Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op cardiovasculaire aandoeningen op de lange termijn voor patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan (CVD-10y-postop)

12 augustus 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Risico op cardiovasculaire aandoeningen op lange termijn voor patiënten die ernstige niet-cardiale aandoeningen ondergaan

Het doel van deze observationele studie is om te leren of de keuzes voor een gezonde levensstijl rond een operatie van invloed kunnen zijn op iemands risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten op de lange termijn. Patiënten zullen 1 maand voorafgaand aan en 3 maanden na de operatie worden geobserveerd om hun risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een medische gebeurtenis meemaken, zijn vaak gemotiveerd om hun gezondheid te verbeteren door een gezonde levensstijl aan te nemen, zoals hun dieet verbeteren en beginnen met sporten. Patiënten die voorafgaand aan de operatie als rokers worden beschouwd, kunnen bijvoorbeeld na de operatie soms stoppen met roken. We zijn echter niet zeker van andere veranderingen na een operatie. We weten bijvoorbeeld niet zeker of een operatie veranderingen in lichaamsbeweging en dieet kan veroorzaken, en we weten niet zeker of deze veranderingen het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten kunnen beïnvloeden. Consistente en positieve veranderingen in levensstijl zullen waarschijnlijk het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten op de lange termijn verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • Toronto General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-hartchirurgische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 - 75 jaar
  • Gepland voor niet-cardiale chirurgie met gemiddeld tot hoog risico (intrathoracale of intra-abdominale chirurgie, alle vasculaire chirurgie, intracraniale neurochirurgie, wervelkolomchirurgie)
  • Verwachte postoperatieve verblijfsduur van ten minste twee dagen, volgens de verwachting van de chirurg
  • Ten minste twee van de volgende HVZ-risicofactoren:

Geschiedenis van: hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte, chronisch hartfalen, chronische nierziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere vasculaire ziekte.

Obesitas (BMI >25 kg/m2), Huidig ​​roken, Slechte inspanningscapaciteit (<4 METS)

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel deel aan een risicoreductieprogramma voor hart- en vaatziekten
  • Patiënt moet een transplantatie ondergaan of heeft een spoedoperatie ondergaan
  • Levensverwachting <1 jaar (palliatieve chirurgie)
  • Recent (<6 maanden) myocardinfarct of beroerte
  • Operatie gepland <1 maand
  • Onvermogen om effectief te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline-evaluatie voor het berekenen van het pre-operatieve 10-jaars CVD event risico
Tijdsspanne: 1 maand voor de operatie
Voor de baseline-evaluatie zal het verwachte 10-jarige cardiovasculaire risico van elke deelnemer worden berekend volgens de juiste voorspellingsscore voor risico op cardiovasculaire aandoeningen met behulp van bloedtesten, een vragenlijst om iemands functionele capaciteit, bloeddruk, hartslag en ECG in te schatten.
1 maand voor de operatie
Follow-upbeoordeling voor het berekenen van het postoperatieve 10-jarige cardiovasculaire risico
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Voor de follow-upbeoordeling zal het verwachte 10-jarige CVD-gebeurtenisrisico van elke deelnemer worden berekend volgens de juiste CVD-gebeurtenisrisicovoorspellingsscore met behulp van bloedtesten, vragenlijst om de functionele capaciteit van een individu, bloeddruk, hartslag en ECG te schatten.
3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van cardiovasculaire of niet-cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Cardiovasculair gerelateerd (bijv. myocardinfarct/letsel, mortaliteit, hartfalen) of niet-cardiovasculair gerelateerd (bijv. postoperatieve wondinfecties, onverwachte opnames op de intensive care, heroperaties).
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-5869

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren