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주요 비심장 수술을 받는 환자의 장기 심혈관 질환 사건 위험 (CVD-10y-postop)

2024년 8월 12일 업데이트: University Health Network, Toronto

주요 비심장 질환을 겪고 있는 환자의 장기 심혈관 질환 사건 위험

이 관찰 연구의 목표는 수술에 대한 건강한 생활 방식 선택이 개인의 심혈관 질환 발병 위험에 장기적으로 영향을 미칠 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다. 수술 전 1개월과 수술 후 3개월 동안 환자를 관찰하여 심혈관 질환 발병 위험을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

행동: 수술 전후의 건강한 생활습관

상세 설명

의료 이벤트를 경험하는 환자는 종종 식습관 개선 및 운동 시작과 같은 건강한 생활 방식 행동에 참여하여 건강을 개선하려는 동기를 부여받습니다. 예를 들어, 수술 전에 흡연자로 간주되는 환자는 때때로 수술 후에 담배를 끊을 수 있습니다. 그러나 수술 후 다른 변화는 확실하지 않습니다. 예를 들어, 수술이 운동과 식단의 변화를 일으킬 수 있는지, 이러한 변화가 심혈관 질환 발병 위험에 영향을 미칠 수 있는지 확신할 수 없습니다. 일관되고 긍정적인 생활 방식의 변화는 장기적으로 개인의 심혈관 질환 발병 위험을 감소시킬 가능성이 높습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Wilton van Klei, MD
전화번호: 416-340-5164
이메일: Wilton.VanKlei@uhn.ca

연구 연락처 백업

이름: Marc Sicova
이메일: marc.sicova@mail.utoronto.ca

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
    - 모병
    - Toronto General Hospital
    - 연락하다:
      
      Wilton vanKlei, MD
      
      전화번호: 416-340-5164
      
      이메일: Wilton.VanKlei@uhn.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비심장 수술 환자

설명

포함 기준:

45세 - 75세
중-고위험 비심장 수술 예정
수술 후 예상 체류 기간은 외과 의사의 예상에 따라 최소 2일입니다.
다음 CVD 위험 요인 중 적어도 두 가지:

병력: 고혈압, 당뇨병, 관상 동맥 질환, 만성 심부전, 만성 신장 질환, 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환.

비만(BMI >25 kg/m2), 현재 흡연, 운동 능력 부족(<4 METS)

제외 기준:

현재 CVD 위험 감소 프로그램에 참여 중
환자가 이식을 받을 예정이거나 응급 수술을 받은 경우
기대 수명 <1년(완화 수술)
최근(6개월 미만) 심근 경색 또는 뇌졸중
수술 예정 1개월 미만
효과적인 의사소통 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 전 10년 CVD 사건 위험을 계산하기 위한 기준선 평가 기간: 수술 1개월 전	기본 평가의 경우 혈액 검사, 개인의 기능적 능력, 혈압, 심박수 및 ECG를 추정하기 위한 설문지를 사용하여 적절한 CVD 사건 위험 예측 점수에 따라 각 참가자의 예상되는 10년 CVD 사건 위험이 계산됩니다.	수술 1개월 전
수술 후 10년 CVD 사건 위험도 계산을 위한 추적 평가 기간: 수술 후 3개월	후속 평가를 위해 혈액 검사, 개인의 기능적 능력, 혈압, 심박수 및 ECG를 추정하기 위한 설문지를 사용하여 적절한 CVD 사건 위험 예측 점수에 따라 각 참가자의 예상되는 10년 CVD 사건 위험이 계산됩니다.	수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 또는 비심혈관 사건의 발생 기간: 수술 후 30일	심혈관 관련(예: 심근 경색/손상, 사망, 심부전) 또는 비심혈관 관련(예: 수술 부위 감염, 예상치 못한 중환자실 입원, 재수술).	수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

수석 연구원: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출