Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen sydän- ja verisuonisairauksien riski potilaille, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus (CVD-10y-postop)

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Pitkäaikaisten sydän- ja verisuonisairauksien riski potilaille, joilla on vakava ei-sydänsairaus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko leikkauksen ympärillä tehdyt terveelliset elämäntavat vaikuttaa yksilön pitkäaikaiseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Potilaita tarkkaillaan 1 kuukausi ennen leikkausta ja 3 kuukautta sen jälkeen, jotta voidaan arvioida heidän riskinsä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Terveelliset elämäntavat leikkauksen aikana

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tapahtuman kokeneet potilaat ovat usein motivoituneita parantamaan terveyttään noudattamalla terveellisiä elämäntapoja, kuten parantamalla ruokavaliotaan ja aloittamalla liikunnan. Esimerkiksi potilaat, joiden katsotaan tupakoivan ennen leikkausta, voivat joskus lopettaa tupakoinnin leikkauksen jälkeen. Emme kuitenkaan ole varmoja muista leikkauksen jälkeisistä muutoksista. Emme esimerkiksi ole varmoja, voiko leikkaus käynnistää muutoksia liikunnassa ja ruokavaliossa, emmekä ole varmoja, voivatko nämä muutokset vaikuttaa riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Johdonmukaiset ja positiiviset elämäntapamuutokset vähentävät todennäköisesti yksilön riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Wilton van Klei, MD
Puhelinnumero: 416-340-5164
Sähköposti: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Marc Sicova
Sähköposti: marc.sicova@mail.utoronto.ca

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrytointi
    - Toronto General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wilton vanKlei, MD
      
      Puhelinnumero: 416-340-5164
      
      Sähköposti: Wilton.VanKlei@uhn.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-sydänkirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 45-75 vuotta
Suunniteltu keskitason tai suuren riskin ei-sydänkirurgiaan (rintakehän tai vatsansisäinen leikkaus, kaikki verisuonikirurgia, kallonsisäinen neurokirurgia, selkärangan leikkaus)
Leikkauksen jälkeisen oleskelun kesto on vähintään kaksi päivää, kirurgin odotuksen mukaan
Vähintään kaksi seuraavista sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä:

Anamneesi: Hypertensio, Diabetes, Sepelvaltimotauti, Krooninen sydämen vajaatoiminta, Krooninen munuaissairaus, Aivoverenkiertosairaus, Perifeerinen verisuonisairaus.

Liikalihavuus (BMI > 25 kg/m2), Nykyinen tupakointi, Huono kuntoilukyky (<4 METS)

Poissulkemiskriteerit:

Tällä hetkellä osallistuu sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisohjelmaan
Potilaalle on määrä tehdä elinsiirto tai hänelle on tehty hätäleikkaus
Elinajanodote <1 vuosi (palliatiivinen leikkaus)
Äskettäinen (< 6 kuukautta) sydäninfarkti tai aivohalvaus
Leikkaus suunniteltu alle 1 kk
Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Perusarviointi ennen leikkausta 10 vuoden CVD-tapahtumariskin laskemiseksi Aikaikkuna: 1 kk ennen leikkausta	Lähtötilanteen arviointia varten kunkin osallistujan odotettu 10 vuoden sydän- ja verisuonitautitapahtumien riski lasketaan sopivan sydän- ja verisuonitautitapahtuman riskin ennustepistemäärän perusteella käyttämällä verikokeita, kyselylomaketta yksilön toimintakyvyn, verenpaineen, sykkeen ja EKG:n arvioimiseksi.	1 kk ennen leikkausta
Seurantaarviointi leikkauksen jälkeisen 10 vuoden CVD-tapahtuman riskin laskemiseksi Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen	Seurantaarviointia varten kunkin osallistujan odotettu 10 vuoden sydän- ja verisuonitautitapahtumien riski lasketaan sopivan sydän- ja verisuonitautitapahtuman riskin ennustuspistemäärän mukaan käyttämällä verikokeita, kyselylomaketta yksilön toimintakyvyn, verenpaineen, sykkeen ja EKG:n arvioimiseksi.	3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sydän- tai ei-sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen	Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät (esim. Sydäninfarkti/vamma, kuolleisuus, sydämen vajaatoiminta) tai ei-sydän- ja verisuonisairauksista (esim. leikkausalueen infektiot, odottamattomat tehohoitoyksiköt, uusintaleikkaukset).	30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

Päätutkija: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit