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Risque d'événement de maladie cardiovasculaire à long terme pour les patients subissant une chirurgie non cardiaque majeure (CVD-10y-postop)

12 août 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Risque d'événement de maladie cardiovasculaire à long terme pour les patients subissant une

L'objectif de cette étude observationnelle est de savoir si les choix de mode de vie sains liés à la chirurgie peuvent influencer le risque à long terme de développer une maladie cardiovasculaire. Les patients seront observés 1 mois avant et 3 mois après la chirurgie pour évaluer leur risque de développer une maladie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui subissent un événement médical sont souvent motivés pour améliorer leur santé en adoptant des comportements de mode de vie sains, comme l'amélioration de leur alimentation et le début de l'exercice. Par exemple, les patients qui étaient considérés comme des fumeurs avant la chirurgie peuvent parfois arrêter de fumer après la chirurgie. Cependant, nous ne sommes pas sûrs des autres changements après la chirurgie. Par exemple, nous ne savons pas si la chirurgie peut initier des changements dans l'exercice et le régime alimentaire, et nous ne savons pas si ces changements peuvent influencer le risque de développer une maladie cardiovasculaire. Des changements de style de vie constants et positifs réduiront probablement le risque de développer une maladie cardiovasculaire à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Recrutement
        • Toronto General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de chirurgie non cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 45 - 75 ans
  • Prévu pour une chirurgie non cardiaque à risque moyen à élevé (chirurgie intra-thoracique ou intra-abdominale, toute chirurgie vasculaire, neurochirurgie intracrânienne, chirurgie du rachis)
  • Durée de séjour post-opératoire prévue d'au moins deux jours, selon l'attente du chirurgien
  • Au moins deux des facteurs de risque cardiovasculaire suivants :

Histoire de : hypertension, diabète, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque chronique, maladie rénale chronique, maladie cérébrovasculaire, maladie vasculaire périphérique.

Obésité (IMC >25 kg/m2), Tabagisme actuel, Faible capacité d'exercice (<4 METS)

Critère d'exclusion:

  • Participe actuellement à un programme de réduction des risques de MCV
  • Le patient doit subir une greffe ou a subi une intervention chirurgicale d'urgence
  • Espérance de vie <1 an (chirurgie palliative)
  • Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral récent (< 6 mois)
  • Chirurgie programmée <1 mois
  • Incapacité à communiquer efficacement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de base pour le calcul du risque d'événement cardiovasculaire préopératoire à 10 ans
Délai: 1 mois avant la chirurgie
Pour l'évaluation de base, le risque attendu d'événement cardiovasculaire sur 10 ans de chaque participant sera calculé en fonction du score de prédiction du risque d'événement cardiovasculaire approprié à l'aide de tests sanguins, d'un questionnaire pour estimer la capacité fonctionnelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'ECG d'un individu.
1 mois avant la chirurgie
Évaluation de suivi pour le calcul du risque d'événement cardiovasculaire postopératoire à 10 ans
Délai: 3 mois après l'opération
Pour l'évaluation de suivi, le risque d'événement cardiovasculaire prévu sur 10 ans pour chaque participant sera calculé en fonction du score de prédiction du risque d'événement cardiovasculaire approprié à l'aide de tests sanguins, d'un questionnaire pour estimer la capacité fonctionnelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'ECG d'un individu.
3 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence d'un événement cardiovasculaire ou non cardiovasculaire
Délai: 30 jours après la chirurgie
Cardiovasculaire (par ex. Infarctus/blessure du myocarde, mortalité, insuffisance cardiaque) ou non cardiovasculaire (par ex. infections du site opératoire, admissions inattendues en unité de soins intensifs, ré-opérations).
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-5869

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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