Долгосрочный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, перенесших серьезную внесердечную операцию (CVD-10y-postop)
6 марта 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Долгосрочный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, перенесших серьезные несердечные заболевания.
Цель этого обсервационного исследования — выяснить, может ли выбор здорового образа жизни, связанный с операцией, повлиять на долгосрочный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у человека.
Пациенты будут наблюдаться за 1 месяц до и через 3 месяца после операции для оценки риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие медицинское событие, часто мотивированы улучшить свое здоровье, ведя здоровый образ жизни, например, улучшая свое питание и начав заниматься спортом.
Например, пациенты, которые считались курильщиками до операции, иногда могут бросить курить после операции.
Однако мы не уверены в других изменениях после операции.
Например, мы не уверены, может ли операция инициировать какие-либо изменения в упражнениях и диете, и мы не уверены, могут ли эти изменения повлиять на риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Последовательные и позитивные изменения образа жизни, вероятно, снизят риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у человека в долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wilton van Klei, MD
- Номер телефона: 416-340-5164
- Электронная почта: Wilton.VanKlei@uhn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marc Sicova
- Электронная почта: marc.sicova@mail.utoronto.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Некардиохирургические пациенты
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45 - 75 лет
- Назначен для несердечных хирургических вмешательств со средним и высоким риском (внутригрудная или внутрибрюшная хирургия, хирургия всех сосудов, внутричерепная нейрохирургия, хирургия позвоночника)
- Ожидаемая послеоперационная продолжительность пребывания не менее двух дней, согласно ожиданиям хирурга.
- Не менее двух из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний:
В анамнезе: артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, хроническая болезнь почек, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических сосудов.
Ожирение (ИМТ > 25 кг/м2), Курение в настоящее время, Плохая переносимость физических нагрузок (<4 METS)
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в программе снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний
- Пациенту запланирована трансплантация или он перенес экстренную операцию
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 года (паллиативная хирургия)
- Недавний (<6 месяцев) инфаркт миокарда или инсульт
- Операция запланирована <1 месяца
- Неспособность эффективно общаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая оценка для расчета дооперационного 10-летнего риска сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 1 месяц до операции
|
Для базовой оценки ожидаемый 10-летний риск сердечно-сосудистых событий для каждого участника будет рассчитан в соответствии с соответствующей оценкой прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний с использованием анализов крови, анкеты для оценки функциональных возможностей человека, артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.
|
1 месяц до операции
|
|
Последующая оценка для расчета послеоперационного 10-летнего риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Для последующей оценки ожидаемый 10-летний риск сердечно-сосудистых событий для каждого участника будет рассчитан в соответствии с соответствующей оценкой прогнозирования риска сердечно-сосудистых заболеваний с использованием анализов крови, анкеты для оценки функциональных возможностей человека, артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сердечно-сосудистого или несердечно-сосудистого события
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Сердечно-сосудистые заболевания (например,
инфаркт миокарда/травма, смертность, сердечная недостаточность) или несердечно-сосудистые заболевания (например,
инфекции в области хирургического вмешательства, неожиданная госпитализация в отделение интенсивной терапии, повторные операции).
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-5869
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .