主要な非心臓手術を受ける患者の長期心血管疾患イベントリスク (CVD-10y-postop)
2024年8月12日 更新者：University Health Network, Toronto
主要な非心臓病を経験している患者の長期心血管疾患イベントのリスク
この観察研究の目的は、手術前後の健康的なライフスタイルの選択が、心血管疾患を発症する個人の長期的なリスクに影響を与えるかどうかを調べることです。
患者は、心血管疾患を発症するリスクを評価するために、手術の 1 か月前と 3 か月後に観察されます。
調査の概要
詳細な説明
医療イベントを経験した患者は、多くの場合、食事の改善や運動の開始など、健康的なライフスタイルの行動に従事することによって、健康を改善するよう動機づけられます.
たとえば、手術前は喫煙者と見なされていた患者が、手術後に禁煙する場合があります。
ただし、手術後のその他の変化については不明です。
たとえば、手術が運動や食事の変化を引き起こすかどうかは不明であり、これらの変化が心血管疾患の発症リスクに影響を与える可能性があるかどうかも不明です.
一貫した前向きなライフスタイルの変化は、個人が長期的に心血管疾患を発症するリスクを軽減する可能性があります.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wilton van Klei, MD
- 電話番号：416-340-5164
- メール：Wilton.VanKlei@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marc Sicova
- メール：marc.sicova@mail.utoronto.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- 募集
- Toronto General Hospital
-
コンタクト：
- Wilton vanKlei, MD
- 電話番号：416-340-5164
- メール：Wilton.VanKlei@uhn.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術以外の患者
説明
包含基準:
- 年齢 45 ～ 75 歳
- 中リスクから高リスクの非心臓手術（胸腔内または腹腔内手術、全血管手術、頭蓋内神経手術、脊椎手術）の予定
- 外科医の予想によると、少なくとも2日間の術後の予想滞在期間
- 以下の CVD リスク要因のうち少なくとも 2 つ:
病歴：高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、慢性心不全、慢性腎臓病、脳血管疾患、末梢血管疾患。
肥満 (BMI >25 kg/m2)、現在の喫煙、運動能力の低下 (<4 METS)
除外基準:
- 現在、CVD リスク軽減プログラムに参加している
- -患者は移植を受ける予定があるか、緊急手術を受けています
- 余命は1年未満（緩和手術）
- 最近（6か月未満）の心筋梗塞または脳卒中
- 手術予定 <1ヶ月
- 効果的なコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前 10 年間の CVD イベントリスクを計算するためのベースライン評価
時間枠：手術の1ヶ月前
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ベースライン評価では、各参加者の予想される 10 年間の CVD イベントリスクは、血液検査、個人の機能的能力、血圧、心拍数、ECG を推定するためのアンケートを使用して、適切な CVD イベントリスク予測スコアに従って計算されます。
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手術の1ヶ月前
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術後10年CVDイベントリスクを計算するためのフォローアップ評価
時間枠：手術後3ヶ月
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フォローアップ評価では、各参加者の予想される 10 年間の CVD イベント リスクが、血液検査、個人の機能的能力、血圧、心拍数、心電図を推定するためのアンケートを使用して、適切な CVD イベント リスク予測スコアに従って計算されます。
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管または非心血管イベントの発生
時間枠：手術後30日
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心血管関連（例：
心筋梗塞/損傷、死亡率、心不全) または非心血管関連 (例:
手術部位感染症、予期せぬ救命救急室への入院、再手術など）。
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wilton van Klei, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。