Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsrisiko for hjertekarsygdomme for patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi (CVD-10y-postop)

12. august 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

Langvarig risiko for hændelse af kardiovaskulær sygdom for patienter, der gennemgår større ikke-hjertesygdomme

Målet med denne observationsundersøgelse er at finde ud af, om de sunde livsstilsvalg, der træffes omkring kirurgi, kan påvirke en persons langsigtede risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Patienterne vil blive observeret 1 måned før og 3 måneder efter operationen for at vurdere deres risiko for at udvikle kardiovaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der oplever en medicinsk begivenhed, er ofte motiverede til at forbedre deres helbred ved at engagere sig i sund livsstilsadfærd, såsom at forbedre deres kost og begynde at træne. For eksempel kan patienter, der betragtes som rygere før operationen, nogle gange holde op med at ryge efter operationen. Vi er dog usikre på andre ændringer efter operationen. For eksempel er vi usikre på, om operation kan igangsætte ændringer i træning og kost, og vi er usikre på, om disse ændringer kan påvirke risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Konsekvente og positive livsstilsændringer vil sandsynligvis reducere en persons risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme på lang sigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-hjertekirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 - 75 år
  • Planlagt til mellem- til højrisiko ikke-hjertekirurgi (intra-thorax eller intra-abdominal kirurgi, al vaskulær kirurgi, intrakraniel neurokirurgi, rygsøjlekirurgi)
  • Forventet postoperativ liggetid på mindst to dage, ifølge kirurgens forventning
  • Mindst to af følgende CVD-risikofaktorer:

Anamnese med: Hypertension, Diabetes, Koronararteriesygdom, Kronisk hjertesvigt, Kronisk nyresygdom, Cerebrovaskulær sygdom, Perifer vaskulær sygdom.

Fedme (BMI >25 kg/m2), Aktuel rygning, Dårlig træningskapacitet (<4 METS)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i et CVD-risikoreduktionsprogram
  • Patienten er planlagt til at gennemgå transplantation eller har gennemgået en akut operation
  • Forventet levetid <1 år (palliativ kirurgi)
  • Nylig (<6 måneder) myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • Operation planlagt <1 måned
  • Manglende evne til at kommunikere effektivt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baselinevurdering til beregning af præoperativ 10-års CVD-hændelsesrisiko
Tidsramme: 1 måned før operationen
Til baseline-vurderingen vil den forventede 10-årige CVD-hændelsesrisiko for hver deltager blive beregnet i henhold til den passende CVD-hændelsesrisikoprædiktion score ved hjælp af blodprøver, spørgeskema til at estimere en persons funktionelle kapacitet, blodtryk, hjertefrekvens og EKG.
1 måned før operationen
Opfølgningsvurdering til beregning af postoperativ 10-års CVD-hændelsesrisiko
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Til opfølgningsvurderingen vil den forventede 10-årige CVD-hændelsesrisiko for hver deltager blive beregnet i henhold til den passende CVD-hændelsesrisikoforudsigelsesscore ved hjælp af blodprøver, spørgeskema til at estimere en persons funktionelle kapacitet, blodtryk, hjertefrekvens og EKG.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulær eller ikke-kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Kardiovaskulært relateret (f.eks. Myokardieinfarkt/-skade, dødelighed, hjertesvigt) eller ikke-kardiovaskulært relateret (f.eks. infektioner på operationsstedet, uventede hospitalsindlæggelser, genoperationer).
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilton van Klei, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-5869

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner