyistä kirurgeista ja anestesiologeista. PTSD:n kehitystä arvioidaan kyselylomakkeilla ja asteikoilla. Tämä kohortti määrittelee altistumisen (PTSD:n kanssa). Toinen kohortti koostuu kirurgisista potilaista, joita hoitavat ensimmäisen kohortin kirurgit ja anestesiologit. Näiden potilaiden postoperatiiviset tulokset arvioidaan siten, jotta voidaan tutkia PTSD:n yhteyttä lääkäreissä ja haitallisia potilaiden tuloksia. Toinen kohortti määrittelee tuloksen (vasteen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröityneet kirurgit ja anestesiologit opintokeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgit ja anestesiologit, joilla on mahdollinen vastaanottopaikka, vaihtuvat tutkimusjaksojen aikana
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja täytä arviointilomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Altistuminen: PTSD:llä
Kirurgit tai anestesiologit, joilla on PTSD
Sarjavaakoja, mukaan lukien GHQ-12, PCL-6 ja CAPS-5, käytetään PTSD:n kehittymisen seulomiseen ja diagnosoimiseen kirurgilla ja anestesiologilla 3 aikapisteessä, lähtötilanteessa (aika 0), 3 metrin ja 6 metrin kohdalla.
Muut nimet:
  • PTSD:n kanssa
Vertailu: Ilman PTSD:tä
Kirurgit tai anestesiologit ilman PTSD:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näiden kirurgien ja anestesiologien hoitamien kirurgisten potilaiden postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana tai 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot potilailla, joiden leikkauksen tekivät tutkimukseen osallistuvat kirurgit tai anestesiologit
Sairaalahoidon aikana tai 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näiden kirurgien ja anestesiologien hoitamien kirurgisten potilaiden leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana tai 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Leikkauksen jälkeiset keuhkoihin liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, ilmarinta, bronkospasmi ja aspiraatiokeuhkotulehdus.
Sairaalahoidon aikana tai 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
näiden kirurgien ja anestesiologien hoitamien kirurgisten potilaiden sairaalahoidon jälkeinen pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaiden sairaalasta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 30 päivää
aika leikkauksen päättymisen ja sairaalasta kotiutumisen välillä
Leikkauspäivästä potilaiden sairaalasta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 30 päivää
näiden kirurgien ja anestesiologien hoitamien kirurgisten potilaiden postoperatiivisen suunnittelemattoman teho-osaston vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaiden sairaalasta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 30 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuvat teho-osastolle odottamatta ennen leikkausta.
Leikkauspäivästä potilaiden sairaalasta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 30 päivää
kaikki aiheuttavat näiden kirurgien ja anestesiologien hoitamien kirurgisten potilaiden sairaalassa kuolleisuutta
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä potilaiden sairaalasta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 30 päivää
määritellään vahvistetuksi kuolemaksi tai kotihoitoon.
Leikkauspäivästä potilaiden sairaalasta kotiuttamiseen saakka, arvioituna enintään 30 päivää
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus näiden kirurgien ja anestesiologien hoitamien kirurgisten potilaiden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana tai 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen, kumpi tulee ensin
mukaan lukien akuutti munuaisvaurio, sydäninfarkti ja aivohalvaus
Sairaalahoidon aikana tai 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chong Lei, MD&phD, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa